Новости кардиологии (№ 2, 2024)
КОМБИНАЦИЯ УМЕРЕННО ИНТЕНСИВНОЙ СТАТИНОТЕРАПИИ В СОЧЕТАНИИ С ЭЗЕТИМИБОМ В СРАВНЕНИИ С МОНОТЕРАПИЕЙ СТАТИНАМИ В РЕЖИМЕ ВЫСОКОЙ ИНТЕНСИВНОСТИ У ПАЦИЕНТОВ С МЕТАБОЛИЧЕСКИМ СИНДРОМОМ И АТЕРОСКЛЕРОТИЧЕСКИМ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫМ ЗАБОЛЕВАНИЕМ: РЕТРОСПЕКТИВНЫЙ АНАЛИЗ ИССЛЕДОВАНИЯ RACING
DOI: https://doi.org/10.1111/dom.15374
Ключевые слова: атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания; эзетимиб; метаболический синдром; статин
Источник: Lee Y.J., Lee S.H., You S.C., Lee Y.H., Lee S.J., Hong S.J., Ahn C.M., Kim B.K., Ko Y.G., Choi D., Hong M.K., Jang Y., Kim J.S. Moderate-intensity statin with ezetimibe combination therapy versus high-intensity statin monotherapy in patients with metabolic syndrome and atherosclerotic cardiovascular disease: A post-hoc analysis of the RACING trial. Diabetes Obes Metab. 2024; 26 (3): 829-39.
PMID: 37994242
Цель - оценить безопасность и эффективность комбинации умеренных доз статинов с терапией эзетимибом по сравнению с монотерапией статинами в режиме высокой интенсивности у пациентов с метаболическим синдромом (МС) и атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием.
Материал и методы. В этом ретроспективном анализе подгрупп исследования RACING пациентов анализировали на основании наличия у них МС. МС определяли как синдром, отвечающий минимум трем из пяти следующих критериев: (а) увеличенная окружность талии; (б) повышенный уровень триглицеридов; (в) снижение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности; (г) повышенное артериальное давление и (д) повышенный уровень глюкозы натощак. Основным исходом был совокупный показатель смертности от сердечно-сосудистых заболеваний за 3 года, основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события или нефатальные случаи инсульта.
Результаты. Из 3780 пациентов, включенных в исследование RACING, у 1703 (45,1%) на исходном уровне был МС. Частота достижения основного исхода составила 10,1% у пациентов с МС, получавших комбинированную терапию эзетимибом, и 10,3% у пациентов с МС, получавших монотерапию статинами в режиме высокой интенсивности (отношение рисков 0,97; 95% доверительный интервал 0,72-1,32; p=0,868). При применении комбинированной терапии с эзетимибом наблюдались более низкие показатели отмены препарата или снижения дозы вследствие непереносимости (3,9 против 8,0%; p<0,001) и более низкие уровни холестерина липопротеинов низкой плотности (57 против 65 мг/дл; p<0,001) по сравнению с применением монотерапии статинами в режиме высокой интенсивности. Кроме того, частота случаев впервые выявленного диабета составила 18,5 и 19,1% в каждой группе (р=0,822). В общей популяции не было выявлено значимого взаимодействия между МС и терапией в отношении исходов исследования.
Заключение. У пациентов с МС и атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием комбинированная терапия статинами в режиме умеренной интенсивности в сочетании с эзетимибом имела сопоставимое благоприятное воздействие на сердечно-сосудистую систему при сравнении с монотерапией статинами в режиме высокой интенсивности. При этом при комбинированной терапии с эзетимибом наблюдалось снижение непереносимости препарата и уровня холестерина липопротеинов низкой плотности, но между группами не было заметных различий в отношении частоты случаев впервые выявленного диабета.
© 2023 John Wiley & Sons Ltd.
ВЛИЯНИЕ ИНТЕНСИВНОГО ВМЕШАТЕЛЬСТВА ПО ИЗМЕНЕНИЮ ОБРАЗА ЖИЗНИ НА СТРУКТУРНО И ФУНКЦИОНАЛЬНО ИЗМЕНЕННЫЙ МИОКАРД У ЛЮДЕЙ С МЕТАБОЛИЧЕСКИМ СИНДРОМОМ И ФИБРИЛЛЯЦИЕЙ ПРЕДСЕРДИЙ
DOI: https://doi.org/10.1093/eurjpc/zwad380
Ключевые слова: фибрилляция предсердий; интенсивное вмешательство по изменению образа жизни; средиземноморская диета; метаболический синдром; ожирение
Источник: Rossello X., Ramallal R., Romaguera D., Alonso-Gómez Á.M., Alonso A., Tojal-Sierra L., Fernández-Palomeque C., Martínez-González M.Á., Garrido-Uriarte M., López L., Díaz A., Zaldua-Irastorza O., Shah A.J., Salas-Salvadó J., Fitó M., Toledo E. Effect of an intensive lifestyle intervention on the structural and functional substrate for atrial fibrillation in people with metabolic syndrome. Eur J Prev Cardiol. 2024; 31 (5): 629-39.
PMID: 38102071
PMCID: PMC10972629
Цели - оценить влияние интенсивного вмешательства по изменению образа жизни на структурно и функционально измененный миокард у людей с избыточной массой тела или ожирением на фоне метаболического синдрома (МС) и фибрилляцией предсердий (ФП).
Методы и результаты. Участники исследования PREvención con DIeta MEDiterranea-Plus (n=6874) были рандомизированы в соотношении 1 : 1 в программу интенсивного вмешательства по изменению образа жизни, основанную на средиземноморской диете со сниженным потреблением калорий, повышенной физической активности и когнитивно-поведенческой терапии лишнего веса, или в группу контрольного вмешательства, в которой осуществляли низкоинтенсивное вмешательство по изменению питания. При помощи эхокардиографии оценивали напряжение, функцию и объемы левого предсердия (ЛП) у 534 участников на исходном уровне, по истечении 3- и 5-летнего периода последующего наблюдения. Для оценки влияния интенсивного вмешательства по изменению образа жизни на структуру и функцию ЛП использовали смешанные модели. В подвыборке на исходном уровне средний возраст пациентов составлял 65 лет [стандартное отклонение (СО) 5 лет], 40% участников были женщины. Среднее изменение массы тела через 5 лет составило -3,9 кг (СО 5,3 кг) в группе интенсивного вмешательства по изменению образа жизни и -0,3 кг (СО 5,1 кг) в контрольной группе. За 5-летний период в обеих группах наблюдалось ухудшение структуры и функции ЛП с увеличением его объемов и индекса жесткости сосудистой стенки, а также снижением продольной деформации ЛП, функционального индекса и фракции выброса ЛП с течением времени. Изменения в группе интенсивного вмешательства по модификации образа жизни и в контрольной группе значимо не различались ни по одному из основных исходов {фракция выброса ЛП: -0,95% [95% доверительный интервал (ДИ) от -0,93 до -0,98] в контрольной группе, -0,97% [95% ДИ от -0,94 до -1,00] в группе интенсивного вмешательства по изменению образа жизни, значение р между группами = 0,80; продольная деформация ЛП: 0,82% [95% ДИ 0,79; 0,85] в контрольной группе, 0,85% [95% ДИ 0,82; 0,89] в группе интенсивного вмешательства по изменению образа жизни, значение p между группами = 0,24} или ни по одному из вторичных исходов.
Заключение. У людей с избыточным весом или ожирением на фоне МС и ФП интенсивное вмешательство по изменению образа жизни не влияло на основные структурные и функциональные показатели ЛП.
ОЧЕНЬ РАННЯЯ ИНВАЗИВНАЯ СТРАТЕГИЯ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ ГРУППЫ ВЫСОКОГО РИСКА С ОСТРЫМ КОРОНАРНЫМ СИНДРОМОМ БЕЗ ПОДЪЕМА СЕГМЕНТА ST: ИССЛЕДОВАНИЕ RAPID NSTEMI
DOI: https://doi.org/10.1136/heartjnl-2023-323513
Ключевые слова: острый коронарный синдром; чрескожное коронарное вмешательство
Источник: Kite T.A., Ladwiniec A., Greenwood J.P., Gale C.P., Anantharam B., More R., Hetherington S.L., Khan S.Q., O’Kane P., Rakhit R., Chase A., Barber S., Waheed G., Berry C., Flather M., McCann G.P., Curzen N., Banning A.P., Gershlick A.H.; RAPID NSTEMI Investigators. Very early invasive strategy in higher risk non-ST-elevation acute coronary syndrome: the RAPID NSTEMI trial. Heart. 2024; 110 (7): 500-7.
PMID: 38103913
PMCID: PMC10958296
Цель - изучить, улучшает ли клинические результаты очень ранняя инвазивная стратегия (ИС) ± реваскуляризация по сравнению со стандартной ИС у пациентов из группы высокого риска с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (ОКСбпST).
Методы. Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование с прагматической стратегией у пациентов из группы высокого риска с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST, определяемым Всемирным регистром острых коронарных событий 2.0, балл ≥118 или ≥90 с минимум одним дополнительным признаком высокого риска. Участников рандомизировали на назначение очень ранней ИС ± реваскуляризации (<90 мин с момента рандомизации) или стандартной ИС ± реваскуляризации (<72 ч). Основным исходом был совокупный показатель смертности от всех причин, новый инфаркт миокарда или госпитализация по поводу сердечной недостаточности в течение 12 мес.
Результаты. Исследование было досрочно прекращено спонсором из-за медленного набора участников во время пандемии COVID-19. Рандомизацию прошли 425 пациентов, из них 413 пациентам была назначена ИС: 204 пациентам - очень ранняя ИС [среднее время с момента рандомизации: 1,5 ч (межквартильный диапазон (МКД): 0,9-2,0)] и 209 пациентам - стандартная ИС [медиана: 44,0 ч (МКД: 22,9-72,6)]. Через 12 мес не выявлено значимых различий в основном исходе между группами ранней ИС (5,9%) и стандартной ИС (6,7%) [отношение шансов 0,93; 95% доверительный интервал 0,42-2,09; p=0,86). В двух группах отмечена сходная частота развития инсульта и больших кровотечений. Продолжительность пребывания в стационаре сокращалась при очень ранней ИС [3,9 дня (СО 6,5) против 6,3 дня (СО 7,6); p<0,01].
Заключение. У пациентов из группы высокого риска с ОКСбпST очень ранняя ИС не улучшала клинические результаты по сравнению со стандартной ИС. Однако частота достижения основного исхода была низкой, а исследование не обладало достаточной мощностью для выявления такого различия.
Регистрационный номер исследования: NCT03707314.
© Авторы (или их работодатели) 2024. Повторное использование разрешено в соответствии с CC BY. Опубликовано BMJ.
ИНГИБИРОВАНИЕ РЕЦЕПТОРА АНГИОТЕНЗИНА-НЕПРИЛИЗИНА У ПАЦИЕНТОВ С ИМПST ПО СРАВНЕНИЮ С ПАЦИЕНТАМИ С ИМБПST
DOI: https://doi.org/10.1016/j.jacc.2024.01.002
Ключевые слова: острый инфаркт миокарда; рамиприл; сакубитрил/валсартан
Источник: Mann D.L., Nicolas J., Claggett B., Miao Z.M., Granger C.B., Kerkar P., Køber L., Lewis E.F., McMurray J.J.V., Maggioni A.P., Núñez J., Ntsekhe M., Rouleau J.L., Sim D., Solomon S.D., Steg P.G., van der Meer P., Braunwald E., Pfeffer M.A., Mehran R. Angiotensin Receptor-Neprilysin Inhibition in Patients With STEMI vs NSTEMI. J Am Coll Cardiol. 2024; 83 (9): 904-14.
PMID: 38418004
Общая информация. Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда (ИМ), включая инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) и инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (ИМбST), остаются в группе высокого риска развития сердечной недостаточности (СН), коронарных событий и смерти. Было продемонстрировано, что ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента значимо снижают риск развития явлений со стороны сердечно-сосудистой системы как у пациентов с ИМпST, так и у пациентов с ИМбпST.
Цели - определить, влияет ли блокада рецепторов ангиотензина и ингибирование неприлизина сакубитрилом/валсартаном по сравнению с рамиприлом на снижение частоты развития сердечно-сосудистых событий в зависимости от типа ИМ.
Методы. В исследование PARADISE-MI (Prospective ARNI versus ACE inhibitor trial to DetermIne Superiority in reducing heart failure Events after Myocardial Infarction) были включены пациенты с ИМ, осложненным дисфункцией левого желудочка и/или застоем в легких и минимум одним фактором, повышающим риск. Пациентов рандомизировали в группу сакубитрила/валсартана или в группу рамиприла. Первичной конечной точкой была смерть от сердечно-сосудистых причин или СН. В этом предварительно запланированном анализе пациентов стратифицировали по типу ИМ.
Результаты. Из 5661 включенного пациента у 4291 (75,8%) был ИМпST. Эти пациенты были моложе и имели меньше сопутствующих заболеваний и сердечно-сосудистых факторов риска, чем пациенты с ИМбST. После корреткировки с учетом потенциальных искажающих факторов вероятность развития основного исхода была почти значимо выше у пациентов с ИМбпST по сравнению с пациентами с ИМпST [скорректированный относительный риск (ОР) 1,19; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,00-1,41] с пограничной статистической значимостью (p=0,05). Основной комбинированный исход возникал с одинаковой частотой у пациентов, рандомизированных в группу сакубитрила/валсартана, и у пациентов, рандомизированных в группу рамиприла, при ИМпST (10 против 12%; ОР 0,87; 95% ДИ 0,73-1,04; p=0,13) и при ИМбST (17 против 17%; ОР 0,97; 95% ДИ 0,75-1,25; p=0,80; р=0,53).
Заключение. В отличие от рамиприла, комбинация сакубитрил/валсартан значимо не снижала риск сердечно-сосудистой смерти и СН у пациентов с ИМ, осложненным дисфункцией левого желудочка, независимо от типа ИМ.
(Prospective ARNI vs ACE Inhibitor Trial to Determine Superiority in Reducing Heart Failure Events After MI; NCT02924727.)
© 2024. Опубликовано Elsevier Inc. Все права защищены.
СОВРЕМЕННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И ПОСЛЕДСТВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ β-БЛОКАТОРОВ У ПАЦИЕНТОВ С СНуснФВ ИЛИ СНсФВ: ИССЛЕДОВАНИЕ DELIVER
DOI: https://doi.org/10.1016/j.jchf.2023.09.007
Ключевые слова: ингибиторы SGLT2; β-блокаторы; сердечная недостаточность с умеренно сниженной фракцией выброса; сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса
Источник: Peikert A., Bart B.A., Vaduganathan M., Claggett B.L., Kulac I.J., Kosiborod M.N., Desai A.S., Jhund P.S., Lam C.S.P., Inzucchi S.E., Martinez F.A., de Boer R.A., Hernandez A.F., Shah S.J., Petersson M., Langkilde A.M., McMurray J.J.V., Solomon S.D., Vardeny O. Contemporary Use and Implications of Beta-Blockers in Patients With HFmrEF or HFpEF: The DELIVER Trial. JACC Heart Fail. 2024; 12 (4): 631-44.
PMID: 37767674
Общая информация. Несмотря на то что β-блокаторы не рекомендуются для лечения сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ), в соответствии с последними рекомендациями Европейского общества кардиологов и Американской кардиологической ассоциации/Американской коллегии кардиологов/Американского общества по сердечной недостаточности, их по-прежнему широко используют для лечения сопутствующих заболеваний. Высказывались опасения, что β-блокаторы могут негативно влиять на клинические результаты, ограничивая хронотропную реакцию при СНсФВ.
Цели - изучить особенности современного использования и последствия применения β-блокаторов у пациентов с сердечной недостаточностью с умеренно сниженной фракцией выброса (СНуснФВ) или СНсФВ.
Методы. В исследовании DELIVER (Dapagliflozin Evaluation to Improve the Lives of Patients With Preserved Ejection Fraction Heart Failure) в общей сложности 6263 пациента из 20 стран с симптомной сердечной недостаточностью (СН) и фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ) >40% были рандомизированы в группу дапаглифлозина или группу плацебо. В этом предварительно определенном анализе результаты эффективности и безопасности оценивали в зависимости от факта применения β-блокаторов на момент рандомизации. Основным исходом была смерть от сердечно-сосудистых заболеваний или ухудшение СН.
Результаты. В общей сложности β-блокаторы принимали 5177 (83%) пациентов со значительными различиями в зависимости от географического региона. При использовании β-блокаторов наблюдался более низкий риск основного исхода в моделях, скорректированных по ковариатам (ОР 0,70; 95% ДИ 0,60-0,83). Дапаглифлозин последовательно снижал риск основного исхода у пациентов, принимавших β-блокаторы (ОР 0,82; 95% ДИ 0,72-0,94) и у пациентов, не принимавших β-блокаторы (ОР 0,79; 95% ДИ 0,61-1,03; р=0,85), с аналогичными результатами в отношении ключевых вторичных конечных точек. Нежелательные явления были сбалансированы между пациентами, рандомизированными в группу дапаглифлозина и в группу плацебо, независимо от фонового применения β-блокаторов.
Заключение. Среди пациентов с СНуснФВ или СНсФВ, включенных в исследование DELIVER, 4 из 5 участников получали β-блокатор. При использовании β-блокаторов не наблюдалось увеличения риска ухудшения СН или наступления смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Дапаглифлозин последовательно и безопасно снижал количество клинических событий независимо от фонового приема β-блокаторов. (Dapagliflozin Evaluation to Improve the Lives of Patients With Preserved Ejection Fraction Heart Failure [DELIVER]; NCT03619213.)
© 2024, Коллектив авторов. Опубликовано Elsevier Inc. Все права защищены.
ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ ПРОАКТИВНОЙ СТРАТЕГИИ РАННЕГО ВЫЯВЛЕНИЯ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПО СРАВНЕНИЮ С ОКАЗАНИЕМ СТАНДАРТНОЙ ПОМОЩИ ВЗРОСЛЫМ ПАЦИЕНТАМ С САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ 2 ТИПА ИЛИ С ХРОНИЧЕСКОЙ ОБСТРУКТИВНОЙ БОЛЕЗНЬЮ ЛЕГКИХ В УЧРЕЖДЕНИЯХ ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ ПОМОЩИ В НИДЕРЛАНДАХ (RED-CVD): МНОГОЦЕНТРОВОЕ ПРАГМАТИЧЕСКОЕ КЛАСТЕРНО-РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
DOI: https://doi.org/10.1016/S2468-2667(23)00269-4
Источник: Groenewegen A., Zwartkruis V.W., Rienstra M., Zuithoff N.PA., Hollander M., Koffijberg H., Oude Wolcherink M., Cramer M.J., van der Schouw Y.T., Hoes A.W., Rutten F.H., de Boer R.A. Diagnostic yield of a proactive strategy for early detection of cardiovascular disease versus usual care in adults with type 2 diabetes or chronic obstructive pulmonary disease in primary care in the Netherlands (RED-CVD): a multicentre, pragmatic, cluster-randomised, controlled trial. Lancet Public Health. 2024; 9 (2): e88-e99.
PMID: 38134944
Прогрессирующие сердечно-сосудистые заболевания, например сердечная недостаточность (СН), фибрилляция предсердий (ФП) и ишемическая болезнь сердца (ИБС), часто поздно диагностируются у лиц из группы высокого риска с часто встречающимися сопутствующими заболеваниями, которые могут имитировать или маскировать симптомы, такие как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и сахарный диабет 2-го типа (СД2). Выполнена попытка оценить, может ли проактивная диагностическая стратегия, состоящая из опросника по симптомам и факторам риска, а также недорогих и доступных тестов, повысить диагностику прогрессирующих сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ХОБЛ или СД2 при оказании первичной медицинской помощи.
Методы. В этом многоцентровом, прагматическом, кластерно-рандомизированном, контролируемом исследовании (RED-CVD) 25 врачей, оказывающих первичную медико-санитарную помощь в Нидерландах, были случайным образом распределены по предоставлению стандартной помощи или предоставлению проактивной диагностической стратегии, проводимой во время плановых консультаций и состоящей из заполнения утвержденного опросника по оценке симптомов, за которым следовало физикальное обследование, измерение уровня N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа и проведение электрокардиографии. В исследование включали взрослых пациентов (≥18 лет) с СД2, ХОБЛ или обоими заболеваниями, которые участвовали в программе управления заболеваниями. Не включали пациентов с тремя заболеваниями одновременно (СН, ФП и ИБС). В случае выявления отклонений от нормы дальнейшее обследование или лечение проводили по усмотрению врача общей практики. Первичной конечной точкой было количество впервые диагностированных случаев СН, ФП и ИБС, подтвержденных экспертным комитетом по оценке клинических результатов с использованием международных рекомендаций, в течение года наблюдения за всеми включенными в исследование пациентами, которым было назначено лечение.
Результаты. С 31 января 2019 г. по 7 октября 2021 г. было рандомизирировано 25 центров оказания первичной медико-санитарной помощи: 11 - в группу оказания стандартной помощи и 14 - в группу проактивной стратегии. Набор пациентов проходил с 21 июня 2019 г. по 31 января 2022 г. После исключения неподходящих пациентов и тех, кто не подписал информированное согласие, в исследование было включено 1216 участников: 624 (51%) в группу проактивной стратегии и 592 (49%) в группу оказания стандартной помощи. Средний возраст участников составил 68,4 года (стандартное отклонение 9,4), 482 (40%) участника были женского пола, а 734 (60%) - мужского пола. В течение года последующего наблюдения у 50 (8%) из 624 участников в группе проактивной стратегии и у 18 (3%) из 592 участников в контрольной группе была впервые диагностирована СН, ФП или ИБС [скорректированное отношение шансов 2,97 (95% доверительный интервал 1,66-5,33)]. Это исследование зарегистрировано в реестре исследований Нидерландов, NTR 7360; завершено 31 января 2023 г.
Пояснение. При использовании простой проактивной диагностической стратегии по сравнению со стандартным лечением более чем вдвое увеличилась частота постановки новых диагнозов СН, ФП и ИБС у пациентов с СД2 или ХОБЛ при оказании первичной медицико-санитарной помощи. Хотя влияние на результаты лечения пациентов еще предстоит изучить, предложенная диагностическая стратегия может способствовать более раннему выявлению и своевременному началу лечения людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Финансирование. Голландский фонд сердца.
© 2024, Коллектив авторов. Настоящая статья находится в открытом доступе в соответствии с лицензией CC BY 4.0. Опубликовано Elsevier Ltd. Все права защищены.
СВЯЗЬ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ β-БЛОКАТОРОВ И ПЕРЕНОСИМОСТИ ФИЗИЧЕСКОЙ НАГРУЗКИ У УЧАСТНИКОВ С СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ И СОХРАНЕННОЙ ФРАКЦИЕЙ ВЫБРОСА: РЕТРОСПЕКТИВНЫЙ АНАЛИЗ ИССЛЕДОВАНИЯ RELAX
DOI: https://doi.org/10.1016/j.amjcard.2024.01.023
Ключевые слова: β-блокаторы; физическая нагрузка; качество жизни, связанное со здоровьем; сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса
Источник: Patel L., Segar M.W., Keshvani N., Subramanian V., Pandey A., Chandra A. Association of Beta-Blocker Use With Exercise Capacity in Participants With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Post Hoc Analysis of the RELAX Trial. Am J Cardiol. 2024; 216: 48-53.
PMID: 38336082
Пациенты с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ) часто получают терапию β-блокаторами (ББ) для лечения сопутствующих заболеваний. Однако недостаточно изучена связь терапии ББ и переносимости физической нагрузки, а также связь терапии ББ и качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL), при СНсФВ. В данном ретроспективном анализе исследования ингибирования фосфодиэстеразы-5 для улучшения клинического статуса и переносимости физической нагрузки при СНсФВ (RELAX), в которое были включены пациенты с хронической стабильной СНсФВ с пиковой оценкой переносимости физической нагрузки на исходном уровне, а также через 12 и 24 нед последующего наблюдения, оценивали связь использования ББ с показателями переносимости физической нагрузки (пиковое потребление кислорода при нагрузке), анаэробным порогом и результатами HRQL (опросник для жителей Миннесоты, страдающих сердечной недостаточностью).
Для каждого исхода были построены отдельные линейные модели смешанного эффекта с поправкой на группу лечения, демографические характеристики, историю болезни, фракцию выброса левого желудочка и длительность течения сердечной недостаточности. Из 216 участников исследования (средний возраст 69 лет, 48,2% женщины) 76% сообщили об использовании ББ на исходном уровне. Участники, получавшие терапию ББ, по сравнению с участниками, не получавшими терапию ББ, были старше (70 лет в сравнении с 63,5 года, p=0,001) и имели более высокий показатель распространения ишемической болезни сердца (44 в сравнении с 23%, p=0,01). В скорректированной линейной смешанной модели использование ББ с течением времени не было связано с пиковым потреблением кислорода при физической нагрузке [β 95% доверительный интервал (ДИ) 0,2 (-0,31-0,7); p=0,5] и результатом теста 6-минутной ходьбы [β 95% ДИ 14,69 (-14,25-43,63); p=0,3]. Однако использование ББ было связано с более высоким анаэробным порогом [β 95% ДИ 0,32 (0,02-0,62); p=0,036] и лучшим качеством жизни, связанным со здоровьем (более низкий балл по результатам опросника качества жизни среди жителей Миннесоты, страдающих сердечной недостаточностью) [β 95% ДИ -6,68 (от -10,96 до -2,4); p=0,002]. В будущем необходимо проведение исследований, чтобы лучше оценить влияние ББ на переносимость физической нагрузки у пациентов с хронической стабильной СНсФВ.
© 2024, Elsevier Inc. Все права защищены.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ДЕЦЕНТРАЛИЗОВАННОГО ГИПОТЕНЗИВНОГО ЛЕЧЕНИЯ ПОЖИЛЫХ ЛЮДЕЙ С МУЛЬТИМОРБИДНОСТЬЮ И ПОЛИПРАГМАЗИЕЙ В ДОМАШНИХ УСЛОВИЯХ (ATEMPT): ОТКРЫТОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ОПОРНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
DOI: https://doi.org/10.1016/S2666-7568(23)00259-3
Источник: Majert J., Nazarzadeh M., Ramakrishnan R., Bidel Z., Hedgecott D., Perez-Crespillo A., Turpie W., Akhtar N., Allison M., Rao S., Gudgin B., McAuley M., A’Court C., Billot L., Kotecha D., Potter J., Rahimi K. Efficacy of decentralised home-based antihypertensive treatment in older adults with multimorbidity and polypharmacy (ATEMPT): an open-label randomised controlled pilot trial. Lancet Healthy Longev. 2024; 5 (3): e172-e181.
PMID: 38342123
В клинических исследованиях недостаточно представлены пожилые пациенты с мультиморбидностью и полипрагмазией.
Цель - оценить в данной популяции влияние различной интенсивности гипотензивного лечения на изменения артериального давления, основные результаты в области безопасности и на исходы, сообщаемые пациентами.
Методы. ATEMPT представляло собой децентрализованное открытое рандомизированное контролируемое опорное исследование двух экспериментальных групп в параллельных группах, проведенное в районе долины Темзы на юго-востоке Англии. В исследование включали лиц в возрасте 65 лет и старше с мультиморбидностью (≥3 хронических заболеваний) или полипрагмазией (≥5 видов принимаемых лекарственных препаратов) и систолическим артериальным давлением 115-165 мм рт.ст. Участники были определены посредством поиска в национальных базах данных выписок из больниц, идентификации пациентов, зарегистрированных в интернет-аптеке, а также с помощью целевой рекламы в социальных сетях. Участников рандомизировали в группу получения до двух дополнительных классов гипотензивных препаратов и в группу исключения до двух классов гипотензивных препаратов. Помимо рутинных посещений на дому для проведения исходной оценки, все общение, мониторинг и управление участниками со стороны исследовательской группы проводились удаленно. Основным исходом было изменение артериального давления, измеренного в домашних условиях.
Результаты. С 15 декабря 2020 г. по 31 августа 2022 г. 230 участников были рандомизированы (n=126 для получения большего количества гипотензивных препаратов в сравнении с n=104 для получения меньшего количества гипотензивных препаратов). Частота развития серьезных нежелательных явлений была сходной в обеих группах. В группе пациентов, получавших больше гипотензивных препаратов, не наблюдалось явлений со стороны сердечно-сосудистой системы, а в группе пациентов, получавших меньшее количество гипотензивных препаратов, было зарегистрировано 6 таких явлений, из них 2 были фатальными. За 13-месячный период наблюдения в группе пациентов, получавших большее количество гипотензивных препаратов, среднее систолическое артериальное давление снизилось со 134,5 [стандартное отклонение (СО) 10,7)] на исходном уровне до 122,1 мм рт.ст. (10,5). Напротив, в группе пациентов, получавших меньше гипотензивных препаратов, среднее систолическое артериальное давление осталось относительно неизменным, переместившись со значения 134,8 (СО 11,2) на исходном уровне до 132,9 мм рт.ст. (15,3); это соответствовало средней разнице -10,7 мм рт.ст. (95% доверительный интервал от -17,5 до -4,0).
Обсуждение. Дистанционное гипотензивное лечение существенно снижает систолическое артериальное давление у пожилых людей, которых обычно реже включают в исследования, без увеличения риска развития серьезных нежелательных явлений. Результаты этого исследования лягут в основу более крупного клинического исследования, посвященного оценке тяжелых нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы, безопасности, физического функционирования и когнитивных функций, которое в настоящее время находится на стадии планирования. Полученные результаты также подчеркивают эффективность децентрализованных дизайнов исследований, которые могут представлять более широкий интерес в других условиях.
Финансирование. Национальный институт медицинских исследований, Оксфордский центр биомедицинских исследований и Оксфордская школа Мартина.
© 2024, Коллектив авторов. Настоящая статья находится в открытом доступе в соответствии с лицензией CC BY 4.0. Опубликовано Elsevier Ltd. Все права защищены.
ОБОСНОВАНИЕ И ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ ПО ОЦЕНКЕ ВЛИЯНИЯ ЭВОЛОКУМАБА НА ПАЦИЕНТОВ С ВЫСОКИМ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫМ РИСКОМ БЕЗ ИНФАРКТА МИОКАРДА ИЛИ ИНСУЛЬТА В АНАМНЕЗЕ (VESALIUS-CV)
DOI: https://doi.org/10.1016/j.ahj.2023.12.004
Источник: Bohula E.A., Marston N.A., Ruzza A., Murphy S.A., De Ferrari G.M., Diaz R., Leiter L.A., Elliott-Davey M., Wang H., Bhatia A.K., Giugliano R.P., Sabatine M.S. Rationale and design of the effect of evolocumab in patients at high cardiovascular risk without prior myocardial infarction or stroke (VESALIUS-CV) trial. Am Heart J. 2024; 269: 179-90.
PMID: 38160917
Снижение уровня липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) с помощью эволокумаба, полностью человеческого моноклонального антитела, ингибитора пропротеинконвертазы субтилизин/кексин типа 9 (PCSK9i) снижает риск развития тяжелых нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АССЗ) с перенесенным инфарктом миокарда (ИМ), инсультом или симптоматическим заболеванием периферических артерий, без каких-либо значимых проблем безопасности. Влияние эволокумаба на сердечно-сосудистые исходы у пациентов из группы низкого риска без ИМ или инсульта в анамнезе не изучалось.
Дизайн. VESALIUS-CV - рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое глобальное клиническое исследование, предназначенное для оценки влияния эволокумаба на риск развития тяжелых нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском, но без предшествующих ишемических событий. Популяция исследования состоит из 12 301 пациента с атеросклерозом или сахарным диабетом высокого риска без предшествующего ИМ или инсульта; с уровнем ХС-ЛПНП ≥90 мг/дл или липопротеинов не высокой плотности (не-ЛПВП-Х) ≥120 мг/дл или аполипопротеина B ≥ 80 мг/дл; которые получали оптимизированную липидснижающую терапию. Пациентов рандомизировали в соотношении 1:1 для получения эволокумаба в дозе 140 мг подкожно каждые 2 нед или плацебо.
Основная цель оценки эффективности состоит в том, чтобы проанализировать, снижает ли эволокумаб риск двухкомпонентных первичных комбинированных конечных точек: смерти от ишемической болезни сердца (ИБС), ИМ или ишемического инсульта (3-компонентная первичная конечная точка), а также смерти от ИБС, ИМ, ишемического инсульта или артериальной реваскуляризации вследствие ишемии (4-компонентная первичная конечная точка). Набор пациентов в исследовании начался в июне 2019 г. и завершился в ноябре 2021 г. Планируется, что исследование будет продолжаться до тех пор, пока как минимум у 751 пациента не будет достигнута установленная 3-компонентная конечная точка, как минимум у 1254 пациентов не будет достигнута установленная 4-компонентная конечная точка, а медиана периода последующего наблюдения не составит ≥4,5 лет.
Заключение. В ходе исследования VESALIUS-CV будет определено, снижает ли добавление эволокумаба к оптимизированной липидснижающей терапии риск развития явлений со стороны сердечно-сосудистой системы у пациентов с высоким сердечно-сосудистым риском без предшествующего ИМ или инсульта.
Регистрационные данные исследования: NCT03872401.
© 2024, Elsevier Inc. Все права защищены.