Новости кардиологии

Вторичная полицитемия у мужчин, первый год получающих терапию тестостероном, повышает риск больших неблагоприятных сердечно-сосудистых событий и венозной тромбоэмболии

DOI: https://www.doi.org/10.1097/JU.0000000000002437

Ключевые слова: нежелательные эффекты; гипогонадизм; полицитемия; тестостерон; тромбоэмболия

Источник: Ory J., Nackeeran S., Balaji N.C., Hare J.M., Ramasamy A.R. Secondary polycythemia in men receiving testosterone therapy increases risk of major adverse cardiovascular events and venous thromboembolism in the first year of therapyю J Urol. 2022; 207 (6): 1295-301.

PMID: 35050717

Цель - ввиду того что опасный порог гематокрита у мужчин, получающих терапию тестостероном (TT), никогда не изучался, проведено исследование для оценки связи между наличием вторичной полицитемии, риском больших сердечно-сосудистых неблагоприятных событий (MACE) и венозных тромбоэмболических осложнений (ВТО) у мужчин, получающих ТТ.

Материал и методы. С помощью многоинституциональной базы данных, включавшей 74 млн пациентов, выявлено 2 когорты мужчин с низким уровнем тестостерона (общий тестостерон <350 нг/дл), получавших терапию препаратами данного гормона, у которых впоследствии развилась (5887 пациентов) или не развилась (42 784) полицитемия. Она определялась как повышение гематокрита до ≥52%. В качестве вторичной цели проведено сравнение в 2 выделенных когортах мужчин с гипогонадизмом без полицитемии, которые получали (26 880) или не получали (27 430) ТТ. Первичной конечной точкой была частота возникновения MACE и ВТО в первый год после начала ТТ. Проведены анализ выживаемости по методу Каплана-Майера для оценки различий по времени развития MACE и венозной тромбоэмболии, а также оценка связей между группами с помощью метода отбора подобного по вероятности (склонности).

Результаты. Проведено сопоставление и сравнение данных 5842 мужчин, получавших ТТ, у которых развилась полицитемия, с данными 5842 мужчин без полицитемии. Мужчины с полицитемией имели более высокий риск возникновения MACE/ВТО (количество исходов: 301, 5,15%), чем мужчины с нормальным гематокритом (226, 3,87%) [отношение шансов (ОШ) 1,35; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,13-1,61; p<0,001]. У мужчин с гипогонадизмом, получавших препараты тестостерона, не выявлено повышенного риска возникновения MACE и ВТО по сравнению с мужчинами с гипогонадизмом, никогда не получавшими данную терапию.

Заключение. Развитие полицитемии во время ТТ является независимым фактором риска возникновения MACE и ВТО в первый год терапии. Будущие исследования безопасности TT должны включать гематокрит в качестве независимого фактора риска.

Снижение частоты сердечной недостаточности и смертности у пациентов, получавших терапию статинами до начала острого коронарного синдрома

DOI: https://www.doi.org/10.1016/j.jacc.2022.03.354

Ключевые слова: 30-дневная смертность; острая сердечная недостаточность; атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание; статины

Источник: Bugiardini R., Yoon J., Mendieta G. et al. Reduced heart failure and mortality in patients receiving statin therapy before initial acute coronary syndrome. J Am Coll Cardiol. 2022; 79 (20): 2021-33.

PMID: 35589164

Актуальность. Существует неопределенность в отношении влияния статинов на риск атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (АССЗ) и его серьезного осложнения - острой сердечной недостаточности (ОСН).

Цель - оценка связи между предшествующей терапией статинами, уменьшением частоты развития ОСН и улучшением выживаемости при ОСН среди пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) в качестве первого проявления АССЗ.

Методы. Использованы данные международного архива по ОКС. Участниками исследования стали 14 542 пациента европеоидной расы с ОКС без предшествующих событий АССЗ. Пациентов, принимавших статины до индексного события, сравнивали с больными, не принимавшими данные препараты, с использованием модели с оценкой обратной вероятности. Показатели сравнивали с помощью анализа взаимодействия на логарифмической шкале. Основными показателями исхода были частота возникновения ОСН (по классификации Killip) и смертность от всех причин в течение 30 дней у пациентов с ОСН.

Результаты. Предшествующая терапия статинами была связана со значимым снижением частоты ОСН на момент госпитализации [снижение абсолютного риска на 4,3%; отношение рисков (ОР) 0,72; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,62-0,83) независимо от более молодого (40-75 лет) или пожилого возраста (p для взаимодействия 0,27) и пола (p для взаимодействия 0,22). Кроме того, предшествующая терапия статинами была предиктором более низкого риска 30-дневной смертности в подгруппе пациентов с ОСН на момент поступления в стационар (снижение абсолютного риска на 5,2%; ОР 0,71; 95% ДИ 0,50-0,99).

Заключение. Среди взрослых пациентов с ОКС в качестве первого проявления АССЗ предшествующая терапия статинами была связана со снижением риска развития ОСН и улучшением выживаемости при ОСН. Международный регистр острых коронарных синдромов (ISACS); NCT04008173.

© 2022 Фонд Американской коллегии кардиологов. Опубликовано Elsevier Inc. Все права защищены.

Длительность терапии β-адреноблокаторами и исходы у пациентов без сердечной недостаточности или систолической дисфункции левого желудочка после острого инфаркта миокарда: многоцентровое проспективное когортное исследование

DOI: https://www.doi.org/10.1002/clc.23807

Ключевые слова: острый инфаркт миокарда; β-адреноблокаторы; сердечная недостаточность; фракция выброса левого желудочка; вероятность

Источник: Wen X.S., Luo R., Liu J. et al. The duration of β-blocker therapy and outcomes in patients without heart failure or left ventricular systolic dysfunction after acute myocardial infarction: A multicenter prospective cohort study. Clin Cardiol. 2022; 45 (5): 509-18.

PMID: 35246866

Актуальность. Продолжительность терапии β-адреноблокаторами у пациентов без сердечной недостаточности (СН) или систолической дисфункции левого желудочка после острого инфаркта миокарда (ОИМ) не определена.

Гипотеза. Непрерывная терапия β-адреноблокаторами связана с улучшением прогноза.

Методы. Проспективное многоцентровое когортное исследование. Критериям включения соответствовали 1483 пациента. Исследуемые были разделены на группу непрерывной терапии β-адреноблокаторами ≥6 мес и группу прерванной терапии β-адреноблокаторами (состоящую из подгруппы терапии не-β-адреноблокаторами и подгруппы терапии β-адреноблокаторами, проводимой <6 мес). Для контроля вмешивающихся факторов, связанных с лечением, использовали метод со взвешиванием обратной вероятности. Была предпринята попытка оценить влияние непрерывной терапии β-адреноблокаторами на исходы. Медиана последующего наблюдения составила 13,0 мес. Первичные оцениваемые исходы: сердечная смерть и большие неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE). Вторичные исходы: смерть по любой причине, инсульт, нестабильная стенокардия, повторная госпитализация по поводу СН и рецидивирующий инфаркт миокарда (ИМ).

Результаты. По сравнению с прерванной терапией непрерывная терапия β-адрено­блокаторами ассоциировалась со снижением риска возникновения нестабильной стенокардии, рецидивирующего ИМ и MACE [отношение рисков (ОР) 0,51; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,32-0,82; p=0,006), но не сердечной смерти (ОР 0,57; 95% ДИ 0,24-1,36; p=0,206). По сравнению с подгруппами терапии не-β-адреноблокаторами и терапии β-адреноблокаторами <6 мес соответственно непрерывная терапия β-адреноблокаторами по-прежнему ассоциировалась со снижением риска возникновения нестабильной стенокардии, рецидивирующего ИМ и MACE.

Заключение. Непрерывная терапия β-адреноблокаторами ассоциировалась со снижением риска возникновения нестабильной стенокардии, или рецидивирующего ИМ, или MACE у пациентов без СН либо систолической дисфункции левого желудочка после ОИМ.

© 2022 Авторы. Clinical Cardiology, опубликовано Wiley Periodicals LLC.

Связь между терапией блокаторами кальциевых каналов и смертностью при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса

DOI: https://www.doi.org/10.1093/eurjpc/zwac004

Ключевые слова: блокаторы кальциевых каналов; сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса; смертность; исследование TOPCAT

Источник: Wang X., Ju J., Chen Z., et al. Associations between calcium channel blocker therapy and mortality in heart failure with preserved ejection fraction. Eur J Prev Cardiol. 2022; 29 (9): 1343-51.

PMID: 35015840

Цель. Эффективное лечение сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ), несмотря на возрастающую необходимость в нем, на данный момент не разработано. Имеющиеся данные указывают на возможную связь между применением блокаторов кальциевых каналов (БКК) и улучшенными исходами у пациентов с СНсФВ. Предпринята попытка изучить влияние терапии БКК на смертность у пациентов с СНсФВ.

Методы и результаты. Апостериорный анализ когорт исследования лечения СНсФВ антагонистом альдостерона. Первичная конечная точка: смертность от всех причин. Вторичные конечные точки: сердечно-сосудистая и не-сердечно-сосудистая смертность. Проанализированы отношения рисков (ОР) у 3440 пациентов с СНсФВ, принимающих и не принимающих БКК, с помощью модели пропорциональных рисков Кокса. Средний период наблюдения составил 3,4±1,7 года; в течение периода исследования умерли 530 пациентов. Смертность от всех причин среди пациентов, получавших и не получавших БКК, составила 37,3 и 50,8 события на 1000 человеко-лет соответственно. Скорректированное ОР для смертности от всех причин было значимо ниже у тех, кто принимал БКК, по сравнению с теми, кто не принимал БКК [отношение рисков (ОР) 0,72, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,59-0,88, p=0,001]. Риск сердечно-сосудистой и не-сердечно-сосудистой смертности также был значимо ниже среди пациентов, принимавших БКК, по сравнению с теми, кто не принимал БКК (ОР 0,75, 95% ДИ 0,59-0,96, p=0,023 и ОР 0,68, 95% ДИ 0,49-0,93, p=0,018 соответственно).

Заключение. Применение БКК было связано со снижением риска смерти у пациентов с СНсФВ.

© Авторы 2022. Для получения разрешений следует обращаться по адресу: journalnals.permissions@oup.com. Опубликовано от имени Европейского общества кардиологов. Все права защищены.

Анализ эффектов дапаглифлозина с использованием системы оценки, разработанной совместной группой специалистов по сердечной недостаточности: данные DAPA-HF

DOI: https://www.doi.org/10.1016/j.jchf.2022.03.009

Ключевые слова: Heart Failure Collaboratory (HFC); клиническое исследование; дапаглифлозин; сердечная недостаточность

Источник: Butt J.H., Dewan P., DeFilippis E.M. et al. Effects of Dapagliflozin According to the Heart Failure Collaboratory Medical Therapy Score: Insights From DAPA-HF. JACC Heart Fail. 2022; 10 (8): 543-55.

PMID: 35902157

Актуальность. Совместная группа специалистов по сердечной недостаточности (Heart Failure Collaboratory, HFC) разработала систему оценки, объединяющую классы и дозы рекомендуемых препаратов, назначаемых пациентам с сердечной недостаточностью (СН) со снижением фракции выброса (ФВ). Одна из возможностей использования этой системы заключается в оценке дополнительных преимуществ новых методов лечения даже у пациентов, получающих комплексную медикаментозную терапию на основе опубликованных рекомендаций.

Цель - оценить эффективность дапаглифлозина в соответствии с модифицированной оценкой HFC в исследовании DAPA-HF (Исследование по оценке влияния дапаглифлозина на частоту ухудшения сердечной недостаточности или смерти от сердечно-сосудистых причин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью).

Методы. В исследовании DAPA-HF 4744 пациента с СН со снижением ФВ были рандомизированы для получения дапаглифлозина или плацебо. Модифицированная оценка HFC учитывала расовую принадлежность, ритм и частоту сердечных сокращений на электрокардиограмме (ЭКГ; максимально возможный балл - 100%). Первичный исход: составная конечная точка ухудшения СН или сердечно-сосудистой смерти.

Результаты. Медианное значение модифицированной оценки HFC составило 50% (IQR: 27,5-62,5%; диапазон 0-100%). По сравнению с наименьшим терцилем наивысший терциль оценки был связан с меньшим риском ухудшения СН или сердечно-сосудистой смерти [терциль 1, референс; терциль 2, отношение рисков (ОР) 0,97; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,82-1,14; терциль 3, ОР 0,83; 95% ДИ 0,70-0,99]. Дапаглифлозин снижал риск ухудшения СН или сердечно-сосудистой смерти независимо от значения оценки [ОР для дапаглифлозина по сравнению с плацебо с 1-го по 3-й терцили - 0,76 (95% ДИ 0,61-0,94), 0,76 (95% ДИ 0,60-0,97) и 0,71 (95% ДИ 0,55-0,90) соответственно]; p для взаимодействия 0,89). Отмечена неизменная польза лечения в отношении госпитализации по поводу СН, сердечно-сосудистой смерти, смертности по любой причине и улучшении общей оценки симптомов кардиомиопатии по опроснику Kansas City (KCCQ-TTS).

Заключение. Дапаглифлозин по сравнению с плацебо улучшил все изученные исходы независимо от полученной оценки по модифицированной системе HFC. Эта оценка может быть легко рассчитана в клинических исследованиях и использована для анализа дополнительных эффектов новых методов лечения. Исследование по оценке влияния дапаглифлозина на частоту ухудшения сердечной недостаточности или смерти от сердечно-сосудистых причин у пациентов с хронической сердечной недостаточностью [DAPA-HF]; NCT03036124.

© 2022 Фонд Американской коллегии кардиологов. Опубликовано Elsevier Inc. Все права защищены.

Клиническое сравнительное исследование по оценке влияния ивабрадина на уровни неоптерина и NT-ProBNP в сравнении со стандартной терапией у пациентов с хронической сердечной недостаточностью

DOI: https://www.doi.org/10.1007/s00228-022-03290-6

Ключевые слова: сердечная недостаточность; ивабрадин; N-терминальный-proBNP; натрий-уретический пептид; неоптерин

Источник: Dogheim G.M., Khairat I., Omran G.A., El-Haggar S.M., Amrawy A.M.E., Werida R.H. Clinical comparative study assessing the effect of ivabradine on neopterin and NT-Pro BNP against standard treatment in chronic heart failure patients. Eur J Clin Pharmacol. 2022; 78 (6): 943-54.PMID: 35238960

Снижение частоты сердечных сокращений (ЧСС) - краеугольный камень терапии сердечной недостаточности (СН), так как оно позволяет улучшить результаты лечения. Цель данного исследования - оценка краткосрочных эффектов ивабрадина на уровни NT-proBNP и неоптерина у пациентов с СН, а также оценка связи между ЧСС и этими биомаркерами.

Методы. 60 пациентов, получавших стандартную терапию СН, были рандомизированы в группы терапии ивабрадином (n=30) и отсутствия терапии ивабрадином (n=30). Участники получали ивабрадин в дозе 5 мг 2 раза в сутки в течение 3 мес. Определяли липидный профиль и функцию почек, в обеих группах уровни NT-ProBNP и неоптерина в крови определяли на исходном уровне и после 3 мес терапии.

Результаты. Отмечено значимое улучшение класса СН по NYHA в группе ивабрадина (p<0,001). Фракция выброса улучшилась в группах ивабрадина и отсутствия терапии ивабрадином (p<0,001), с более выраженным улучшением в группе ивабрадина (p=0,026). ЧСС была ниже в группе ивабрадина (р<0,001) и отсутствия терапии ивабрадином (р<0,001), однако большее снижение наблюдалось в группе ивабрадина (р<0,001). Уровни креатинина в сыворотке и азота мочевины крови снизились в группе ивабрадина (креатинин: р=0,001, азота мочевины крови: р=0,001). Уровни NT-ProBNP и неоптерина значимо снизились в группе ивабрадина (NT-ProBNP: р<0,001, неоптерин р<0,001). Отмечена значимая положительная корреляция между ЧСС и уровнями биомаркеров после вмешательства (NT-ProBNP: r=0,475, p<0,001, неоптерин: r=0,384, p=0,002).

Заключение. Терапия ивабрадином приводит к снижению уровней обоих биомаркеров, которые хорошо коррелировали с ЧСС. Уровни биомаркеров могут служить инструментом для оценки эффективности ивабрадина при СН. Дата регистрации исследования: 26 июня 2020 г. Идентификатор: NCT04448899. Ссылка: Ivabradine in Patients with Congestive Heart Failure-Full Text View-ClinicalTrials.gov.

© 2022. © Автор(-ы).

Применение дронедарона для лечения фибрилляции предсердий с сопутствующей сердечной недостаточностью с сохранной и умеренно сниженной фракцией выброса: апостериорный анализ данных исследования ATHENA

DOI: https://www.doi.org/10.1002/ejhf.2487

Ключевые слова: антиаритмические препараты; фибрилляция предсердий; дронедарон; сердечная недостаточность с сохранной фракцией выброса

Источник: Vaduganathan M., Piccini J.P., Camm A.J. et al. Dronedarone for the treatment of atrial fibrillation with concomitant heart failure with preserved and mildly reduced ejection fraction: a post-hoc analysis of the ATHENA trial. Eur J Heart Fail. 2022; 2 (6): 1094-101.

PMID: 35293087

Возможности лечения пациентов с фибрилляцией/трепетанием предсердий (ФП/ТП) с сопутствующей сердечной недостаточностью с сохранной (СНсФВ) и умеренно сниженной фракцией выброса (СНусФВ) ограничены. Дронедарон снижает риск сердечно-сосудистых событий у пациентов с ФП, но имеются скудные данные по оценке его применения у пациентов с ФП, осложненной СНсФВ и СНусФВ.

Методы и результаты. ATHENA - это международное многоцентровое исследование, в котором 4628 пациентов с пароксизмальной или персистирующей ФП/ТП и наличием сердечно-сосудистых факторов риска были рандомизированы для получения дронедарона в дозе 400 мг 2 раза в сутки или плацебо. Оценивали данные пациентов с (i) симптоматической СНсФВ и СнусФВ, определяемой как фракция выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ) >40%, признаки органической патологии сердца и наличие СН класса II/III по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов или применение диуретиков, (ii) СНснФВ или дисфункцией ЛЖ (ФВЛЖ ≤40%) и (iii) без СН. Оценивали влияние дронедарона по сравнению с плацебо на смерть или госпитализацию по поводу сердечно-сосудистых причин (первичная конечная точка), другие ключевые конечные точки эффективности и безопасность. В целом 534 (12%) участника имели СНсФВ или СНусФВ, 422 (9%) имели СНснФВ или дисфункцию ЛЖ и 3672 (79%) не имели СН. Средний возраст пациентов с СНсФВ или СНусФВ составил 73±9 лет, 37% женщин, средняя ФВ ЛЖ составила 57±9%. В течение среднего периода наблюдения (21±5 мес) терапия дронедароном последовательно снижала риск смерти или госпитализации в связи с сердечно-сосудистыми заболеваниями (отношение рисков 0,76; 95% доверительный интервал 0,69-0,84) вне зависимости от статуса СН (p для взаимодействия >0,10). Это снижение риска для первичной конечной точки было постоянным во всем диапазоне ФВ ЛЖ (как непрерывной функции) при СН без каких-либо неоднородностей (p для взаимодействия 0,71). Частота смерти, госпитализации по поводу сердечно-сосудистых причин или по поводу СН были ниже при применении дронедарона по сравнению с плацебо у пациентов с СНсФВ и СНусФВ, однако без статистически значимых различий в этой подгруппе.

Заключение. Применение дронедарона было связано со снижением частоты сердечно-сосудистых событий у пациентов с пароксизмальной или персистирующей ФП/ТП и СН во всем спектре ФВ ЛЖ, в том числе среди пациентов с СНсФВ и СНусФВ. Эти данные обосновывают целесообразность проведения специализированного и более мощного клинического исследования для подтверждения чистой клинической пользы дронедарона в этой популяции.

© 2022 Авторы. European Journal of Heart Failure, публикуется John Wiley & Sons Ltd от имени Европейского общества кардиологии.

Влияние терапии колхицином на большие сердечно-сосудистые события после острого коронарного синдрома: систематический обзор и метаанализ клинических исследований

DOI: https://www.doi.org/10.1155/2022/8317011

Источник: Razavi E., Ramezani A., Kazemi A., Attar A. Effect of treatment with colchicine after acute coronary syndrome on major cardiovascular events: a systematic review and meta-analysis of clinical trials. Cardiovasc Ther. 2022; 2022: 8317011.

PMID: 35495414

Колхицин в качестве противовоспалительного препарата может быть эффективным при лечении атеросклероза, в основе которого лежит воспаление. Цель этого систематического обзора и метаанализа заключалась в оценке влияния колхицина на острый коронарный синдром (ОКС).

Методы. Выполнен поиск в SCOPUS, PubMed и Web of Science по 27 сентября 2020 г. Были включены все клинические исследования по оценке применения колхицина у пациентов с ОКС, в которых сообщалось об уровнях высокочувствительного C-реактивного белка (вч-СРБ) в сыворотке и о нежелательных явлениях со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) за период наблюдения не менее 5 дней, или случаях смерти, инфаркта миокарда (ИМ) и инсульта за период наблюдения не менее 30 дней в качестве исходов.

Результаты. Были проанализированы 7 публикаций. Результаты проведенного исследования показали минимально значимое влияние колхицина на уровень вч-СРБ. Кроме того, терапия колхицином снижала риск инсульта на 70%. Однако не выявлено различий по частоте возникновения ИМ и достижения первичной составной конечной точки между пациентами, получавшими и не получавшими колхицин. Несмотря на то что по результатам объединенного анализа колхицин значимо не увеличивал частоты нежелательных явлений со стороны ЖКТ, обнаружен дозозависимый эффект. Применение низких доз колхицина позволит избежать побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Заключение. Получен ряд многообещающих молекулярных и клинических данных в пользу применения колхицина у пациентов с ОКС. Отсутствие влияния колхицина на риск ИМ и смерти от всех причин отчасти можно объяснить ограничениями предыдущих исследований. Поскольку колхицин - недорогой и легкодоступный препарат, клинически безопасный в рамках низкодозовых схем, целесообразно более полно изучить его в будущих крупномасштабных и хорошо спланированных клинических исследованиях, чтобы решить некоторые вопросы, связанные с его эффективностью, недостаточно освещенные в предыдущих исследованиях.

© 2022 Erfan Razavi et al.

Долгосрочная эффективность и безопасность терапии статинами средней интенсивности в сочетании с эзетимибом по сравнению с монотерапией статинами высокой интенсивности у пациентов с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями (RACING): рандомизированное открытое исследование неменьшей эффективности

DOI: https://www.doi.org/10.1016/S0140-6736(22)00916-3

Ключевые слова: сердечная недостаточность; ивабрадин; N-терминальный-proBNP; натрий-уретический пептид; неоптерин

Источник: Kim B.K., Hong S.J., Lee Y.J., et al. Long-term efficacy and safety of moderate-intensity statin with ezetimibe combination therapy versus high-intensity statin monotherapy in patients with atherosclerotic cardiovascular disease (RACING): a randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet. 2022; 400 (10349): 380-90.PMID: 35863366

Актуальность. Комбинации препаратов вместо увеличения дозы монотерапии могут позволить достичь большей эффективности при меньших рисках побочных эффектов. Таким образом, в качестве альтернативы монотерапии статинами высокой интенсивности терапия статинами умеренной интенсивности в сочетании с эзетимибом способна эффективно снижать уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) при меньшей частоте побочных эффектов. Однако для сравнения отдаленных клинических исходов необходимы данные рандомизированных исследований.

Методы. В этом открытом рандомизированном исследовании пациенты с атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием (АССЗ) из 26 клинических центров Южной Кореи были рандомизированы (1:1) для получения терапии статинами средней интенсивности в сочетании с эзетимибом (розувастатин 10 мг + эзетимиб 10 мг) или монотерапии статинами высокой интенсивности (розувастатин 20 мг). Первичная конечная точка: составной исход в виде сердечно-сосудистой смерти, большого сердечно-сосудистого события или нелетального инсульта в течение 3 лет в популяции всех рандомизированных пациентов, анализируемых в соответствии с назначенным лечением; граница неменьшей эффективности составила 2,0%. Данное исследование зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov, NCT03044665, и завершено.

Результаты. С 14 февраля 2017 г. по 18 декабря 2018 г. в исследование были включены 3780 пациентов: 1894 пациента в группу комбинированной терапии и 1886 в группу монотерапии статинами высокой интенсивности. Первичная конечная точка достигнута у 172 (9,1%) пациентов в группе комбинированной терапии и у 186 (9,9%) пациентов в группе монотерапии статинами высокой интенсивности [абсолютная разница -0,78%; 90% доверительный интервал (ДИ) от -2,39 до 0,83]. Концентрация холестерина ЛПНП <70 мг/дл через 1, 2 и 3 года наблюдалась соответственно у 73, 75 и 72% пациентов в группе комбинированной терапии и 55, 60 и 58% пациентов в группе монотерапии статинами высокой интенсивности (все p<0,0001). Прекращение терапии или снижение дозы исследуемого препарата по причине непереносимости имело место у 88 (4,8%) и 150 пациентов (8,2%) соответственно (р<0,0001).

Интерпретация. Среди пациентов с АССЗ терапия статинами умеренной интенсивности в сочетании с эзетимибом не уступала монотерапии статинами высокой интенсивности в отношении составного исхода через 3 года, характеризуясь более высокой долей пациентов с концентрацией холестерина ЛПНП <70 мг/дл и меньшей частотой отмены терапии или снижения дозы по причине непереносимости.

Финансирование. Hanmi Pharmaceutical.

© 2022 Elsevier Ltd. Все права защищены.

Материалы данного сайта распространяются на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License («Атрибуция - Всемирная»)