Безопасность ингибиторов протонного помпы на основании данных крупного многолетнего рандомизированного исследования у пациентов, получающих ривароксабан или аспирин
Источник: Moayyedi P., Eikelboom J.W., Bosch J., et al. Gastroenterology. 2019; 157 (3): 682-91.e2. doi: 10.1053/j.gastro.2019.05.056
Ключевые слова: бактерии, сердечно-сосудистые заболевания, рефлюкс, тромбоз
PMID: 31152740
Ингибиторы протонной помпы (ИПП) эффективны при лечении кислотозависимых заболеваний. Эти препараты хорошо переносятся при кратковременном приеме, однако, как показали данные наблюдательных исследований, их длительный прием был связан с развитием нежелательных явлений.
Цель работы - подтвердить такого рода результаты в ходе проведения обладающего достаточной мощностью рандомизированного исследования.
Методы. Авторы провели частичное факториальное двойное слепое исследование 3×2, в котором приняли участие 17 598 участников со стабильным сердечно-сосудистым заболеванием и заболеванием периферических артерий, которые были случайным образом распределены в группы назначения пантопразола (40 мг/сут, n=8791) или плацебо (n=8807). Также участники были случайным образом распределены в группы назначения: ривароксабана (2,5 мг, 2 раза в сутки) в сочетании с аспирином (100 мг, 1 раз в сутки); только ривароксабана (5 мг, 2 раза в сутки); только аспирина (100 мг). Каждые 6 мес проводился сбор данных по частоте диагностирования пневмонии, инфекции, вызванной Clostridium difficile, других кишечных инфекций, переломов, атрофии слизистой желудка, хронической болезни почек, сахарного диабета, хронической обструктивной болезни легких, деменции, сердечно-сосудистых заболеваний, злокачественных новообразований, госпитализаций, а также по смертности от всех причин. За пациентами вели клиническое наблюдение с медианой, составлявшей 3,01 года (в общей сложности 53 152 пациенто-лет последующего наблюдения).
Результаты. Статистически значимых различий между группами пантопразола и плацебо в отношении проблем безопасности приема препаратов не выявлено, за исключением кишечных инфекций (1,4 и 1,0% в группах пантопразола и плацебо, соответственно; отношение шансов 1,33; 95% доверительный интервал 1,01-1,75). Что касается остальных результатов в области безопасности приема препаратов, процентные доли пациентов были схожи между группами, за исключением инфекции, вызванной C. difficile, выявляемой в группе назначения пантопразола примерно вдвое чаще, чем в группе плацебо (13 случаев), однако данное различие не было статистически значимым.
Заключение. В ходе проведения крупного плацебо-контролируемого рандомизированного исследования было показано, что пантопразол не связан ни с какими нежелательными явлениями при приеме на протяжении 3 лет, за исключением вероятности повышенного риска развития кишечных инфекций.
© Институт АГА (Американская гастроэнтерологическая ассоциация). Опубликовано Elsevier Inc, 2019. Все права защищены.
Политаблетка для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний в недостаточно охваченной медицинской помощью популяции
Источник: Muñoz D., Uzoije P., Reynolds C., et al. N Engl J Med. 2019; 381 (12): 1114-23. doi: 10.1056/NEJMoa1815359
PMID: 31532959
В США среди лиц с низким социально-экономическим статусом и лиц неевропеоидной расы высока частота встречаемости сердечно-сосудистых заболеваний. Для них может быть полезен прием комбинированных препаратов (политаблетки), содержащих низкие дозы препаратов с доказанной эффективностью для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Однако на сегодняшний день не так много данных о результатах применения политаблеток в недостаточно охваченных медицинской помощью группах населения США, где, как правило, наблюдается довольно низкий уровень приверженности научно обоснованным методам лечения.
Методы. Авторы провели рандомизированное контролируемое исследование, в котором также приняли участие взрослые лица без сердечно-сосудистых заболеваний. Участники были распределены в группу назначения политаблеток либо в группу стандартной терапии в федеральном лицензированном социально ориентированном медицинском центре в Алабаме. В состав политаблетки входили аторвастатин (10 мг), амлодипин (2,5 мг), лозартан (25 мг) и гидрохлортиазид (12,5 мг). Двумя первичными исходами были изменения (по сравнению с исходными значениями) уровня систолического артериального давления и уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) через 12 мес от начала лечения.
Результаты. В исследовании приняли участие 303 взрослых человека, 96% из них были негроидной расы. У 3/4 участников годовой доход был ниже 15 000 долларов. Средний расчетный сердечно-сосудистый риск на протяжении 10 лет составлял 12,7%. Среднее исходное артериальное давление составило 140/83 мм рт.ст., а средний исходный уровень холестерина ЛПНП - 113 мг/дл. Ежемесячно на покупку политаблеток необходимо было тратить 26 долларов. Через 12 мес предписанный режим приема политаблеток соблюдали 86% участников (оценивали по количеству принятых таблеток). Среднее систолическое артериальное давление в группе политаблеток снизилось на 9 мм рт.ст. по сравнению с 2 мм рт.ст. в группе стандартной терапии [различие -7 мм рт.ст.; 95% доверительный интервал (ДИ) от -12 до -2; р=0,003]. Среднее значение уровня холестерина ЛПНП в группе политаблеток снизилось на 15 мг/дл по сравнению с 4 мг/дл в группе стандартной терапии (различие -11 мг/дл; 95% ДИ от -18 до -5; p<0,001).
Заключение. Стратегия, основанная на назначении политаблеток, приводила к более выраженному снижению систолического артериального давления и уровня холестерина ЛПНП по сравнению с тем, что наблюдалось на фоне проведения стандартной терапии в группе населения, относящейся к социально-экономически уязвимому меньшинству.
Финансирование. Научно-исследовательская сеть по стратегически нацеленной профилактике Американской ассоциации кардиологов и Национальные институты здравоохранения.)
© Медицинское общество Массачусетса, 2019.
Влияние дистанционного ишемического кондиционирования на клинические исходы у пациентов с острым инфарктом миокарда (CONDI-2/ERIC-PPCI): односторонне слепое рандомизированное контролируемое исследование
Источник: Hausenloy D.J., Kharbanda R.K., Møller U.K., et al. Lancet. 2019; 394 (10207): 1415-24. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32039-2
PMID: 31500849
Дистанционное ишемическое кондиционирование с преходящей ишемией и последующей реперфузией, применяемой к руке, уменьшает размер пораженной области у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), которым назначалось первичное чрескожное коронарное вмешательство (ПЧКВ). В исследовании оценивали вероятность того, что дистанционное ишемическое кондиционирование снижает частоту случаев сердечной смерти и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности через 12 мес после события.
Методы. Авторы провели международное проспективное одностороннее слепое рандомизированное контролируемое испытание, инициированное исследователем (CONDI-2/ERIC-PPCI) на базе 33 клинических центров Великобритании, Дании, Испании и Сербии. Пациенты (старше 18 лет) с подозрением на STEMI, подходившие для проведения ПЧКВ, были случайным образом распределены (1:1, со стратификацией по центрам проведения исследования методом перестановки блоков) в группу стандартной терапии (включая имитацию дистанционного ишемического кондиционирования в Великобритании) или дистанционного ишемического кондиционирования (периодическая ишемия и реперфузия с использованием руки, в виде 4 циклов по 5 мин раздувания и 5 мин спадения автоматизированной манжеты) перед проведением ПЧКВ. Исследователи, отвечавшие за сбор данных и оценку клинических исходов, были заслеплены в отношении данных о распределении пациентов по группам. Первичной комбинированной конечной точкой была сердечная смерть или госпитализация по поводу сердечной недостаточности через 12 мес после события в популяции с назначенным лечением.
Результаты. С 6 ноября 2013 г. по 31 марта 2018 г. 5401 пациент был случайным образом распределен либо в контрольную группу (n=2701), либо в группу дистанционного ишемического кондиционирования (n=2700). После исключения из анализа данных пациентов, отсеянных по прибытии в больницу, а также пациентов, потерянных для последующего клинического наблюдения, показатели 2569 пациентов из группы контроля и 2546 пациентов из группы вмешательства были включены в анализ в соответствии с исходно назначенным лечением. Через 12 мес после ПЧКВ частота случаев сердечной смерти или госпитализаций по поводу сердечной недостаточности (первичная конечная точка, оценка Каплана-Мейера) составила 220 (8,6%) пациентов в группе контроля и 239 (9,4%) в группе дистанционного ишемического кондиционирования: отношение рисков 1,10 [95% доверительный интервал (ДИ) 0,91-1,32; p=0,32 для группы вмешательства по сравнению с группой контроля]. Клинически значимых неожиданных нежелательных явлений или побочных эффектов проведения дистанционного ишемического кондиционирования не отмечено.
Интерпретация. Дистанционное ишемическое кондиционирование не улучшает клинические исходы (частоту сердечной смерти или госпитализаций по поводу сердечной недостаточности) через 12 мес после события у пациентов со STEMI, которым проводили ПЧКВ.
Финансирование. Британский фонд по борьбе с сердечными заболеваниями, клиники университетского колледжа Лондона/Центр биомедицинских исследований Университетского колледжа Лондона, Датский фонд инноваций, Фонд "Ново Нордиск", "TrygFonden".
© Автор(-ы), 2019. Опубликовано Elsevier Ltd. Настоящая статья находится в открытом доступе в соответствии с лицензией CC BY 4.0. Все права защищены.
Схема антитромботической терапии на основе эдоксабана в сравнении с терапией на основе антагонистов витамина K после успешного коронарного стентирования у пациентов с фибрилляцией предсердий (ENTRUST-AF PCI): рандомизированное открытое исследование фазы 3b
Источник: Vranckx P., Valgimigli M., Eckardt L., et al. Lancet. 2019; 394 (10206): 1335-43. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31872-0.
PMID: 31492505
Цель исследования - оценить безопасность применения эдоксабана в сочетании с ингибиторами P2Y12 у пациентов с фибрилляцией предсердий, которым назначалось чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).
Методы. ENTRUST-AF PCI представляло собой рандомизированное многоцентровое открытое исследование фазы 3b по оценке неменьшей эффективности с маскированной оценкой клинических исходов, проведенное на базе 186 клинических центров из 18 стран. У пациентов была диагностирована фибрилляция предсердий, требующая пероральной антикоагулянтной терапии. Возраст - не менее 18 лет. Всем участникам было успешно проведено ЧКВ по поводу стабильной ишемической болезни сердца или острого коронарного синдрома. Через период времени, варьировавший от 4 ч до 5 дней после проведения ЧКВ, участники были случайным образом распределены (1:1) с использованием скрытой стратифицированной и блоковой центральной онлайн-рандомизации либо в группу назначения эдоксабана (60 мг, 1 раз в сутки) плюс ингибитор P2Y12 на протяжении 12 мес, либо антагониста витамина K (АВК) в сочетании с ингибитором P2Y12 и аспирином (100 мг, 1 раз в сутки, в течение 1-12 мес). Дозу эдоксабана снижали до 30 мг/сут при наличии одного или более следующих факторов: клиренс креатинина 15-50 мл/мин, масса тела ≤60 кг, сочетанное применение определенных сильных ингибиторов гликопротеина-P. Первичной конечной точкой была совокупность массивных и немассивных клинически значимых кровотечений в последующие 12 мес. Первичный анализ проводили в популяции с назначенным лечением, а уровень безопасности оценивали у всех пациентов, получивших по крайней мере одну дозу исследуемого препарата, назначенного исходя из распределения по группам.
Данное исследование зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov, NCT02866175, закрыто для включения новых участников. Последующее клиническое наблюдение за пациентами завершено.
Результаты. С 24 февраля 2017 г. по 7 мая 2018 г. 1506 пациентов были набраны в исследование и случайным образом распределены в группы назначения эдоксабана (n=751) или АВК (n=755). Медиана времени от проведения ЧКВ до рандомизации составила 45,1 ч [межквартильный интервал (МКИ) - 22,2-76,2 ч]. Массивные либо немассивные клинически значимые кровотечения были отмечены у 128 (17%) из 751 пациента (частота событий в пересчете на год составила 20,7%) в группе эдоксабана и у 152 (20%) из 755 пациентов (частота событий в пересчете на год составила 25,6%) в группе АВК; отношение рисков составило 0,83 [95% доверительный интервал (ДИ) 0,65-1,05; p=0,0010 для неменьшей эффективности, предел отношения рисков составил 1,20; p=0,1154 для превосходства по эффективности].
Интерпретация. У пациентов с фибрилляцией предсердий, которым выполняли ЧКВ, схема терапии на основе эдоксабана не уступала в отношении частоты развития кровотечений схеме на основе АВК. Статистически значимые различия в частоте ишемических событий отсутствовали.
Финансирование. Daiichi Sankyo.
© Elsevier Ltd, 2019. Все права защищены.
Сравнение чрескожного коронарного вмешательства и аортокоронарного шунтирования у пациентов с трехсосудистым поражением или поражением главного ствола левой коронарной артерии: данные 10-летнего клинического наблюдения многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования SYNTAX
Источник: Thuijs D.J.F.M., Kappetein A.P., Serruys P.W., et al. Lancet. 2019; 394 (10206): 1325-34. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31997-X.
PMID: 31488373
SYNTAX - синергизм между чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) с TAXUS и кардиохирургией - представляло собой исследование неменьшей эффективности, в котором сравнивали ЧКВ с использованием стентов первого поколения, высвобождающих паклитаксел, с аороткоронарным шунтированием (АКШ) у пациентов с впервые развившимся трехсосудистым поражением и поражением главного ствола левой коронарной артерии, с приведением результатов последующего клинического наблюдения, длившегося ≤5 лет. В настоящей статье авторы приводят 10-летние результаты по уровню смертности от всех причин.
Методы. Расширенное исследование по влиянию на уровень выживаемости, проведенное в рамках исследования SYNTAX (SYNTAXES), основано на продолжении поведения клинического наблюдения после выполнения многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования на базе 85 больниц в 18 странах Северной Америки и Европы. Пациентов с впервые выявленным трехсосудистым поражением и поражением главного ствола левой коронарной артерии случайным образом распределяли (1:1) в группы ЧКВ или АКШ. Из участия в исследовании исключали пациентов с ЧКВ или АКШ в анамнезе, острым инфарктом миокарда или показаниями к сопутствующему кардиохирургическому вмешательству. Первичной конечной точкой исследования SYNTAXES была смертность от всех причин за 10-летний период, оцениваемая по принципу "согласно назначенному лечению". Предопределенные субгрупповые анализы проводили в зависимости от наличия или отсутствия поражения главного ствола левой коронарной артерии и сахарного диабета, а также учитывая сложность ветвления коронарных артерий, оцениваемая по шкале SYNTAX score центральной лабораторией (использовались терцили).
Результаты. С марта 2005 г. по апрель 2007 г. 1800 пациентов были случайным образом распределены в группы назначения ЧКВ (n=903) или АКШ (n=897). Информация о состоянии здоровья больных спустя 10 лет после проведения исследования была получена для 841 (93%) пациента в группе ЧКВ и 848 (95%) пациентов в группе АКШ. Таким образом, спустя 10 лет после проведения исследования в группе ЧКВ умерло 244 (27%) пациента, а в группе АКШ - 211 (24%) пациентов [отношение рисков (ОР) 1,17; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,97-1,41; p=0,092]. Среди пациентов с трехсосудистым поражением 151 (28%) из 546 умерли после ЧКВ по сравнению с 113 (21%) из 549 пациентов после АКШ (ОР 1,41; 95% ДИ 1,10-1,80), а среди пациентов с поражением главного ствола левой коронарной артерии 93 (26%) из 357 умерли после ЧКВ по сравнению с 98 (28%) из 348 после АКШ (ОР 0,90; 95% ДИ 0,68-1,20; pвзаимодействия = 0,019). Не выявлено взаимодействия с эффектом фактора лечения сахарного диабета в зависимости от подгруппы (pвзаимодействия = 0,66) либо линейного тренда по шкале SYNTAX score в отношении терцилей (pтренда = 0,30).
Интерпретация. Через 10 лет после проведенного лечения статистически значимых различий в уровне смертности от всех причин между группой ЧКВ с использованием высвобождающих паклитаксел стентов первого поколения и группой АКШ не выявлено. Однако АКШ обеспечивало статистически значимое увеличение уровня выживаемости у пациентов с трехсосудистым поражением, чего нельзя было сказать о пациентах с поражением главного ствола левой коронарной артерии.
Финансирование. Немецкий фонд исследований сердца (исследование SYNTAXES, 5-10-летнее последующее клиническое наблюдение) и Бостонская научная компания (исследование SYNTAX, 0-5-летнее последующее клиническое наблюдение).
© Elsevier Ltd., 2019. Все права защищены.
Тактика подбора пероральных ингибиторов P2Y12 при проведении первичного чрескожного вмешательства в зависимости от генотипа пациента
Источник: Claassens D.M.F., Vos G.J.A., Bergmeijer T.O., et al. N Engl J Med. 2019; 381 (17): 1621-31. doi: 10.1056/NEJMoa1907096.
PMID: 31479209
Неизвестно, приносит ли пользу пациентам, которым выполняется первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), подбор пероральных ингибиторов P2Y12, основывающийся на генотипе больного.
Методы. Авторы провели рандомизированное открытое, маскированное для лица, проводящего оценку, исследование, в ходе которого пациенты, которым выполнялось первичное ЧКВ с установкой стента, были распределены в отношении 1:1 в группу назначения ингибитора P2Y12 (подобранного на основании результатов раннего генетического тестирования CYP2C19) либо в группу стандартной терапии тикагрелором или прасугрелом (группа стандартной терапии). Терапия проводилась на протяжении 12 мес. В группе выбора терапии на основе генотипа носители CYP2C19*2 или CYP2C19*3 аллелей с потерей функции получали тикагрелор или прасугрел, а те, у кого этих аллелей не было, получали клопидогрел. Двумя первичными исходами были совокупность таких нежелательных клинических событий, как смерть от всех причин, инфаркт миокарда, подтвержденный тромбоз стента, инсульт или массивное кровотечение согласно критериям PLATO (Platelet Inhibition and Patient Outcomes - ингибирование функции тромбоцитов и исходы лечения пациентов) - через 12 мес после начала лечения (первичный комбинированный исход; авторы проводили оценку неменьшей эффективности, предел неменьшей эффективности составил 2% для абсолютных различий) и массивное либо незначительное кровотечение по критериям PLATO через 12 мес после начала лечения (первичный исход в отношении кровотечений).
Результаты. В первичный анализ были включены данные 2488 пациентов: 1242 из группы выбора терапии на основе генотипа и 1246 из группы стандартной терапии. Первичный комбинированный исход наступил у 63 (5,1%) пациентов в группе выбора терапии на основе генотипа и 73 (5,9%) пациентов в группе стандартной терапии [абсолютное различие -0,7%; 95% доверительный интервал (ДИ) от -2,0 до 0,7; p<0,001 для неменьшей эффективности]. Основной исход в отношении кровотечений наступил у 122 (9,8%) пациентов в группе выбора терапии на основе генотипа и у 156 (12,5%) пациентов в группе стандартной терапии (отношение рисков 0,78%; 95% ДИ от 0,61 до 0,98; p=0,04).
Заключение. У пациентов, которым выполняется первичное ЧКВ, выбор пероральных ингибиторов P2Y12 в зависимости от генотипа пациента (CYP2C19) не уступал по результатам стандартной терапии тикагрелором или прасугрелом через 12 мес после ее начала в отношении тромботических событий и приводил к более низкой частоте кровотечений.
Финансирование. Организация исследований и разработок в области здравоохранения Нидерландов; номер исследования POPular Genetics на сайте ClinicalTrials.gov - NCT01761786; номер по реестру клинических исследований Нидерландов - NL2872.
© Медицинское общество Массачусетса, 2019.
Сравнение тикагрелора и прасугрела при назначении пациентам с острыми коронарными синдромами
Источник: Schüpke S., Neumann F.J., Menichelli M., et al. N Engl J Med. 2019; 381 (16): 1524-34. doi: 10.1056/NEJMoa1908973.
PMID: 31475799
До сих пор не доказано преимущество назначения тикагрелора перед прасугрелом при назначении пациентам с острыми коронарными синдромами, которым запланировано проведение инвазивного исследования.
Методы. В данном многоцентровом рандомизированном открытом исследовании авторы распределяли пациентов с острыми коронарными синдромами и запланированным инвазивным исследованием в группы терапии тикагрелором или прасугрелом. Первичная конечная точка представляла собой совокупность таких исходов, как смерть, инфаркт миокарда или инсульт через 1 год после проведенного вмешательства. Важной вторичной конечной точкой (конечная точка по безопасности) была частота кровотечений.
Результаты. В общей сложности 4018 пациентов прошли рандомизацию. Первичная конечная точка была отмечена у 184 из 2012 пациентов (9,3%) в группе тикагрелора и у 137 из 2006 пациентов (6,9%) в группе прасугрела [отношение рисков (ОР) 1,36; 95% доверительный интервал (ДИ) от 1,09 до 1,70; p=0,006]. Соответствующие частоты отдельных компонентов составной конечной точки в группах тикагрелора и прасугрела были следующими: смерть - 4,5 и 3,7%; инфаркт миокарда - 4,8 и 3,0%; инсульт - 1,1 и 1,0%. Подтвержденный или подозреваемый тромбоз стента отмечен у 1,3% пациентов из группы тикагрелора и у 1,0% пациентов из группы прасугрела. Подтвержденный тромбоз стента - у 1,1 и 0,6% соответственно. Массивное кровотечение (по шкале Академического исследовательского консорциума по кровотечениям) отмечено у 5,4% пациентов в группе тикагрелора и у 48% в группе прасугрела (ОР 1,12; 95% ДИ от 0,83 до 1,51; p=0,46).
Заключение. Среди пациентов с острыми коронарными синдромами с подъемом сегмента ST или без него частота случаев смерти, инфаркта миокарда или инсульта была статистически значимо ниже в группе приема прасугрела, нежели в группе назначения тикагрелора. Частота массивных кровотечений между двумя группами статистически значимо не различалась.
Финансирование. Немецкий центр сердечно-сосудистых исследований и Немецкий центр сердца в Мюнхене (Deutsches Herzzentrum München); номер исследования ISAR-REACT 5 на сайте ClinicalTrials.gov - NCT01944800.
© Медицинское общество Массачусетса, 2019.
Полная реваскуляризация посредством многососудистого чрезкожного коронарного вмешательства при инфаркте миокарда
Источник: Mehta S.R., Wood D.A., Storey R.F., et al. N Engl J Med. 2019; 381 (15): 1411-21. doi: 10.1056/NEJMoa1907775.
PMID: 31475795
У пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) в отношении дефекта, вызвавшего острое состояние, снижает риск сердечно-сосудистой смерти или инфаркта миокарда. Приводит ли ЧКВ в отношении остальных поражений к дальнейшему снижению риска, остается неясным.
Методы. Авторы рандомизировали пациентов с STEMI и ишемической болезнью сердца с многососудистым поражением (которым проведено успешное ЧКВ в отношении дефекта, вызвавшего острое состояние) в группу либо полной реваскуляризации с ЧКВ в отношении всех ангиографически значимых поражений артерий, не приведших к развитию острого состояния (1-я группа), либо в группу, в которой дальнейшей реваскуляризации не проводилось (2-я группа). При рандомизации проводили стратификацию по предполагаемому времени проведения ЧКВ в отношении не связанных с инфарктом поражений (в ходе первичной госпитализации или после нее). В состав первого сопервичного исхода вошли смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркта миокарда; второй сопервичный исход включал смерть по причине сердечно-сосудистой патологии, инфаркт миокарда и реваскуляризацию, обусловленную ишемией миокарда.
Результаты. При медиане наблюдения, составившей 3 года, первый сопервичный исход был отмечен у 158 из 2016 пациентов (7,8%) в группе полной реваскуляризации по сравнению с 213 из 2025 пациентов (10,5%) в группе ЧКВ, проводимого только в отношении дефекта, вызвавшего острое состояние [отношение рисков (ОР) 0,74; 95% доверительный интервал (ДИ) от 0,60 до 0,91; p=0,004]). Второй сопервичный исход был отмечен у 179 (8,9%) пациентов в группе полной реваскуляризации по сравнению с 339 (16,7%) пациентами в группе ЧКВ, проводимого только в отношении дефекта, вызвавшего острое состояние (ОР 0,51; 95% ДИ от 0,43 до 0,61; p<0,001). В отношении обоих сопервичных исходов неизменно отмечалась польза назначения полной реваскуляризации независимо от планируемого времени проведения ЧКВ в отношении поражений, не приведших к развитию острого состояния (p=0,62 и p=0,27 для взаимодействия для первого и второго сопервичных исходов, соответственно).
Заключение. У пациентов со STEMI и ишемической болезнью сердца с многососудистым поражением полная реваскуляризация обладала преимуществом перед назначением ЧКВ, проводимого только в отношении дефекта, вызвавшего острое состояние, в отношении обоих рассмотренных выше сопервичных исходов.
Финансирование. Канадские институты исследований в области здравоохранения и не только; номер исследования COMPLETE на сайте ClinicalTrials.gov - NCT01740479.
© Медицинское общество Массачусетса, 2019.