Актуальность. Лечебная гипотермия может повышать уровень выживаемости и приводить к хорошим неврологическим исходам после остановки сердца. Трансназальное испарительное охлаждение - метод, используемый для индукции гипотермии прежде всего головного мозга во время сердечно-легочной реанимации (то есть во время остановки сердца).
Цель. Определить, улучшает ли гипотермия с помощью трансназальной испарительной системы, проводимая на догоспитальном этапе пациентам с остановкой сердца, показатели выживаемости, и опосредовать хорошие неврологические показатели по сравнению с гипотермией, начатой после прибытия в стационар.
Дизайн, условия и участники. PRINCESS представляло собой инициированное самими исследователями рандомизированное международное многоцентровое клиническое исследование с проводимой с заслепленной оценкой клинических исходов, которое выполнялась службами скорой помощи в 7 европейских странах с июля 2010 по январь 2018 г., финальные данные клинического наблюдения получены 29 апреля 2018 г. В исследовании приняли участие 677 пациентов с заверенной свидетелями внебольничной остановкой сердца.
Вмешательства. Пациентов с остановкой сердца рандомизировали для назначения гипотермии с использованием трансназальной испарительной системы (n=343) или оказания стандартной медицинской помощи (n=334). Госпитализированные пациенты в обеих группах получали системную терапевтическую гипотермию с охлаждением тела до 32-34 °С в течение 24 ч.
Основные оцениваемые показатели. Первичной конечной точкой была выживаемость с хорошими неврологическими показателями, определяемыми как 1-2 балла по шкале Восстановления функции головного мозга (Cerebral Performance Category; CPC) через 90 дней. Вторичными конечными точками были уровень выживаемости через 90 дней и время достижения центральной температуры тела менее 34 °C.
Результаты. Из 677 рандомизированных пациентов (медиана возраста - 65 лет; 172 [25%] женщины) 671 завершил участие в исследовании. Медиана времени снижения центральной температуры тела до уровня ниже 34 °C составила 105 мин в группе вмешательства и 182 мин в контрольной группе (р<0,001). Количество пациентов с СРС 1-2 на 90-е сутки составило 56 из 337 (16,6%) в группе активной гипотермии (т.е. исследуемого вмешательства) по сравнению с 45 из 334 (13,5%) в контрольной группе (разница 3,1%, [доверительный интервал (ДИ) 95% от -2,3 до 8,5%], относительный риск (ОР) 1,23 [95% ДИ, от 0,86 до 1,72; р=0,25]). В группе активной гипотермии через 90 дней были живы 60 из 337 пациентов (17,8%) по сравнению с 52 из 334 (15,6%) в контрольной группе (разница - 2,2%, [95% ДИ, от -3,4 до 7,9%]; ОР 1,14, [95% ДИ, 0,81-1,57]; р=0,44). Наиболее распространенным нежелательным явлением было незначительное кровотечение из носа, связанное с применением методики (зарегистрировано у 45 из 337 пациентов (13%) в группе исследуемого вмешательства). Частота нежелательных явлений, обнаруженных в течение 7 дней, была схожа между группами.
Заключение и значимость. Гипотермия с использованием трансназальной испарительной гипотермии у пациентов с внебольничной остановкой сердца не приводила к статистически значимому повышению уровня выживаемости и улучшению неврологических исходов через 90 дней после применения по сравнению с обычным лечением.
Регистрационные данные исследования. ClinicalTrials.gov: NCT01400373.
Влияние варфарина и аспирина на вязкость крови при кардиоэмболическом инсульте с фибрилляцией предсердий: проспективное клиническое исследование
Источник: Lee C.H., Jung K.H., Cho D.J., et al. BMC Neurol. 2019; 19 (1): 82. doi: 10.1186/s12883-019-1315-5
Ключевые слова: фибрилляция предсердий, кардиоэмболический инсульт, варфарин, вязкость крови
PMID: 31043158
История вопроса. Назначение варфарина - научно обоснованный вид терапии при профилактике кардиоэмболического инсульта. Однако его влияние на вязкость цельной крови (ВЦК) до сих пор не изучено. В данном исследовании сравнивали эффект варфарина и аспирина на вязкость цельной крови у пациентов, поступивших в клинику с фибрилляцией предсердий (ФП) неклапанной этиологии и острым кардиоэмболическим инсультом.
Методы. Исследование проводили на базе одного исследовательского центра. В нем приняли участие пациенты в возрасте 56-90 лет с острым ишемическим инсультом, характеристики которых удовлетворяли следующим критериям: ФП неклапанной этиологии, CHADS2 ≥ 2 (оценка по шкале оценки риска инсульта), инсульт легкой/умеренной степени тяжести [оценка по Шкале тяжести инсульта национального института здоровья (National Institute of Health Stroke Scale - NIHSS) <20 и оценка по модифицированной шкале Рэнкина (2mRS) <4]. Пациентов распределяли в группы назначения варфарина или аспирина. ВЦК после начала терапии оценивали после достижения пациентами целевого диапазона Международного нормализованного отношения [2, 3] из группы варфарина и через 5 дней после включения в первичное обследование в группе аспирина.
Результаты. В общей сложности в исследовании приняли участие 67 пациентов, из них 56 завершили участие в исследовании (33 - из группы варфарина и 23 - из группы аспирина). По результатам клинической оценки после начала терапии варфарин снижал вязкость крови относительно исходного уровня при всех градиентах скорости сдвига. После коррекции данных по возрасту, полу, оценке по шкале CHA2DS2-VASc (модифицированная бирмингемская схема, аббревиатура названия шкалы сформирована из первых букв английских слов, означающих разные факторы риска) и по исходному значению гематокрита была установлена независимая и клинически значимая связь с терапией варфарином по сравнению с данными группы назначения аспирина для снижения показателя вязкости крови, превышающее 1 сП, измеренного со скоростью сдвига 300, 150, 5 и 1 с-1.
Заключение. Варфарин приводит к более значимому по сравнению с аспирином снижению вязкости крови у пациентов с острым кардиоэмболическим инсультом. Вязкость крови может быть полезным методом оценки риска тромбообразования у пациентов, получающих варфарин.
Регистрационные данные исследования. KCT0001291. Дата регистрации: 2014-12-01.
Сравнение продуктивности и усилий работников скорой помощи во время транспортировки пациента при использовании стандартных и экспериментальных протоколов реанимации на модели внебольничной остановки сердца
Источник: Kobayashi L., Asselin N., Choi B., et al. R I Med J (2013). 2019; 102 (4): 23-29.
Ключевые слова: остановка сердца, механическая сердечно-легочная реанимация, медицинское моделирование, нагрузка на медицинского работника
PMID: 31042340
Цель. Оценить влияние использования вспомогательных устройств на показатели проведения реанимационных мероприятий во время моделируемой транспортировки пациента с внебольничной остановкой сердца.
Методы. Специалистов, оказывающих базовую и специализированную реаниматологическую помощь, рандомизировали в контрольные и экспериментальные бригады. Участникам выдавали беспроводные датчики частоты пульса. У контрольных бригад моделировали использование стандартных протоколов и оборудования, а у экспериментальных - использование устройств для автоматизации реанимационных мероприятий и протоколов достижения целевых значений. Контролировали качество непрямого массажа сердца, легочной вентиляции, дефибрилляции сердца и введения препаратов; непрерывно регистрировали частоту сердечных сокращений (ЧСС) участников.
Результаты. 10 контрольных и 10 экспериментальных бригад завершили участие в исследовании; значения ЧСС в покое и максимальной ЧСС (мЧСС), рассчитанной в соответствии с возрастом, были схожи. Во время первоначального моделирования у всех бригад качество реанимационных мероприятий во время транспортировки пациента было близким к оптимальному; существенные отличия в уровне ЧСС между группами отсутствовали. В экспериментальных группах отмечено улучшение показателей непрямого массажа сердца и качества вентиляции во время транспортировки наряду с более низким уровнем ЧСС у участников.
Заключение. По данным моделирования, автоматизация реанимационных мероприятий при внебольничной остановке сердца привела к улучшению качества выполнения критически важных задач во время транспортировки и к снижению нагрузки на медицинских работников.
Эффект ультракороткого лечения пациентов с дефицитом железа или анемией, которым запланировано кардиохирургическое вмешательство: проспективное рандомизированное исследование
Источник: Spahn D.R., Schoenrath F., Spahn G.H., et al. Lancet. 2019; 393 (10187): 2201-2212. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32555-8. Epub 2019 Apr 26.
PMID: 31036337
История вопроса. Анемия и дефицит железа часто возникают у пациентов с запланированным кардиохирургическим вмешательством. В данном исследовании оценивали, может ли проводимое непосредственно перед операцией лечение привести к снижению объема интраоперационных трансфузий эритроцитарной массы и к улучшению результатов лечения.
Методы. В данном одноцентровом рандомизированном двойном слепом контролируемом исследовании в параллельных группах приняли участие пациенты с запланированной операцией на сердце и анемией (n=253; концентрация гемоглобина <120 г/л у женщин и <130 г/л у мужчин) или изолированным дефицитом железа (n=252; ферритин <100 мкг/л, без анемии). Пациентов рандомизировали (1:1) с применением электронно-сгенерированного сужения диапазона (предполагаемое распределение пациентов 0,8) для получения плацебо или комбинированного лечения, состоящего из медленной инфузии 20 мг/кг карбоксимальтозы железа, 40 000 Ед эритропоэтина альфа подкожно, 1 мг витамина B12 подкожно и 5 мг фолиевой кислоты перорально за день до операции. Первичной конечной точкой было количество трансфузий эритроцитарной массы в течение первых 7 дней. Исследование зарегистрировано на сайте ClinicalTrials.gov, № NCT02031289.
Результаты. С 9 января 2014 по 19 июля 2017 г. в исследовании приняли участие 1006 пациентов; 505 - с анемией или изолированным дефицитом железа и 501 - из регистрового исследования. Комбинированная терапия клинически достоверно снижала объем трансфузий эритроцитарной массы с медианы, равной 1 в группе плацебо [интерквартильный диапазон (ИКД) 0-3], до 0 в группе активной терапии (0-2) как в первые 7 дней [отношение шансов (ОШ) 0,70, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,50-0,98] для каждого порогового значения числа трансфузий эритроцитарной массы, p=0,036), так и до 90-го дня после операции (p=0,018). Несмотря на меньший объем трансфузий эритроцитарной массы (оцениваемый по числу единиц), у пациентов в группе активной терапии в течение первых 7 дней была зарегистрирована более высокая концентрация гемоглобина, более высокое число ретикулоцитов и более высокое содержание гемоглобина в ретикулоцитах (p≤0,001). В группе активной терапии общий объем аллогенных трансфузий (0 [ИКД 0-2]) был меньше по сравнению с группой плацебо (1 [0-3]) как в первые 7 дней (p=0,038), так и до 90-го дня после операции (p=0,019). В группе активной терапии зарегистрировано 73 (30%) серьезных нежелательных явлений по сравнению с 79 (33%) в группе плацебо.
Интерпретация. Ультракороткая комбинированная терапия препаратами железа внутривенно, эритропоэтином альфа подкожно, витамином B12 подкожно и фолиевой кислотой перорально уменьшала объем трансфузий эритроцитарной массы и общий объем трансфузий аллогенных препаратов крови у пациентов с предоперационной анемией или изолированным дефицитом железа, которым было запланировано кардиохирургическое вмешательство.
Финансирование. Компания "Вифор фарма" (Vifor Pharma) и Швейцарский фонд исследований в области анестезиологии (Swiss Foundation for Anaesthesia Research).
© 2019 Elsevier Ltd. Все права защищены.
Сравнение влияния обычного и ароматерапевтического массажа с лавандовым маслом на качество сна у пациентов с кардиологическими заболеваниями: рандомизированное контролируемое исследование
Источник: Cheraghbeigi N., Modarresi M., Rezaei M., et al. Complement Ther Clin Pract. 2019; 35: 253-258. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.03.005. Epub 2019 Mar 8.
Ключевые слова: ароматерапевтический массаж, кардиологические пациенты, массаж, качество сна
PMID: 31003666
Введение. Нарушение сна является распространенной проблемой у пациентов с кардиологическими заболеваниями. Данное исследование было направлено на изучение влияния обычного и ароматерапевтического массажа на качество сна у кардиологических пациентов.
Материал и методы. В данном исследовании приняли участие 150 пациентов. Все они были рандомизированы в группы: 1) обычного массажа; 2) ароматерапевтического массажа и 3) контроля. В группе 1 участникам проводили массаж рук и ног с использованием масла сладкого миндаля. В группе 2 выполняли массаж тех же областей с использованием смеси масла лаванды и сладкого миндаля. Инструмент для сбора данных включал Питтсбургский индекс качества сна (Pittsburgh Sleep Quality Index - PSQI). Данные PSQI регистрировались до и после вмешательства.
Результаты. Группы активного вмешательства и контрольная группа клинически достоверно отличались по разности средних значений PSQI до и после вмешательства, однако по результатам сравнения 2 групп активного вмешательства статистически значимые различия отсутствовали.
Заключение. Обычный и ароматерапевтический массажи могут улучшить качество сна у кардиологических пациентов.
© 2019. Опубликовано Elsevier Ltd.
Влияние 5-дневной интенсивной предоперационной тренировки дыхательных мышц на послеоперационные осложнения и исходы лечения у пациентов с запланированным кардиохирургическим вмешательством: рандомизированное контролируемое исследование
Источник: Chen X., Hou L., Zhang Y., et al. Clin Rehabil. 2019; 33 (5): 913-922. doi: 10.1177/0269215519828212. Epub 2019 Feb 6.
Ключевые слова: кардиохирургия, тренировка дыхательных мышц, длительность госпитализации, послеоперационные легочные осложнения
PMID: 30722696
Цель. Определить профилактическую эффективность краткосрочной интенсивной предоперационной тренировки дыхательных мышц в отношении частоты послеоперационных легочных осложнений у пациентов с запланированным кардиохирургическим вмешательством.
Дизайн. Простое слепое рандомизированное контролируемое пилотное исследование.
Условия. Международная клиника сердечно-сосудистых заболеваний "TEDA", Китай.
Участники. Всего были отобраны 197 пациентов в возрасте ≥50 лет с запланированным кардиохирургическим вмешательством.
Вмешательство. В группе исследуемого вмешательства (n=98) проводилась 5-дневная предоперационная тренировка дыхательных мышц в дополнение к обычной медицинской помощи, получаемой пациентами в контрольной группе (n=99).
Основные оцениваемые показатели. Первичной конечной точкой была частота послеоперационных легочных осложнений. Вторичные конечные точки включали силу мышц на вдохе; функцию легких и длительность госпитализации.
Результаты. Послеоперационные легочные осложнения после кардиохирургического вмешательства были зарегистрированы у 10 (10,2%) из 98 пациентов в группе активного вмешательства и у 27 (27,3%) из 99 пациентов в контрольной группе [отношение рисков (ОР) 0,23; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,09-0,58, р=0,002). По данным этого исследования, в группе активного вмешательства наблюдалось клинически достоверное увеличение силы дыхательных мышц (на 10,48 см H2O, р<0,001), объема форсированного выдоха за первую секунду в процентах от должного (на 3,75%, р=0,030), форсированной жизненной емкости легких в процентах от должного (на 4,15%, р=0,008) и максимальной произвольной вентиляции легких в процентах от должного (6,44%, р=0,034) по сравнению с контрольной группой. Длительность госпитализации в группе активного вмешательства и в контрольной группе составила 7,51 (2,83) и 9,38 (3,10) дня (р=0,039) соответственно.
Заключение. У пациентов с запланированным кардиохирургическим вмешательством 5-дневная интенсивная предоперационная тренировка дыхательных мышц привела к снижению частоты послеоперационных легочных осложнений и длительности госпитализации.
Влияние взаимопомощи на результаты лечения пациентов с имплантированным кардиостимулятором: рандомизированное контролируемое исследование
Источник: Shen Z., Zheng F., Zhong Z., et al. Nurs Health Sci. 2019; 21 (2): 269-277. doi: 10.1111/nhs.12595. Epub 2019 Jan 24.
Ключевые слова: кардиостимулятор, взаимопомощь, качество жизни, поддержка по телефону
PMID: 30677198
Задача данного исследования заключалась в оценке эффекта контролируемой медицинскими сестрами телефонной программы взаимопомощи на клинические исходы после имплантации кардиостимулятора. В данное исследование были включены 76 пациентов после имплантации кардиостимулятора, которых рандомизировали в группу взаимопомощи или в группу стандартной терапии. Пациенты из группы стандартной терапии получали обычное лечение и консультации медицинских сестер; пациенты из группы 2 также получали телефонную поддержку. Исходно и через 6 мес после вмешательства в обеих группах оценивались качество жизни, обусловленное состоянием здоровья, "осведомленность-отношение-соблюдение" мер самопомощи, послеоперационная тревожность и депрессия, приверженность графику запланированных визитов в рамках клинического наблюдения и частота послеоперационных осложнений.
Согласно полученным результатам, исследуемое вмешательство оказывало более благоприятный эффект на "осведомленность-отношение-соблюдение" мер самопомощи, послеоперационную тревожность и депрессию, а также на приверженность графику запланированных визитов в рамках клинического наблюдения по сравнению с группой стандартной терапии. В исследовании было подтверждено, что после имплантации кардиостимулятора программа оказания взаимопомощи с общением по телефону более эффективна по сравнению со стандартной сестринской помощью, повышает показатели способности пациентов к оказанию самопомощи, приверженности графику запланированных визитов в рамках проведения клинического наблюдения и уменьшает послеоперационную тревожность и депрессию.
© 2019 John Wiley & Sons Australia, Ltd.