Новости кардиологии
Экономическая эффективность ивабрадина при лечении хронической сердечной недостаточности
Ключевые слова: Австралия, экономическая эффективность, клинико-экономическое исследование, сердечная недостаточность, ивабрадин, показатель продолжительности жизни, скорректированный на качество
Источник: Adena M.A., Hamann G., Sindone A.P. Heart Lung Circ. 2019; 28 (3): 414-22. doi: 10.1016/j.hlc.2018.01.011
PMID: 29449079
В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании SHIFT (Systolic Heart failure treatment with the If inhibitor Trial - Исследование лечения систолической сердечной недостаточности ингибитором If-каналов) ивабрадин снижал частоту госпитализаций вследствие ухудшения состояния пациентов с сердечной недостаточностью (СН) и уровень смертности, обусловленной СН у пациентов с симптоматической систолической СН и повышенной частотой сердечных сокращений (ЧСС) в покое. Данный анализ посвящен оценке экономической эффективности добавления ивабрадина к оптимальной стандартной терапии СН у пациентов с ЧСС ≥77 в минуту.
Методы. Была разработана Марковская модель для оценки влияния ивабрадина на 10-летние средние показатели выживаемости и качества жизни пациента. Частоту госпитализации и уровень смертности рассчитывали на основе данных пациентов из исследования SHIFT. Снижение качества жизни, обусловленное госпитализациями в связи с СН, оценивали непосредственно на основании собранных в ходе исследования SHIFT данных Европейского опросника оценки качества жизни (European Quality of Life Questionnaire - EuroQol-5D), который оценивает статус здоровья на основании 5 компонентов, связанных со следующими аспектами жизни: подвижность, самообслуживание, активность в повседневной жизни, боль или дискомфорт, беспокойство или депрессия. Затраты на терапевтическое применение рассматриваемого препарата в Австралии использовали для расчетов с привлечением данных по использованию экономических ресурсов из исследования SHIFT.
Результаты. Увеличение среднего показателя выживаемости в модели с применением ивабрадина составило 0,115 года; увеличение среднего показателя выживаемости с поправкой на уровень качества жизни - 0,108 года. Средний уровень затрат на ивабрадин составил 2957 австралийских долларов, а связанная со снижением частоты госпитализаций в связи с СН экономия средств - 1344 австралийских доллара. Цена добавленного года жизни с поправкой на ее качество (quality adjusted life year gained - QALYG) составила 14 905 австралийских долларов. Консервативный подход к смоделированной оценке, а также результаты анализа чувствительности продемонстрировали, что ивабрадин с достаточно высокой долей вероятности экономически эффективен при заданных в данном исследовании критериях.
Выводы. Консервативный подход к смоделированной оценке, а также результаты анализа чувствительности продемонстрировали, что ивабрадин является экономически эффективным препаратом в Австралии у пациентов с СН и ЧСС ≥77 в минуту, получающих оптимальную стандартную терапию - при этом затраты на один QALYG схожи с затратами, выделяемыми на другие финансируемые государством методы лечения, или ниже их.
© 2018 Австралийское и Новозеландское общество кардиохирургов и торакальных хирургов (ANZSCTS) и Кардиологическое общество Австралии и Новой Зеландии (CSANZ). Опубликовано Elsevier B.V. Все права защищены.
Двусторонняя блокада мышцы, выпрямляющей позвоночник, при острой послеоперационной боли у взрослых пациентов после хирургического вмешательства на сердце: рандомизированное контролируемое исследование
Ключевые слова:
Хирургическое вмешательство на сердце у взрослых, блокада мышцы, выпрямляющей
позвоночник, фасциальная блокада, количественная шкала оценки, послеоперационная боль
Источник: Krishna S.N., Chauhan S., Bhoi D. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019; 33 (2): 368-75. doi: 10.1053/j.jvca.2018.05.050
PMID: 30055991
Цель - сравнить эффективность обезболивания посредством двусторонней блокады мышцы, выпрямляющей позвоночник (МВП), и проведения стандартной терапии по устранению боли после хирургического вмешательства на сердце у взрослых пациентов.
Дизайн. Проспективное рандомизированное контролируемое односторонне слепое исследование.
Условия. Одноцентровая специализированная учебная клиника.
Участники. 106 взрослых пациентов после планового хирургического вмешательства на сердце с сердечно-легочным шунтированием.
Вмешательства. Пациенты были рандомизированы в 2 группы. Пациентам 1-й группы (n=53) под ультразвуковым контролем выполнена двусторонняя блокада МВП с введением 3 мг/кг 0,375% ропивакаина перед введением анестезии на уровне поперечного отростка T6 позвонка. Пациенты во 2-й группе (n=53) в послеоперационном периоде получали парацетамол (1 г каждые 6 ч) и трамадол (50 мг каждые 8 ч) внутривенно. Основным клиническим исходом исследования была оценка боли в покое по количественной шкале оценки (КШО). Для сравнения показателей КШО использовали U-критерий Манна-Уитни.
Измерения и основные результаты. Авторы сравнивали уровень послеоперационной боли после экстубации и продолжительность обезболивания (при котором показатель КШО был <4 из 10 баллов) между группами. Медиана оценки по шкале боли в покое в 1-й группе составила 0 из 10 баллов до 6-го часа после экстубации, 3 из 10 через 8 ч после экстубации и 4 из 10 через 10 и 12 ч после экстубации. Полученные показатели были статистически значимо ниже, чем во 2-й группе (р=0,0001). У пациентов в 1-й группе была статистически значимо выше длительность обезболивания (8,98±0,14 ч), в ходе которого показатель КШО был <4 из 10, по сравнению с группой 2 (4,60+0,12 ч) (р=0,0001).
Выводы. Блокада МВП обеспечивала статистически значимо лучшее, безопасное устранение боли в покое на протяжении более длительного времени по сравнению с внутривенным введением парацетамола и трамадола.
Комментарий в Erector Spinae Plane Block for Open-Heart Surgery: A Potential Tool for Improved Analgesia. [J Cardiothorac Vasc Anesth. 2019].
© 2018 Elsevier Inc. Все права защищены.
Различия во влиянии сочетанного приема антидиабетических препаратов на атеросклероз сонных артерий: анализ данных подгрупп в исследовании PROLOGUE
Ключевые слова: антидиабетический препарат, комбинированная терапия, толщина слоя интима-медиа, ситаглиптин, сахарный диабет типа 2
Источник: Tanaka A., Kawaguchi A., Oyama J.I., et al. Heart Vessels. 2019; 34 (2): 375-84. doi: 10.1007/s00380-018-1275-5
PMID: 30284018
Известно, что ряд антидиабетических препаратов замедляет прогрессирование атеросклероза сонных артерий, оцениваемого по толщине слоя интима-медиа (ТИМ). Несмотря на то что в некоторых исследованиях показано ингибирующее действие ингибиторов дипептидилпептидазы IV на увеличение ТИМ сонных артерий, в исследовании PROLOGUE ситаглиптин не замедлял увеличение ТИМ на протяжении 24 мес по сравнению со стандартной терапией. Было выдвинуто предположение о том, что на увеличение ТИМ сонных артерий влияли различия в препаратах комплексной терапии диабета между группами. Проведен апостериорный анализ данных исследования PROLOGUE по подгруппам, стратифицированным по препаратам комплексной терапии диабета. Хотя ни одна подгруппа с любым сочетанием антидиабетических препаратов в полной выборке пациентов не продемонстрировала статистически значимых различий между эффектами приема ситаглиптина и назначения стандартной терапии в отношении изменения средней ТИМ общей сонной артерии (ОСА) через 24 мес по сравнению с исходными показателями, было отмечено статистически значимое снижение в прогрессировании увеличения средней ТИМ ОСА в группе ситаглиптина по сравнению с группой стандартной терапии в 3 смешанных подгруппах пациентов в возрасте <70 лет: без назначения тиазолидиндионов; без тиазолидиндионов или бигуанидов; без тиазолидиндио-нов, бигуанидов или ингибиторов а-глюкозидазы (даже после внесения поправки на множественные факторы, искажающие результаты). Ни в одной подгруппе не выявлено статистически значимых различий между уровнями HbA1c в группе приема ситаглиптина и группе стандартной терапии через 24 мес по сравнению с исходными показателями. Из полученных данных следует, что некоторые дополнительно принимаемые препараты, частота назначения которых была выше в группе стандартной терапии, могли маскировать ингибирующее действие ситаглиптина на увеличение ТИМ сонной артерии в исследовании PROLOGUE.
Повышает ли прием эйкозапентаеновой кислоты уровень растворимого тромбомодулина у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца, получающих статины
Ключевые слова: эйкозапентаеновая кислота, растворимый тромбомодулин, васкулярная эндотелиальная клетка
Источник: Tani S., Matsuo R., Hirayama A. Heart Vessels. 2019; 34 (2): 368-74. doi: 10.1007/s00380-018-1240-3
PMID: 30143885
Клинические вмешательства, нацеленные на изучение отношения показателей уровней эйкозапентаеновой (ЭПК) и арахидоновой кислот (АК) в сыворотке крови, могут быть полезны для профилактики ишемической болезни сердца (ИБС). Данных по влиянию приема ЭПК на сывороточные уровни растворимого тромбомодулина (рТМ), маркера повреждения эндотелия или на связь между уровнем рТМ и отношением ЭПК/АК у пациентов с ИБС, получающих терапию статинами, мало. Пациентов со стабильной ИБС, уже получающих терапию статинами, распределяли в группы приема ЭПК (1800 мг/сут: n=50) или контроля (n=50). В группе ЭПК отмечалось статистически значимое возрастание уровня рТМ по сравнению с контрольной группой: 0,40 (0,10/0,70) и 0,20 (0/0,40) ед/мл (p=0,004) - данные, полученные при последующем клиническом обследовании через 6 мес после начала исследования. Результаты многофакторного регрессионного анализа, проведенного после внесения поправки на коронарные факторы риска, и изменение уровня липидов сыворотки крови показали, что увеличение отношения ЭПК/АК является независимым прогностическим фактором повышенного уровня рТМ (Р=0,244, p=0,02). Согласно результатам исследования, рост уровня рТМ, обусловленный добавлением ЭПК к терапии статинами, бывает связан с увеличением отношения ЭПК/АК. Повышение сывороточного уровня рТМ после приема ЭПК может отражать увеличение уровня экспрессии тромбомодулина на поверхности эндотелия, а не повреждение эндотелия у пациентов с ИБС, получающих терапию статинами.
Регистрационная информация клинического исследования UMIN (http://www.umin.ac.jp), UMIN000010452.
Вспомогательная абляция по левой передней линии индуцировала нарушение функции левого предсердия и диссинхронию при абляции фибрилляции предсердий
Ключевые слова: катетерная абляция, осложнения, левое предсердие, 3D-эхокардиография в реальном времени, тахиаритмия
Источник: Yamaji H., Murakami T., Hina K., et al. Heart Vessels. 2019; 34 (2):
331-42. doi: 10.1007/s00380-018-1238-x
PMID: 30088055
Авторы оценивали влияние вспомогательной абляции по левой передней линии (ЛПЛ) на диссинхронию левого предсердия и его функцию, используя 30-эхокардиографию в реальном времени для оценки тромбоэмболических осложнений и рецидивов тахиаритмии у пациентов с устойчивой формой фибрилляции предсердий (ФП). Авторы произвольно и проспективно распределили последовательно набранных пациентов с устойчивой формой ФП в группы ЛПЛ (n=2,65±7 лет) или контроля (n=50, 64±10 лет). В группе ЛПЛ проводили обширную круговую изоляцию легочной вены, абляцию крыши левого предсердия и абляцию по ЛПЛ независимо от размера области низкого потенциала. В контрольной группе выполняли обширную круговую изоляцию легочной вены и абляцию крыши предсердия. После абляции с помощью 30-эхокардиографии авторы выявили диссинхронию ЛП у 23 (46%) и у 4 (8%, p<0,001) пациентов из группы ЛПЛ и контрольной группы соответственно. Исходно области низкого потенциала в ЛП у большинства пациентов были относительно небольшими, статистически значимых различий в них между контрольной группой и ЛПЛ или между пациентами с диссинхронией и без нее не выявлено. В ходе последующего клинического наблюдения (771±121 сут) у пациентов с диссинхронией ЛП в группе ЛПЛ не наблюдалось статистически значимых отличий по количеству симптоматических тромбоэмболических осложнений (0%) и рецидивов тахиаритмии предсердий (39%) от пациентов без диссинхронии ЛП в группе ЛПЛ (0 и 30%) и в контрольной группе (0 и 32% соответственно). Фракция выброса ЛП и активная фракция опустошения ЛП в группе ЛПЛ были ниже в среднем на 9% по сравнению с результатами у пациентов контрольной группы (p<0,0001). Схожим образом в группе ЛПЛ фракция выброса, активная фракция опустошения и индекс расширения ЛП были статистически значимо ниже - приблизительно на 7, 8 и 15%, соответственно, при диссинхронии по сравнению с данными от пациентов, у которых она отсутствовала. Таким образом, абляция по ЛПЛ у пациентов со стойкой ФП и относительно небольшими областями низкого потенциала индуцировала диссинхронию и снижение функции ЛП. Абляция по ЛПЛ с диссинхронией ЛП или без нее не влияла на частоту тромбоэмболических осложнений или рецидивов тахиаритмии предсердий.
Сравнение имплантата для фиксации грудины ZIPFIXТМ и стандартных методов ее закрытия: клиническое наблюдение, длительностью в 1 год
Ключевые слова: закрытие раны, полиэфирэфиркетон, стальная проволока, грудина
Источник: Nezafati P., Shomali A., Kahrom M., et al. Heart Lung Circ. 2019; 28 (3):
443-49. doi: 10.1016/j. hlc.2018.01.010
PMID: 29548913
Цель данного исследования - сравнить послеоперационные осложнения, наиболее часто выявляющиеся после закрытия грудины после стернотомии, посредством нового имплантата ZipFixTM (Synthes GmbH, Обердорф, Швейцария) и стандартного метода со стальной проволокой.
Методы. Среди первоначальных 360 участников 326 пациентам, включенным в данное рандомизированное контролируемое исследование, планировалось хирургическое вмешательство на сердце с апреля 2014 г. по март 2015 г. Закрытие грудины после операции в случайном порядке проводили либо посредством имплантата ZipFixTM (ZF) на основе полиэфирэфиркетона (PEEK), фиксируемого на грудине (n=168), либо посредством стандартного метода со стальной проволокой (СП) (n=158). Состояние пациентов оценивали после операции, а также через 1, 3, 6 и 12 мес после выписки для фиксации послеоперационных осложнений, таких как сильная боль, несостоятельность грудины и инфекции, в том числе инцизионные (поверхностные или глубокие) и инфицирование органов/инфекции в области органов или полостей (медиастенит или остеомиелит).
Результаты. Средний возраст пациентов в группах ZF и СП составлял 63,58±10,9 и 62,42±7,1 года (p=0,262). Кроме того, не было статистически достоверных различий между двумя группами в отношении исходных характеристик (p>0,05). Показано, что в группе СП средний показатель степени выраженности боли был выше, чем в группе ZF, во всех временных точках исследования (p<0,001). Инфекционный процесс в общей сложности диагностировался у 2,76% участников без статистически значимых различий для инцизионных инфекций и инфекций органов между двумя группами на протяжении всего исследования. После 1 мес клинического наблюдения у 5 пациентов из группы СП выявлена несостоятельность грудины; в группе ZF таких пациентов не было (p<0,001).
Выводы. Данное исследование демонстрирует большие клинические преимущества в отношении снижения интенсивности боли и риска несостоятельности грудины после хирургического вмешательства при использовании стернального имплантата ZipFixTM по сравнению с методикой применения стандартной стальной проволоки.
© 2018 Австралийское и Новозеландское общество кардиохирургов и торакальных хирургов (ANZSCTS) и Кардиологическое общество Австралии и Новой Зеландии (CSANZ). Опубликовано Elsevier B.V. Все права защищены.
Диуретические свойства толваптана и фуросемида при застойной сердечной недостаточности у пациентов с резистентностью к диуретикам и нарушением функции почек: субанализ результатов исследования K-STAR
Ключевые слова: застойная сердечная недостаточность, резистентность к диуретикам, толваптан
Источник: Ikeda Y., Inomata T., Kida K., et al. Heart Vessels. 2019; 34 (3): 442-51.
doi: 10.1007/s00380- 018-1270-x
PMID: 30259172
Цель исследования - выявить различия в диуретических свойствах толваптана (ТВП) и фуросемида (ФУР) при застойной сердечной недостаточности (ЗСН) у пациентов с нарушением функции почек и резистентностью к петлевым диуретикам. Обследован 81 пациент с ЗСН и нарушениями функции почек, получавший терапию петлевыми диуретиками, из включенных в исследование K-STAR, проведенного группой Kanagawa Aquaresis Investigators (Trial of Tolvaptan on Heart Failure Patients with Renal Impairment - Исследование эффектов толваптана у пациентов с сердечной и почечной недостаточностью). Проанализированы исходные прогностические факторы и их изменение в ходе терапии в отношении корреляции изменения их значений с изменением объема мочи в процентах (%ДОМ) после дополнительного добавления к терапии ТВП или возрастающих доз ФУР. Более высокая исходная осмоляльность мочи (Р=0,355; p=0,033) в группе ТВП и более низкое отношение уровня азота мочевины крови (АМК) к уровню сывороточного креатинина (АМК/Кр, р=- 0,405; p=0,020) в группе ФУР являлись прогностическими факторами более высокого %ДОМ. Более сильное изменение клиренса осмотически свободной воды (Р=0,667; p<0,0001) в группе ТВП; более высокое изменение отношения ДАМК/Кр в процентах (Р=0,344; p=0,030); более сильное изменение концентрации натрия в моче в процентах (Р=0,337; p=0,037) и более низкий показатель изменения систолического объема крови в процентах (Р=-0,390; p=0,017) в группе ФУР коррелировали с %ДОМ. Таким образом, исходная осмоляльность мочи и изменения в клиренсе осмотически свободной воды при дополнительном назначении ТВП к проводимой терапии, а также изменение соотношения АМК/Кр при возрастающей дозе ФУР - важнейшие клинические параметры, связанные с ответом со стороны организма на прием диуретиков.
Оценка кардиореспираторной выносливости при проведении нагрузочных тестов
Ключевые слова: аэробная выносливость, тесты на физическую нагрузку, выносливость, опросники по оценке выносливости
Источник: Jelinek M., Hossack K. Heart Lung Circ. 2019; 28 (4): e64-e66. doi: 10.1016/j.hlc.2018.07.015
PMID: 30269873
В 2016 г. Американская ассоциация кардиологов (ААК) опубликовала программный документ по кардиореспираторной выносливости (КРВ), где КРВ расценивалась как важнейший кардиологический фактор риска при оценке прогноза целого ряда клинических состояний [1]. Цель данной статьи - улучшить показатели клинического ведения пациентов и обосновать необходимость применения стратегий, основанных на изменениях образа жизни, нацеленных на снижение сердечно-сосудистого риска. Авторы показали, как можно оценивать уровень КРВ при проведении нагрузочных тестов и как нужно описывать результаты.
© 2018. Опубликовано Elsevier B.V.
Микроциркуляция в инфарктном и внеинфарктном миокарде после успешного первичного чрескожного вмешательства: данные ангиографии и магнитно-резонансной томографии сердца
Ключевые слова: магнитно-резонансная томография, реперфузия миокарда, чрескожное
коронарное вмешательство, инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
Источник: Bethke A., Shanmuganathan L., Andersen G.Ø. Eur Radiol. 2019; 29 (2): 941-50.
doi: 10.1007/s00330- 018-5588-7
PMID: 29980929
Цель - изучить связь между степенью перфузии миокарда по шкале TIMI (TMP) и данными сердечного магнитного резонанса (СМР) по микроциркуляции при первом прохождении контрастного вещества у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), которым выполняли чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) вскоре после вмешательства и через 4 мес.
Материал и методы. В исследовании приняли участие 198 пациентов со STEMI из исследования POSTEMI. Показатель TMP оценивали после ЧКВ; СМР проводили на 2-й день и через 4 мес после вмешательства. Интенсивность сигнала измеряли на изображениях перфузии, полученных при первом прохождении контрастного вещества, и рассчитывали максимальный коэффициент контрастного усиления (МКУ).
Результаты. У пациентов с показателем TMP, равным 2-3 (n=108), после ЧКВ, отмечали статистически значимо лучшие показатели фракции выброса (59+10 по сравнению с 51±13, p<0,001) и меньший объем инфаркта (12±8 по сравнению с 19±12%, p<0,001) через 4 мес по сравнению с пациентами, у которых показатель TMP составлял 0-1 (n=81). Показатели МКУ в инфарктном (МКУи) и внеинфарктном миокарде (МКУо) улучшались в промежутке между проведением начальной МРТ сердца и МРТ через 4 мес после вмешательства: МКУи - с 94±56 до 126±59 (p<0,001), а МКУо - с 112±51 до 127±50 (p<0,001). У пациентов с наиболее низкими начальными показателями на МРТ сердца уровень перфузии через 4 мес после вмешательства оставался сниженным по сравнению с данными других групп: МКУи - 108+75 по сравнению с 133±51 (p=0,01); МКУо - 115±41 по сравнению с 131±52 (p=0,047).
Выводы. Степень перфузии миокарда по шкале TIMI и данные начальной МРТ сердца по уровню перфузии при первом прохождении контрастного вещества были связаны с результатами МРТ сердца через 4 мес после вмешательства. Уровень перфузии при первом прохождении контрастного вещества улучшался через 4 мес в инфарктном и неинфарктном миокарде. Однако у пациентов с наиболее низкими показателями перфузии миокарда при проведении начального МРТ через 4 мес после вмешательства данные показатели оставались сниженными.
Ключевые положения
- Данные СМР по перфузии миокарда при первом прохождении контрастного вещества и показатели по шкале TMP после успешного ЧКВ помогают оценить риск у пациентов после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.
- Данные СМР по перфузии миокарда при первом прохождении контрастного вещества показывают, что микроциркуляция после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST может быть нарушена как в инфарктном, так и во внеинфарктном миокарде.
- Микроциркуляция у пациентов после инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, которым проводили первичное ЧКВ, со временем улучшается.
Связь между индексом массы тела и смертностью от всех причин на протяжении 20 лет у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца
Ключевые слова: смертность от всех причин, индекс массы тела, отдаленные клинические исходы, ожирение, прогноз, стабильная ишемическая болезнь сердца
Источник: Younis A., Younis A., Goldkorn R., et al. Heart Lung Circ. 2019; 28 (5): 719-26. doi: 10.1016/j.hlc.2018.02.015
PMID: 29581037
Данные о связи между индексом массы тела (ИМТ) и смертностью от всех причин в отдаленной перспективе у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС) ограничены. Цель данного исследования - анализ связи между ИМТ и смертностью от всех причин в отдаленной перспективе у пациентов с ИБС.
Методы. В исследовании приняли участие 15 357 пациентов со стабильной ИБС, данные которых были отобраны из регистрового исследования профилактики инфаркта с помощью безафибрата (BIP) с февраля 1990 г. по октябрь 1992 г.; за ними вели клиническое наблюдение вплоть до декабря 2014 г.
Результаты. У 5051 (33%) пациентов отмечалась нормальная масса тела (ИМТ 18,524,99 кг/м2), у 7841 (51%) пациентов - избыточная масса тела (ИМТ 25-29,99 кг/м2), у 2465 (16%) - ожирение (ИМТ ≥30 кг/м2). Анализ выживаемости по кривым Каплана-Майера показал, что через 20 лет последующего клинического наблюдения уровень смертности от всех причин среди пациентов с ожирением (67%) был статистически значимо выше, чем среди пациентов с избыточной (61%) и нормальной массой тела (61%); логранговый критерий для общих различий p<0,001. Результаты многофакторного анализа показали, что у пациентов с ожирением риск летального исхода в рассматриваемом периоде был независимо выше на 12% по сравнению с пациентами, имеющими нормальную массу тела: относительный риск (ОР) - 1,12; 95% доверительный интервал (ДИ) - 1,02-1,23 (p=0,02), в то время как у пациентов с избыточной массой тела уровень риска был схож с уровнем риска пациентов с нормальной массой тела (ОР=0,99; 95% ДИ 0,92-1,06; p=0,76). Риск смерти, связанный с ожирением, был отчетливо выражен среди пациентов моложе 65 лет (p<0,05).
Выводы. Из полученных данных следует, что ожирение независимо связано с ростом риска летального исхода в отдаленном периоде у пациентов со стабильной ИБС, в то время как избыточная масса тела, по-видимому, не повышает уровень изучаемого риска в рассматриваемой группе пациентов.
© 2018 Австралийское и Новозеландское общество кардиохирургов и торакальных хирургов (ANZSCTS) и Кардиологическое общество Австралии и Новой Зеландии (CSANZ). Опубликовано Elsevier B.V. Все права защищены.
Проспективная оценка функции левого предсердия и позднее усиление с гадолинием при магнитно-резонансной томографии с индукцией магнитного поля 3 тл у пациентов с фибрилляцией предсердий до катетерной абляции и после НЕЕ
Ключевые слова: передняя митральная линия, фибрилляция предсердий, функция
предсердий, магнитно-резонансная томография сердца, катетерная абляция, позднее усиление гадолинием, рубцевание
Источник: Curta A., Fichtner S., Wakili R., et al. Int J Cardiovasc Imaging. 2019; 35 (3): 499-504. doi: 10.1007/s10554-018-1455-5
PMID: 30264364
В проспективном рандомизированном исследовании проводили функциональную визуализацию левого предсердия (ЛП) и позднее усиление с гадолинием (ПУГ) у пациентов, которым выполняли изоляцию легочной вены с абляцией передней митральной линии, для оценки функции ЛП, визуальной доступности передней митральной линии и изучения связи между этими факторами, а также краткосрочным и отдаленным клиническим успехом вмешательства. Функциональную визуализацию ЛП и визуализацию с ПУГ через 15 мин после внутривенного введения гадобутрола проводили на системе для магнитно-резонансной томографии (МРТ) с индукцией магнитного поля 3 Теслы (3 Тл) до абляции и после нее. Пациенты были разбиты на группы: (a) те, у кого имелся синусовый ритм, и (b) те, у кого не было синусового ритма при последовательно выполненных МРТ. Данные 8 пациентов исключены из анализа вследствие низкого качества изображений. 37 пациентов были отнесены в группу a, 4 пациента в группу b. В группе a отмечалось статистически значимое улучшение таких показателей, как фракция выброса (22,3±7,1 vs 27,2±5,5%; p<0,001), конечно-систолический объем (111,6±48,3 vs 96,9±37,2 мл; p=0,002), ударный объем (30,2±12,6 vs 35,6±12,6 мл; p=0,003) и ПУГ (12,5% vs 83,7%; p<0,001). В группе b не выявлено статистически значимых изменений в функциональных показателях или ПУГ. Пациенты, у которых терапия оказалась успешной по результатам показателей, снятых через 12 мес, выявлены статистически значимо меньшие объемы на исходной МРТ. ПУГ позволяло визуализировать процесс рубцевания вдоль путей абляции. У пациентов с успешно проведенной катетерной абляцией выявлены статистически значимые улучшения по кардиологическим показателям ЛП. Таким образом, объем предсердия до абляции, по-видимому, является прогностическим фактором отдаленного успеха вмешательства.
Безопасность и эффективность коронарного стента, покрытого сиролимусом, со сверхтонким каркасом для лечения атеросклеротических поражений (TALENT): проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Источник: Zaman A., de Winter R.J., Kogame N., et al. Lancet. 2019; 393
(10175): 987-97. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32467-X
PMID: 30827782
SuprafLex - биоразлагаемый полимерный сиролимус-покрытый стент со сверхтонким каркасом.
Цель исследования - сравнить стент SuprafLex со стандартным стентом (Xience) - эверо-лимус-покрытым стентом со стойким полимерным покрытием в отношении клинических исходов в ходе проведения рандомизированного исследования с включением всех пациентов без исключения.
Методы. Проведено проспективное рандомизированное односторонне слепое многоцентровое исследование (TALENT) в 23 европейских центрах (Нидерланды, Польша, Великобритания, Испания, Болгария, Венгрия и Италия). В исследование включали лиц ≥18 лет со стенозом одной и более коронарных артерий, достигающим показателя ≥50% в нативной коронарной артерии (коронарные артерии вне шунтов), шунте из подкожной вены или артериальном байпасном кондуите, и диаметром референсного сосуда 2,25-4,50 мм. Всем пациентам выполняли чрескожное коронарное вмешательство. Затем случайным образом распределяли пациентов (1:1) в группы установки стента SuprafLex либо Xience. Рандомизацию проводили исследователи на местах с помощью веб-версии программного обеспечения со случайным блочным обменом данных в соответствии с указаниями центра проведения исследования. Основным конечным показателем было межгрупповое сравнение неменьшей эффективности составной конечной точки, ориентированной на устройство (необратимая остановка сердца, инфаркт миокарда в области целевого сосуда или реваскуляризация целевого стеноза в соответствии с клиническими показаниями) через 12 мес после проведения вмешательства, который оценивали в популяции пациентов c назначенным лечением. Исходя из предположения, что частота встречаемости комбинированной конечной точки в течение 1 года составит 8,3%, предел неменьшей эффективности приняли равным 4,0% для группы SuprafLex по сравнению с группой Xience.
Результаты. С 21 октября 2016 г. по 3 июля 2017 г. 1435 пациентов с 1046 очагами поражения были рандомизированно распределены в группу SuprafLex, из них 720 пациентам выполнено индексное вмешательство, а еще 715 пациентов с 1030 очагами поражения отнесены в группу стента Xience (всем им также выполнено индексное вмешательство). Через 12 мес основной конечный показатель наблюдался у 35 (4,9%) пациентов в группе SuprafLex и 37 (5,3%) пациентов в группе Xience [абсолютная разность -0,3% (односторонний 95% верхний доверительный предел 1,6%), p для неменьшей эффективности р<0,0001]. Частота доказанного или подозреваемого тромбоза стента (показатель безопасности) была низкой в обеих группах и не различалась между ними.
Интерпретация. Стент SuprafLex обладал неменьшей эффективностью по сравнению со стентом Xience в отношении составной клинической конечной точки через 12 мес в популяции пациентов, не проходивших процедуру отбора в исследование (неограниченная совокупность). SuprafLex - безопасный и эффективный альтернативный вариант лекарственного стента по сравнению с другими стентами, применяемыми в клинической практике.
Финансирование. Европейский институт сердечно-сосудистых исследований.
Данное исследование зарегистрировано на сайте CLinicaLTriaLs.gov, номер NCT02870140.
© 2019 ELsevier Ltd. Все права защищены.
Комментарий: Могут ли стенты с лекарственным покрытием и ультратонким каркасом улучшать клинические исходы? [Lancet, 2019]
Инъекция мезенхимальных клеток-предшественниц в миокард и успешное временное отключение от устройства для механической поддержки левого желудочка у пациентов на поздних стадиях сердечной недостаточности: рандомизированное клиническое исследование
Источник: Yau T.M., Pagani F.D., Mancini D.M., et al. JAMA. 2019; 321 (12): 1176-86. doi: 10.1001/ jama.2019.2341.
PMID: 30912838
Важность. Устройство для механической поддержки левого желудочка (УПЛЖ) улучшает функцию миокарда. Но лишь у отдельных пациентов достигается клиническое состояние, позволяющее убрать устройство, что привлекло внимание ученых к стволовым клеткам как к средству, стимулирующему процессы восстановления миокарда.
Цель - оценить эффективность и побочные эффекты инъекций аллогенных мезенхимальных клеток-предшественниц (МКП) в миокард в ходе установки УПЛЖ.
Схема, условия и участники. Проведено рандомизированное клиническое исследование II фазы, в котором приняли участие пациенты на поздних стадиях сердечной недостаточности (СН). Им устанавливали УПЛЖ. Исследование проводилось в 19 североамериканских клиниках (с июля 2015 г. по август 2017 г.). Последующее клиническое наблюдение сроком 1 год завершилось в августе 2018 г.
Вмешательства. Проводили интрамиокардиальные инъекции 150 млн аллогенных МКП или криопротекторной среды в качестве плацебо в отношении 2:1 (n=106 и n=53) в миокард.
Основные результаты и методы оценки. Основной конечной точкой эффективности была доля успешных случаев временного отключения УПЛЖ через 6 мес после рандомизации (было запланировано 3 оценки процедуры исследования). Данную конечную точку оценивали с помощью байесовского анализа с заранее установленным значением порога апостериорной вероятности, равным 80%, указывающим на успех проводимого лечения. Основной конечной точкой безопасности через 1 год после инъекции была частота побочных эффектов, связанных с ее проведением (миокардит, перфорация миокарда, новообразование, аллергическая реакция, иммунная сенсибилизация). Дополнительные конечные точки включали повторные госпитализации и нежелательные явления через 6 мес после начала исследования, а также уровень выживаемости через 1 год.
Результаты. Из 159 пациентов (средний возраст - 56 лет; 11,3% женщины) 155 (97,5%) завершили последующее клиническое наблюдение сроком 1 год. Апостериорная вероятность того, что МКП увеличивают вероятность успешного отключения от устройства, составляла 69% - ниже заранее установленного порога для возможности трактовать результат как успешный. Средняя доля случаев успешного временного отключения УПЛЖ на протяжении 6 мес составила 61% в группе МКП и 58% в контрольной группе [относительный риск (ОР) 1,08; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,83-1,41; р=0,55]. Ни у одного пациента не зафиксировано успеха в отношении основной конечной точки безопасности. Из 10 предварительно определенных дополнительных критериев эффективности, о которых сообщалось в исследовании, 9 не достигли уровня статистической значимости. Уровень смертности через 1 год статистически значимо не различался между группой МКП и контрольной группой [14,2 и 15,1% соответственно; отношение рисков (ОР) 0,89; 95% ДИ 0,38-2,11; р=0,80]. Частота серьезных нежелательных явлений статистически значимо не различалась между группами (70,9 vs 78,7 на 100 пациенто-месяцев; различие между лечебными группами -7,89; 95% ДИ от -39,95 до 24,17; p=0,63), как и частота повторных госпитализаций (0,68 vs 0,75 на 100 пациенто-месяцев; различие между лечебными группами -0,07; 95% ДИ от -0,41 до 0,27; р=0,68).
Выводы и значимость. У пациентов на поздних стадиях сердечной недостаточности инъекции мезенхимальных клеток-предшественниц в миокард по сравнению с инъекциями криопротекторной среды в качестве плацебо не улучшали показатели успешного временного отключения от устройства поддержки левого желудочка через 6 мес после процедуры. Полученные результаты не могут свидетельствовать в пользу применения инъекции мезенхимальных стволовых клеток в миокард для поддержки его восстановления при использовании в качестве показателя оценки временного отключения от устройства для механической поддержки левого желудочка.
Регистрационные данные исследования. Идентификационный номер на сайте CLinicaLTriaLs.gov: NCT02362646.
Бессимптомная ишемическая болезнь сердца в норвежской когорте больных сахарным диабетом типа 2: проспективное ангиографическое исследование с оценкой результатов посредством применения внутрисосудистого ультразвукового исследования
Ключевые слова: атеросклеротическая нагрузка, ишемическая болезнь сердца,внутрисосудистое УЗИ, инвазивная коронарная ангиография, комплексная терапия; сахарный диабет типа 2
Источник: Arora S., Ofstad A.P., Ulimoen G.R., et al. Cardiovasc Diabetol. 2019; 18 (1): 26. doi: 10.1186/s12933-019-0832-2
PMID: 30851727
Уровень распространенности бессимптомной ишемической болезни сердца (ИБС) при сахарном диабете типа 2 (СД2) неизвестен. Авторы изучали степень тяжести и уровень распространенности бессимптомной ИБС у пациентов с СД2 с помощью инвазивной коронарной ангиографии (ИКА) и внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ) и оценивали, можно ли повлиять на прогрессирование ИБС (по оценке данных ИКА) путем проведения комплексного вмешательства, направленного на снижение сердечно-сосудистого (СС) риска.
Методы. 56 пациентов с СД2 с одним и более дополнительных факторов СС-риска приняли участие в рандомизированном контролируемом исследовании продолжительностью 2 года, в котором сравнивали многопрофильное лечение, проводимое на базе стационара (многопрофильное лечение, n=30) и стандартную терапию (станд, n=26) с заранее запланированным изучением отдаленных результатов через 7 лет. Участникам исходно проводили ИКА, а через 7 лет - ИКА и ВСУЗИ. Результаты ИКА описывали стандартными показателями тяжести и степени ИБС. Результаты ВСУЗИ характеризовали максимальной толщиной интимы (МТИ), процентной долей и общим объемом атеромы и сравнивали с показателями у лиц без СД2 и ИБС (доноры, перенесшие трансплантацию сердца, со ВСУЗИ, выполненной через 7-11 нед после трансплантации, n=147).
Результаты. Несмотря на снижение СС-риска в группе "компл" (группа многопрофильного лечения) через 2 года после клинического вмешательства, различий между группами в отношении прогрессирования ИБС через 7 лет после клинического вмешательства не выявлено. Уровень распространенности ИБС (определяемой при МТИ ≥0,5 мм у лиц с СД2), составлял 84%, и при сравнении с контрольной группой пациентов без СД2 отмечали статистически значимо более высокие показатели в отношении атеросклеротической нагрузки (среднее значение МТИ, относительный объем атеромы и ее общий объем в группе СД2 составляли 0,75±0,27 мм, 33,8±9,8% и 277,0±137,3 мм3 по сравнению с 0,41±0,19 мм, 17,8+7,3% и 134,9±100,6 мм3 в группе сравнения).
Вывод. Было показано, что комплексное вмешательство, длившееся 2 года, несмотря на снижение факторов СС-риска, по данным ангиографии не влияло на прогрессирование ИБС. Кроме того, при проведении ВСУЗИ выявлен довольно высокий уровень распространенности бессимптомной ИБС у пациентов с СД2, что предполагает необходимость более широкого подхода к устранению остаточного СС риска с помощью альтернативных подходов.
Идентификационный номер исследования на сайте CLinicaL triaLs.gov: NCT00133718 (https://dimcaLtriaLs.gov/ct2/show/NCT00133718).
Соблюдение режима терапии дабигатрана этексилатом у пациентов с фибрилляцией предсердий, которым планируется проведение электрической кардиоверсии
Ключевые слова: антидепрессивные вещества, фибрилляция предсердий,дабигатран, лекарственные взаимодействия, масс-спектрометрия, соблюдение режима медикаментозной терапии, второе поколение
Источник: Comuth W.J., de Maat M.P.M., van de Kerkhof D., et al. Eur Heart JCardiovasc Pharmacother. 2019; 5 (2): 91-9. doi: 10.1093/ehjcvp/pvy047
PMID: 30608563
Поправка к Соблюдению режима терапии дабигатрана этексилатом у пациентов с фибрилляцией предсердий, которым планируется проведение электрической кардиоверсии [Eur Heart J Cardiovasc Pharmacother. 2019]
Эффективная антикоагулянтная терапия у пациентов, которым выполняется электрическая кардиоверсия (ЭКВ) в связи с симптоматической фибрилляцией предсердий, играет важную роль в профилактике нежелательных явлений. Необходимым условием успеха также является высокая степень приверженности лечению.
Цель данного исследования - изучить кратко- и долгосрочное соблюдение режима терапии со слов пациентов с впервые выявленной фибрилляцией предсердий (n=169), которым предполагалось выполнить ЭКВ. Исследователи планировали оценить, отражают ли концентрации дабигатрана в плазме крови соблюдение режима терапии, а также степень удовлетворенности назначенной терапией, и выяснить, коррелируют ли между собой уровни соблюдения режима терапии и удовлетворенности ею.
Результаты и методы. Через 3 и 7 нед терапии авторы измеряли концентрации препарата в плазме крови (жидкостная хроматография с тандемной масс-спектрометрией), показатель по 8-пунктовой шкале приверженности медикаментозной терапии Мориски (MMAS-8) и показатель по Шкале антитромботической терапии (ACTS). Совокупные средние максимальные (через 1-3 ч после приема) и минимальные (через 10-16 ч после приема) концентрации в плазме составляли 175 (СО 109) и 75 (СО 45) нг/мл. Не выявлено связи между кратко- (последние 3 дня) или долгосрочным (последние 3-4 нед) соблюдением режима терапии и концентрациями препарата в плазме крови, если только последний прием не был >48 ч назад. После 7 нед высокая, умеренная и низкая степень соблюдения режима терапии по шкале MMAS-8 отмечали у 74, 21 и 5% пациентов. Уровень удовлетворенности терапией был высоким (медиана показателя ACTS - 68,5, диапазон - 46-75 баллов). Показатели уровня удовлетворенности терапией и соблюдения ее режима не коррелировали между собой.
Вывод. Доля пациентов в группе высокой степени соблюдения режима терапии (74%) была ниже, чем ожидалось, что является поводом для беспокойства. По концентрациям дабигатрана в плазме крови нельзя выявить несоблюдение режима терапии в кратко- или долгосрочном периоде, если только препарат в последний раз не принимался >48 ч назад. Уровень удовлетворенности терапией не коррелировал с соблюдением ее режима.
Опубликовано от лица Европейского общества кардиологов. Все права защищены.
© The Author(s) 2019. Для получения разрешения обращайтесь по адресу: journals.permissions@oup.com.
Безопасность и эффективность ривароксабана при вторичной профилактике после острых коронарных синдромов у пациентов, положительных по биомаркерам: данные исследования ATLAS ACS 2-TIMI 51
Ключевые слова: острый коронарный синдром, положительные биомаркеры, двойная антитромбоцитарная терапия, двойной путь воздействия, новые оральные антикоагулянты, ривароксабан, вторичная профилактика, инсульт
Источник: Korjian S., Braunwald E., Daaboul Y., et al. Eur Heart J Acute CardiovascCare. 2019; 8 (2): 186-93. doi: 10.1177/20488726 17745003
PMID: 29249166
Несмотря на двойную антиагрегантную терапию, стойкое образование тромбина и опосредуемая им активация тромбоцитов отчасти объясняют остаточный риск атеротромботических событий у пациентов с ранее перенесенным острым коронарным синдромом (ОКС). Ингибирование выработки тромбина у перенесших ОКС пациентов из группы высокого риска (ОКС с положительными биомаркерами) ингибитором фактора Xa ривароксабаном может ограничить продолжающееся тромбообразование и некроз миокарда и улучшить клинические исходы.
Цель и методы. ATLAS ACS 2-TIMI 51 - двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование, в котором пациенты после ОКС были рандомизированы в группы терапии ривароксабаном в дозе 2,5 мг 2 раза в сутки, 5 мг 2 раза в сутки или плацебо в сочетании со стандартной антиагрегантной терапией на протяжении в среднем 13,1 (не более 31) мес (n=15 526). В данном апостериорном анализе оценивали безопасность и эффективность применения ривароксабана у пациентов с ОКС, положительных по биомаркерам, с наличием или отсутствием в анамнезе инсульта или транзиторной ишемической атаки, в исследовании ATLAS ACS 2-TIMI 51.
Результаты. В общей сложности данные 12 626 пациентов с ОКС, положительных по биомаркерам, были включены в анализ. У пациентов, положительных по биомаркерам, без инсульта или транзиторной ишемической атаки в анамнезе ривароксабан в дозе 2,5 мг 2 раза в сутки был связан со снижением основной конечной точки эффективности (составной показатель: совокупность смерти вследствие сердечно-сосудистого заболевания, инфаркта миокарда или инсульта) по сравнению с данными группы плацебо [отношение рисков - 0,80, 95% доверительный интервал (0,68-0,94), р=0,007] за счет увеличения частоты статистически значимых кровотечений по шкале TIMI (тромболизис при инфаркте миокарда), не связанных с коронарным шунтированием (1,9 и 0,7% соответственно, р<0,0001), но не за счет статистически значимого увеличения частоты внутричерепных кровоизлияний (0,4 и 0,2%, р=0,11) или кровотечений со смертельным исходом (0,1 и 0,3%, р=0,16).
Вывод. Ривароксабан в дозе 2,5 мг 2 раза в сутки был связан со статистически значимым снижением составного показателя: смерть вследствие сердечно-сосудистого заболевания, инфаркт миокарда или инсульт без увеличения частоты кровотечений со смертельным исходом. Пациенты, положительные по биомаркерам, без инсульта или транзиторной ишемической атаки в анамнезе могут быть оптимальной целевой популяцией для терапии двойного пути воздействия ривароксабаном в сочетании с двойной антиагрегантной терапией с целью вторичной профилактики ОКС.
Новые данные по синдрому Байеса: связь между межпредсердной блокадой и наджелудочковыми аритмиями
Ключевые слова: нарушение функции предсердий, пучок Бахмана, синдромБайеса, фибрилляция предсердий, трепетание предсердий, межпредсерднаяблокада, инсульт, наджелудочковая аритмия, тромбоэмболия
Источник:Seoane L., Cortés M., Conde D. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2019; 17 (3): 225-35. doi: 10.1080/14779072.2019.1577137
PMID: 30715961
В последние несколько лет начаты интенсивные исследования межпредсердной блокады и ее клинической значимости, в основном посвященные ее связи с нажелудочковыми аритмиями. В 2015 г. авторы данной статьи провели первый обзор синдрома Байеса, и 3 года спустя накоплено так много информации, что целесообразно обновить обзор исходя из новых данных. На основании связи межпредсердной блокады с кардиоэмболическим инсультом в настоящее время усилия ученых направлены на изучение ее патофизиологии, диагностики и влияния на прогноз, чтобы понять, следует ли лечить межпредсердную блокаду.
Проведен несистематический обзор литературы с использованием базы данных Pubmed и Кохрановской базы данных с упором на рандомизированные клинические и крупные обсервационные исследования, в которых изучали новые физиопатологические и эпидемиологические аспекты, а также новые клинические сценарии для оценки клинических проявлений синдрома и его связи с деменцией. Кроме того, проведен обзор исследований, в которых предлагали новые возможные методы лечения.
Комментарий эксперта. Межпредсердная блокада является не только прогностическим фактором наджелудочковых аритмий, это субклиническое заболевание, которое может рассматриваться как маркер риска неблагоприятных исходов. Несмотря на некоторые данные, указывающие на возможную пользу раннего начала лечения, потенциальные методы терапии еще предстоит изучить.
Выбор редакции: предварительное лечение гепарином у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST и риском образования интракоронарного тромбоза с полной окклюзией сосуда: данные исследования TASTE
Ключевые слова: гепарин, STEMI, предварительное лечение
Источник: Karlsson S., Andell P., Mohammad M.A., et al. Eur Heart J AcuteCardiovasc Care. 2019;
8 (1): 15-23. doi: 10.1177/20488726 17727723
PMID: 28862032
Предварительное лечение нефракционированным гепарином часто входит в протоколы ведения пациентов при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), однако его влияние на образование внутрикоронарных тромбов неизвестно. В данном исследовании изучали влияние предварительного лечения гепарином на интракоронарный тромбоз и коронарный кровоток по TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction - Тромболизис при инфаркте миокарда) до чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) у пациентов со STEMI.
Методы. В исследовании TASTE (Thrombus Aspiration in 57-Elevation Myocardial Infarction in Scandinavia - Аспирация тромба при инфаркте миокарда с подъемом сегмента 5Т в Скандинавии) с помощью ангиографии оценивали частоту и выраженность интракоронарного тромбоза и коронарный кровоток по TIMI до ЧКВ у пациентов со STEMI. В данном обсервационном субисследовании данные пациентов, ранее получавших гепарин, сравнивали с данными участников, ранее гепарина не получавших. Основные конечные точки исследования: визуализируемый интракоронарный тромбоз и полная окклюзия сосуда до ЧКВ. Дополнительные конечные точки: кровотечение в стационаре, инсульт в стационаре и 30-дневная смертность от всех причин.
Результаты. Предварительное лечение гепарином проводили у 2898 из 7144 пациентов (41,0%). В данной когорте больных реже диагностировали интракоронарный тромбоз (61,3 vs 66,0%, р<0,001) и полная окклюзия сосуда (62,9 vs 71,6%, р<0,001). После внесения поправок предварительное лечение гепарином было независимо связано со сниженным риском интракоронарного тромбоза [отношение шансов (ОШ) 0,73, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,65-0,83] и полной окклюзии сосуда (ОШ 0,64, 95% ДИ 0,56-0,73) до ЧКВ. Статистически значимых различий в отношении дополнительных конечных точек: кровотечение в стационаре (ОШ 0,84, 95% ДИ 0,55-1,27), инсульт в стационаре (ОШ 1,17, 95% ДИ 0,48-2,82), летальный исход в течение 30 дней после события от любых причин (отношение рисков 0,88, 95% ДИ 0,60-1,30), - не выявлено.
Выводы. В данном крупном многоцентровом обсервационном исследовании предварительная терапия гепарином была независимо связана с более низким риском интракоронарного тромбоза и полной окклюзии сосуда до проведения ЧКВ у пациентов со STEMI, без видимых проблем безопасности.
Использование смс-сообщений после выписки из больницы улучшает краткосрочные клинические исходы и навыки самообслуживания при хронической сердечной недостаточности
Ключевые слова: хроническая сердечная недостаточность, составная конечная
точка, навыки самообслуживания, СМС-сообщения, организациятелефонной службы сопровождения
Источник: Chen C., Li X., Sun L., et al. ESC Heart Fail. 2019; 6 (1): 164-73. doi: 10.1002/ehf2.12380
PMID: 30478888
В дополнение к оптимальной медикаментозной терапии и использованию соответствующих устройств у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) улучшение навыков самообслуживания также играет важную роль в улучшении клинических исходов при комплексном ведении пациентов.
Цель исследования - оценить, помогают ли СМС-сообщения повысить уровень выживаемости (уровень выживаемости без повторных госпитализаций) и улучшить навыки самообслуживания у пациентов с ХСН.
Материал и методы. С декабря 2011 г. по сентябрь 2015 г. пациенты, госпитализированные с декомпенсированной ХСН в специализированную больницу, характеристики которых соответствовали критериям включения, были введены в исследование и после выписки рандомизированы в группу СМС, организованную телефонной службой сопровождения (ТСС), или стандартного медицинского обслуживания. За всеми пациентами в период до 180 сут после выписки вели клиническое наблюдение посредством телефонных звонков, либо пациенты сами посещали врачей клинического учреждения. Основная конечная точка представляла собой составной клинический исход через 180 сут после выписки, определяемый как смертность от всех причин или госпитализация по любой причине. Дополнительные конечные точки включали навыки самообслуживания и уровень качества жизни. 767 пациентов (61+15 лет, 56,5% мужчины) были рандомизированы в группы СМС (n=252), ТСС (n=255) или стандартного клинического обслуживания (n=260). Исходные характеристики были схожи во всех группах. У 525 (68,4%) пациентов был диагностирован ХСН степени III или IV по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, у 472 (61,5%) пациентов фракция выброса была <50%. В ходе последующего клинического наблюдения, длившегося 180 сут, 76 (9,9%) пациентов умерли и 274 (35,7%) были госпитализированы по
крайней мере 1 раз. При краткосрочном (30 сут) последующем клиническом наблюдении не выявлено различий в уровне смертности и составной конечной точке между тремя группами (СМС, ТСС и обычное клиническое обслуживание: 2,8; 3,1 и 3,8% для уровня смертности, p=0,786; 12,3; 14,5 и 15,4% для составной конечной точки, p=0,588). Частота составного события через 180 сут после выписки была статистически значимо ниже в группах СМС и ТСС (50,4% vs 41,3 и 36,5%, в обоих случаях p<0,05), по сравнению с группой обычного клинического обслуживания, однако между двумя группами вмешательства, основанного на телефонной связи, различий не выявлено (p=0,268). Несмотря на отсутствие различий между двумя группами СМС и ТСС, показатели навыков самообслуживания у пациентов этих групп были выше, чем в группе контроля (соблюдение режима приема лекарственных средств, 78,9% vs 81,4% vs 69,5%, p=0,011; ограничение потребления жидкости - 70,8% vs 74,5% vs 61,5%, p=0,013). Уровень качества жизни через 180 сут после выписки во всех рассматриваемых группах был схожим (p=0,526).
Выводы. У пациентов с ХСН СМС-сообщения после выписки, по-видимому, были не менее эффективны, чем ТСС. В частности, они приводили к снижению частоты составного события через 180 сут после выписки и улучшали навыки самообслуживания. Таким образом, СМС-сообщения можно использовать при ведении пациентов с ХСН.
© 2018 Авторы. ESC (Европейское общество кардиологов - European Society of Cardiology), Heart Failure (сердечная недостаточность), опубликовано John Wiley & Sons Ltd от лица Европейского общества кардиологов.
Повторные инфузии левосимендана пациентам на поздних стадиях хронической сердечной недостаточности в уязвимый период после выписки
Ключевые слова: тяжелая сердечная недостаточность, совокупная ранжированнаяконечная точка, госпитализация, левосимендан, N-концевой фрагмент мозговогонатрийуретического пептида, рандомизированное контролируемое исследование
Источник: Polzl G., Allipour Birgani S., Comin-Colet J., et al. ESC Heart Fail. 2019; 6 (1): 174-81. doi: 10.1002/ ehf2.12366
PMID:30378288
Госпитализация в связи с острой сердечной недостаточностью (СН) связана со значительным бременем заболеваемости, которому сопутствуют расходы на лечение и повышенный риск смерти. В последнее время в этой области появилось несколько новых разработок. Левосимендан - первый в своем классе препарат, повышающий чувствительность к кальцию и открывающий калиевые каналы, показанный для лечения острой СН. Опыт ряда клинических исследований доказал, что периодическое курсовое внутривенное введение левосимендана может снизить частоту госпитализаций и уровень смертности у пациентов с тяжелой СН; однако ни одно из этих исследований не было соответствующим образом спланировано и не обладало достаточной мощностью, для того чтобы дать однозначные выводы в этом отношении. В данной статье опубликованы обоснования и протокол LeoDOR (инфузии левосимендана у пациентов с поздними стадиями хронической СН) рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого международного многоцентрового исследования, где будет изучаться эффективность и безопасность периодического назначения левосимендана в дополнение к оптимизированной стандартной терапии у пациентов после госпитализации в связи с острой СН. Основные особенности протокола LeoDOR - применение 2 схем лечения для оценки влияния разных режимов введения и доз левосимендана в ходе фазы лечения продолжительностью 12 нед и использование совокупной ранжированной первичной конечной точки: все пациенты были распределены в 3 иерархические группы, начиная от времени до наступления летального исхода, неотложной пересадки сердца или имплантации желудочкового аппарата вспомогательного кровообращения, времени до повторной госпитализации и усредненного по времени пропорционального изменения в уровне N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пептида. Дополнительные конечные точки включают изменения в симптомах СН и функциональный статус через 14 нед после события.
© 2018 Авторы. ESC Heart Failure опубликовано John Wiley & Sons Ltd от лица Европейского общества кардиологии.
Сравнение влияния апиксабана и варфарина на показатели свертываемости крови при фибрилляции предсердий
Ключевые слова: фибрилляция предсердий
Источник: Christersson C., Wallentin L., Andersson U., et al. Heart. 2019; 105 (3): 235-42. doi: 10.1136/ heartjnl-2018-313351
PMID: 30209126
Цель - сравнить влияние апиксабана и варфарина на показатели свертываемости крови и основные биомаркеры гемостаза при фибрилляции предсердий (ФП).
Методы. При проведении подисследования биомаркеров из исследования применения апиксабана с целью снижения частоты инсультов и других тромбоэмболических событий при фибрилляции предсердий в анализ были включены данные 4850 пациентов с ФП, рандомизированных в группы терапии апиксабаном или варфарином. 60% пациентов принимали антагонист витамина K в течение 7 сут перед рандомизацией. При рандомизации и спустя 2 мес после назначения исследуемого препарата авторы анализировали уровни фрагментов протромбина 1+2 (F1+2), D-димера, растворимого лиганда CD40 (sCD40L) и антигена фактора Виллебранда (vWF).
Результаты. У пациентов, не получавших на момент проведения рандомизации терапию антагонистами витамина K, уровни F1+2 и D-димера снизились на 25 и 23%, в группе апиксабана, и на 59 и 38% в группе варфарина (р<0,0001 для показателя разницы в методах лечения для обоих исследуемых видов терапии). У пациентов, получавших на момент рандомизации терапию антагонистами витамина K, уровни F1+2 и D-димера возросли на 41 и 10% в группе апиксабана и снизились на 37 и 11% в группе варфарина (р<0,0001 для показателя разницы в методах лечения для обоих исследуемых видов терапии). Уровни sCD40L были немного повышены через 2 мес после начала терапии, независимо от приема антагонистов витамина K или терапевтической группы. Кроме того, и апиксабан, и варфарин снижали уровни антигена vWF независимо от приема антагонистов витамина K. Уровни эффективности (профилактика инсультов) и безопасности (оценивался исходя из частоты выявляемых кровотечений) применения апиксабана были схожи с соответствующими показателями для варфарина независимо от уровней биомаркеров через 2 мес после начала лечения.
Выводы. Терапия апиксабаном в сравнении с варфарином для профилактики инсультов у пациентов с ФП связана с менее выраженным снижением уровня образования тромбина и метаболизма фибрина. Исходя из клинических результатов исследования такой эффект препарата может свидетельствовать о том, что апиксабан превосходит варфарин как в отношении профилактики инсульта, так и в отношении снижения риска кровотечений.
Регистрационный номер исследования: NCT00412984.
© Автор(ы) [или их работодатель(и)], 2019. Повторное использование разрешается согласно условиям CC BY-NC. Повторное использование в коммерческих целях не разрешается. См. права и разрешения. Опубликовано BMJ.