Новости (№ 1, 2022)

ВЛИЯНИЕ СПИРОНОЛАКТОНА И ЭПЛЕРЕНОНА НА ФУНКЦИЮ ЛЕВОГО ЖЕЛУДОЧКА (ПО ДАННЫМ ЭХОКАРДИОГРАФИИ) У ПАЦИЕНТОВ С ВПЕРВЫЕ ДИАГНОСТИРОВАННОЙ СИСТОЛИЧЕСКОЙ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ С КЛИНИЧЕСКИМИ ПРОЯВЛЕНИЯМИ: СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Ключевые слова: антагонисты альдостерона, эплеренон, дисфункция левого желудочка, спиронолактон, деформация

Источник: Nabati M., Tabiban S., Khani A., Yazdani J., Vafainezhad H. The Effects of Spironolactone and Eplerenone on Left Ventricular Function Using Echocardiography in Symptomatic Patients With New-Onset Systolic Heart Failure: A Comparative Randomised Controlled Trial. Heart Lung Circ. 2021; 30 (9):1292-301. DOI: https://www.doi.org/10.1016/j.hlc.2021.02.005 Epub 2021 Mar 18

PMID: 33744193

Сердечная недостаточность (СН) - это тяжелое заболевание, которое характеризуется снижением способности сердца прокачивать по организму достаточное количество крови. В данном исследовании сравнивали влияние спиронолактона и эплеренона на эхокардиографические (ЭхоКГ) показатели, характеризующие функцию левого желудочка (ЛЖ) у пациентов с первые диагностированной систолической СН с клиническими проявлениями.

Метод. Это было рандомизированное контролируемое исследование с участием 85 пациентов с впервые выявленной систолической СН (с дилатационной кардиомиопатией) с клиническими проявлениями. Пациентов рандомизировали в соотношении 1:1 в 2 группы, которые получали либо спиронолактон, либо эплеренон в дополнение к оптимальной терапии СН на протяжении 6 мес. Для визуализации изменений функции ЛЖ проводили ЭхоКГ в 2-мерном режиме (импульсном и тканевом допплеровском режиме) и ЭхоКГ с оценкой показателей деформации миокарда.

Результаты. В группе, получавшей эплеренон, отмечалось статистически значимое большее увеличение фракции выброса (ФВ) ЛЖ и снижение конечно-систолического внутреннего диаметра ЛЖ по сравнению с группой, получавшей спиронолактон (p=0,002 и p=0,006 для сравнений между группами). В группе эплеренона наблюдалось статистически значимое снижение конечно-диастолического внутреннего диаметра ЛЖ и диаметра левого предсердия, статистически значимое возрастание пиковой систолической скорости в области митрального кольца в тканевом допплеровском режиме; в то время как в группе спиронолактона статистически значимых изменений этих показателей не было (p=0,006 и p=0,049 для сравнений между группами). Соответственно благоприятное действие эплеренона на ФВ ЛЖ и общую продольную деформацию было больше, чем при применении спиронолактона (В=5,207 при p<0,001 и В= -2,072 при p= 0,044).

Заключение. Согласно результатам проведенного исследования, добавление эплеренона к оптимальной терапии СН может быть связано с более выраженными улучшениями в ЭхоКГ-показателях функции ЛЖ, чем добавление спиронолактона у пациентов с впервые выявленной систолической СН с клиническими проявлениями.

© 2021 Австралийское и Новозеландское общество кардиохирургов и торакальных хирургов (ANZSCTS), Кардиологическое общество Австралии и Новой Зеландии (CSANZ). Опубликовано Elsevier B.V. Все права защищены.



ВЛИЯНИЕ НИЗКОУРОВНЕВОЙ СТИМУЛЯЦИИ УШНОГО КОЗЕЛКА НА ФУНКЦИЮ ЭНДОТЕЛИЯ ПРИ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ С НИЗКОЙ ФРАКЦИЕЙ ВЫБРОСА

Ключевые слова: сердечная недостаточность с низкой фракцией выброса, дисфункция эндотелия, низкоуровневая стимуляция ушного козелка, неинвазивная нейромодуляция

Источник: Dasari T.W., Csipo T., Amil F., Lipecz A., Fulop G.A., Jiang Y., Samannan R., Johnston S., Zhao Y.D., Silva-Palacios F., Stavrakis S., Yabluchanskiy A., Po S.S. Effects of Low-Level Tragus Stimulation on Endothelial Function in Heart Failure With Reduced Ejection Fraction. J Card Fail. 2021; 27 (5): 568-76. DOI: https://www.doi.org/10.1016/j.cardfail.2020.12.017. Epub 2020 Dec 31

PMID: 33387632

Нарушения регуляции вегетативной нервной системы при сердечной недостаточности (СН) с низкой фракцией выброса (ФВ) играют важную роль в дисфункции эндотелия. Низкоуровневая стимуляция козелка (low-level tragus stimulation, LLTS) представляет собой новый неинвазивный метод влияния на вегетативную систему.

Методы и результаты. Авторы включили в рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование 50 пациентов с СН с низкой ФВ (ФВ левого желудочка ≤40%). В 1-й день пациентам в течение 60 мин проводили LLTS посредством чрескожного стимулятора (20 Гц, длительность импульса - 200 мкс) или его имитацию (стимуляцию мочки уха). Оценивали функцию макрососудов, используя поток-опосредованное расширение плечевой артерии, и микроциркуляцию в коже посредством лазерной спекл-контрастной визуализации сосудов кожи кистей рук и ногтевого ложа. Во 2-й день пациентов переводили из одной в другую группу исследования и проводили LLTS или его имитацию соответственно; перед стимуляцией и после нее повторяли обследования сосудов. По сравнению с имитацией LLTS улучшала поток-опосредованное расширение: было установлено увеличение процентного изменения диаметра плечевой артерии (с 5,0 до 7,5, LLTS в день 1, р=0,02; и с 4,9 до 7,1 LLTS в день 2, р=0,003) по сравнению с отсутствием статистически значимых изменений в группе имитации (с 4,6 до 4,7, p=0,84 в день 1; и с 5,6 до 5,9 в день 2, p=0,65). Микроциркуляция в коже кистей не улучшалась, а для перфузии ногтевого ложа отмечена тенденция к улучшению.

Заключение. В нашем исследовании показано благоприятное действие кратковременной нейромодуляции на функцию макрососудов. Требуются более крупные исследования для подтверждения этих данных и изучения механизмов.

© 2020 Elsevier Inc. Все права защищены.



ВЛИЯНИЕ ЛИПОФИЛЬНЫХ И ГИДРОФИЛЬНЫХ СТАТИНОВ НА КЛИНИЧЕСКИЕ ИСХОДЫ И БИОМАРКЕРЫ РЕМОДЕЛИРОВАНИЯ МИОКАРДА У ПАЦИЕНТОВ С СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ: ПРОСПЕКТИВНОЕ СРАВНИТЕЛЬНОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Ключевые слова: сердечная недостаточность, гидрофильный, липофильный, ремоделирование, растворимый ST2, статин

Источник: El Said N.O., El Wakeel L.M., Khorshid H., Darweesh E.A.G., Ahmed M.A. Impact of lipophilic vs hydrophilic statins on the clinical outcome and biomarkers of remodelling in heart failure patients: A prospective comparative randomized study. Br J Clin Pharmacol. 2021; 87 (7): 2855-66. DOI: https://www.doi.org/10.1111/bcp.14695. Epub 2021 Jan 3

PMID: 33294980

Количество прямых сравнительных исследований по оценке зависимости эффективности статинов от их типа при сердечной недостаточности (СН) мало.

Цель данного исследования - сравнить влияние липофильного (аторвастатин) и гидрофильного (розувастатин) статинов на функцию левого желудочка (ЛЖ), а также биомаркеры воспаления и фиброза у пациентов с хронической СН.

Методы. Это было проспективное рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах. В общей сложности 85 пациентов с хронической СН, оптимизированной посредством терапии на основе клинических рекомендаций, были рандомизированы для лечения аторвастатином в дозе 40 мг (n=42) или розувастатином в дозе 20 мг (n=43) на протяжении 6 мес. Исходно и при последующей оценке проводили двухмерную эхокардиографию, измерение концентрации N-концевого фрагмента мозгового натрий-уретрического пропептида, интерлейкина-6 и растворимого супрессора онкогенности 2 (sST2), печеночных ферментов и липидного профиля.

Результаты. Увеличение фракции выброса ЛЖ в группе аторвастатина было статистически значимо выше, чем в группе розувастатина (6,5% [3-11] и 4% [2, 5] соответственно, p=0,006). Снижение конечно-диастолического и конечно-систолического объема ЛЖ в 2 группах было сопоставимо. Снижение концентрации sST2 (пг/мл) было статистически значимо больше в группе аторвастатина, чем в группе розувастатина [-255 (от -383 до -109,8 по сравнению с -151), от -216 до -69, р=0,003]. В обеих группах отмечалось схожее статистически значимое снижение концентраций N-концевого фрагмента мозгового натрийуретического пропептида и интерлейкина-6.

Заключение. Липофильный аторвастатин превосходит гидрофильный розувастатин по способности увеличивать фракцию выброса ЛЖ и снижать уровень sST2, маркера фиброза, у пациентов с СН.

Регистрационные данные исследования: NCT03255044, зарегистрировано 21.09.2017.

© 2020 Британское фармакологическое общество.



ХИРУРГИЧЕСКАЯ АБЛЯЦИЯ ПРАВОГО БОЛЬШОГО ЧРЕВНОГО НЕРВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ С СОХРАНЕННОЙ ФРАКЦИЕЙ ВЫБРОСА: ПЕРВОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ У ЧЕЛОВЕКА

Ключевые слова: абляция большого внутренностного нерва, сердечная недостаточность, сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса

Источник: Malek F., Gajewski P., Zymlinski R., Janczak D., Chabowski M., Fudim M., Martinca T., Neuzil P., Biegus J., Mates M., Kruger A., Skalsky I., Bapna A., Engelman Z.J., Ponikowski P.P. Surgical ablation of the right greater splanchnic nerve for the treatment of heart failure with preserved ejection fraction: first-in-human clinical trial. Eur J Heart Fail. 2021; 23 (7): 1134-43. DOI: https://www.doi.org/10.1002/ejhf.2209 Epub 2021 Jul 16

PMID: 33932262

Недостаточный контроль над перераспределением объема крови может быть механизмом, лежащим в основе нарушения толерантности к физической нагрузке при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ). Авторы предложили для борьбы с этим патофизиологическим механизмом использовать селективную блокаду симпатической регуляции кровотока во внутренних органах посредством хирургической абляции правого большого чревного нерва (БЧН).

Методы и результаты. В проспективном исследовании с одной группой, проводившемся в двух клиниках, 10 пациентам с СНсФВ (50% мужчины, средний возраст - 70±3 года), все с СН класса III по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), с фракцией выброса (ФВ) левого желудочка (ЛЖ) >40%, давлением заклинивания легочных капилляров (ДЗЛК) ≥15 мм рт.ст. в покое или ≥25 мм рт.ст. при велоэргометрии в положении лежа, проводили абляцию правого БЧН посредством торакоскопического хирургического вмешательства.

Оценку пациентов проводили в исходный момент и через 1, 3, 6 и 12 мес после процедуры. Первичной конечной точкой было снижение ДЗЛК при нагрузке через 3 мес. В ходе 12 мес последующего наблюдения не отмечено нежелательных явлений, связанных с блокадой нерва, но у 3 пациентов зарегистрированы значительные перипроцедурные нежелательные явления, связанные с самой процедурой. Через 3 мес после абляции БЧН у пациентов наблюдалось снижение ДЗЛК при нагрузке 20 Вт/мин по сравнению с исходным показателем [-4,5 мм рт.ст. (95% доверительный интервал, ДИ, от -14 до -2); р=0,0059], что распространялось и на максимальную нагрузку [-5 мм рт.ст. (95% ДИ от -11 до 0); р=0,016]. Через 12 мес отмечались улучшения в клинической картине, выраженной в классе NYHA [3 (3) по сравнению 2 (1, 2); р=0,0039] и качества жизни при оценке по Миннесотскому опроснику качества жизни при СН [60 (51, 71) и 22 (16, 27) соответственно; р=0,0039].

Заключение. В этом первом исследовании у человека абляция БЧН при СНсФВ оказалась рациональным подходом, позволяющим снизить давление наполнения сердца при физической нагрузке, улучшить качество жизни и толерантность к физической нагрузке.

© 2021 Европейское общество кардиологов.



ВЛИЯНИЕ ОЖИРЕНИЯ НА ОТВЕТ НА СПИРОНОЛАКТОН У ПАЦИЕНТОВ С СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ С СОХРАНЕННОЙ ФРАКЦИЕЙ ВЫБРОСА

Источник: Elkholey K., Papadimitriou L., Butler J., Thadani U., Stavrakis S. Effect of Obesity on Response to Spironolactone in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction. Am J Cardiol. 2021; 146: 36-47. DOI: https://www.doi.org/10.1016/j.amjcard.2021.01.018. Epub 2021 Jan 30

PMID: 33529620

PMCID: PMC 8038969

Ожирение часто встречается при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ). Влияет ли оно на ответ на прием спиронолактона у пациентов с СНсФВ, остается неясным. Авторы попытались изучить влияние ожирения, определяемого по индексу массы тела (ИМТ) и окружности талии (ОТ), на терапевтическую реакцию на спиронолактон у пациентов с СНсФВ, включенных в исследование по лечению СНсФВ антагонистом альдо-стерона. Выполнен апостериорный поисковый анализ американской когорты исследования по данной терапии у вышеуказанных больных. Для отбора группы пациентов с ожирением использовались следующие критерии: ИМТ ≥30 кг/м2, ОТ ≥102 см у мужчин и ≥88 см у женщин определялось как высокое значение ОТ.

В двух отдельных анализах ИМТ и ОТ использовались как непрерывные переменные. Влияние спиронолактона в сравнении с плацебо на исходы рассчитывали в зависимости от ИМТ и ОТ с использованием моделей пропорциональных рисков по Коксу. Пациенты с ожирением были моложе, у них было больше сопутствующих заболеваний.

В многофакторном анализе применение спиронолактона коррелировало со статистически значимым снижением частоты событий первичной конечной точки по сравнению с плацебо у пациентов с ожирением [отношение рисков (ОР) =0,618, 95% ДИ 0,460-0,831, р=0,001)], но не у пациентов без ожирения (ОР=0,946, 95% ДИ 0,623-1,437, р=0,796; р для взаимодействия = 0,056). Наблюдалась линейная зависимость между ИМТ в качестве непрерывной переменной и эффектом спиронолактона, при этом эффект становился статистически значимым при ИМТ 33 кг/м2. Сходные результаты были получены при анализе на основе ОТ.

Таким образом, применение спиронолактона у пациентов с ожирением и СНсФВ сопровождалось снижением риска событий первичной конечной точки (сердечно-сосудистая смерть и госпитализации по поводу СН) по сравнению с плацебо.

Требуются дальнейшие проспективные рандомизированные исследования у пациентов с ожирением.

© 2021 Elsevier Inc. Все права защищены.



СРАВНЕНИЕ ВЛИЯНИЯ ТИКАГРЕЛОРА И КЛОПИДОГРЕЛА НА ЦЕРЕБРОВАСКУЛЯРНЫЕ МИКРОЭМБОЛИЧЕСКИЕ СОБЫТИЯ И ИНГИБИРОВАНИЕ ТРОМБОЦИТОВ В ХОДЕ ТРАНСКАТЕТЕРНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА

Источник: Vavuranakis M.A., Kalantzis C., Voudris V., Kosmas E., Kalogeras K., Katsianos E., Oikono-mou E., Siasos G., Aznaouridis K., Tout-ouzas K., Stasinopou-lou M., Tountopoulou A., Bei E., Moldovan C.M., Vrachatis D., Iakovou I., Papaioannou T.G., Tou-soulis D., Leucker T.M., Vavuranakis M. Comparison of Ticagrelor Versus Clopidogrel on Cerebrovascular Microembolic Events and Platelet Inhibition during Transcatheter Aortic Valve Implantation. Am J Cardiol. 2021; 154: 78-85. DOI: https://www.doi.org/10.1016/j.amjcard.2021.05.047. Epub 2021 Jul 7

PMID: 34243938

Влияние антиагрегантной терапии и степень влияния связанного с ней ингибирования функции тромбоцитов на цереброваскулярные микроэмболические события в ходе транскатетерной имплантации аортального клапана (transcatheter aortic valve implantation, TAVI) неизвестны.

Задача авторов - сравнить влияние тикагрелора, клопидогрела и ингибирования тромбоцитов на количество цереброваскулярных микроэмболических событий у пациентов, которым проводится TAVI.

Пациентов, которым планировалось проведение TAVI, рандомизировали перед процедурой в группы ацетилсалициловой кислоты и тикагрелора либо ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела. Ингибирование тромбоцитов выражали в реакционных единицах P2Y 12 (PRU) и как процент ингибирования. Высокоинтенсивные кратковременные сигналы (high intensity transient signals, HITS) оценивали посредством транскраниальной допплерографии (ТКД). Конечные точки безопасности регистрировали в соответствии с определениями VARC-2.

Из 90 рандомизированных пациентов у 6 отмечены патологические сигналы при ТКД. Общее количество HITS во время процедуры было ниже в группе тикагрелора [416,5 (324,8; 484,2)] (42 пациента), чем в группе клопидогрела [723,5 (471,5; 875,0)] (42 пациента), p<0,001.

После коррекции длительности процедуры, наличия сахарного диабета, экстракардиальной артериопатии, ИМТ, артериальной гипертензии, кальцификации аортального клапана в ходе процедуры и баллонной вальвулопластики перед имплантацией у пациентов, получавших тикагрелор, суммарное число HITS во время процедуры было в среднем на 256,8 [95% ДИ: (-335,7; -176,5)] меньше, чем у пациентов, получавших клопидогрел. Ингибирование тромбоцитов было выше в случае тикагрелора, 26 [10; 74,5] PRU, чем клопидогрела, 207,5 [120; 236,2] PRU, p<0,001, и статистически значимо коррелировало с количеством HITS в ходе процедуры (r=0,5; p<0,05). Таким образом, тикагрелор приводил к снижению количества HITS в ходе процедуры по сравнению с клопидогрелом у пациентов, которым проводили TAVI, при этом достигалось более выраженное ингибирование тромбоцитов.

© 2021. Опубликовано Elsevier Inc.



ФИБРИЛЛЯЦИЯ ПРЕДСЕРДИЙ И ИСХОДЫ ТРАНСКАТЕТЕРНОЙ ИЛИ ХИРУРГИЧЕСКОЙ ЗАМЕНЫ АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА (ДАННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ PARTNER 3)

Источник: Shahim B., Malaisrie S.C., George I., Thourani V.H., Biviano A.B., Russo M.J., Brown D.L., Babaliaros V., Guyton R.A., Kodali S.K., Nazif T.M., McCabe J.M., Williams M.R., Genereux P., Lu M., Yu X., Alu M.C., Webb J.G., Mack M.J., Leon M.B., Kosmidou I. Atrial Fibrillation and Outcomes After Transcatheter or Surgical Aortic Valve Replacement (from the PARTNER 3 Trial). Am J Cardiol. 2021; 148: 116-23. DOI: https://www.doi.org/10.1016/j.amjcard.2021.02.040. Epub 2021 Mar 7

PMID: 33691183

Прогностическое влияние уже имеющейся фибрилляции или трепетания предсердий (ФП) у пациентов низкого риска с тяжелым аортальным стенозом (АС), которым выполняют транскатетерную (TAVR) или хирургическую (SAVR) замену аортального клапана, пока неизвестно. В этом субанализе данных исследования PARTNER 3 у пациентов с тяжелым АС с низким хирургическим риском, рандомизированных в соотношении 1:1 в группы TAVR или SAVR, анализировали клинические исходы через 2 года в зависимости от наличия или отсутствия ФП.

Среди 948 пациентов, включенных в анализ [452 (47,7%) в группе SAVR и 496 (52,3%) в группе TAVR], у 168 (17,6%) пациентов имелась ФП [88/452 (19,5%) и 80/496 (16,1%) в группах SAVR и TAVR соответственно]. Через 2 года у пациентов с ФП отмечалась более высокая нескорректированная частота событий составной конечной точки (смерть, инсульт или повторная госпитализация) (21,2 и 12,9% соответственно, р=0,007) и только повторной госпитализации (15,3 и 9,4%; р=0,03), но не смерти по любой причине (3,8 и 2,6%; p=0,45) или инсульта (4,8 и 2,6%; p=0,12).

В скорректированных анализах у пациентов с ФП был выше риск событий составной конечной точки, включающей смерть, инсульт или повторную госпитализацию [отношение рисков (ОР) 1,80; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,20-2,71; p=0,0046], и только повторной госпитализации (ОР 1,8; 95% ДИ 0,12-2,9; p=0,015), но не смерти или инсульта. Взаимодействия метода замены клапана и ФП во влиянии на риски событий составной конечной точки не установлено (рвзаим=0,83). Таким образом, наличие ФП у пациентов с тяжелым АС с низким хирургическим риском коррелировало с повышенным риском событий составной конечной точки (смерти, инсульта или повторной госпитализации) через 2 года, независимо от метода замены клапана.

© 2021 Elsevier Inc. Все права защищены.



РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ПРОСПЕКТИВНОЕ МНОГОЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРОФИЛАКТИКИ ИНСУЛЬТА ПОСРЕДСТВОМ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО ХИРУРГИЧЕСКОГО ЗАКРЫТИЯ УШКА ЛЕВОГО ПРЕДСЕРДИЯ У ПАЦИЕНТОВ, КОТОРЫМ ПРОВОДИТСЯ ХИРУРГИЧЕСКАЯ ИМПЛАНТАЦИЯ БИОПРОТЕЗА АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА - ПРОТОКОЛ ИССЛЕДОВАНИЯ LAA-CLOSURE

Источник: Kiviniemi T., Bustamante-Munguira J., Olsson C., Jeppsson A., Halfwerk F.R., Hartikainen J., Suwalski P., Zindovic I., Copa G.R., van Schaagen F.R.N., Hanke T., Cebotari S., Malmberg M., Fernandez-Gutierrez M., Bjurbom M., Schersten H., Speeken-brink R., Riekkinen T., Ek D, Vasankari T., Lip G.Y.H., Airaksinen K.E.J., van Putte B.; LAA-CLOSURE Investigators. A randomized prospective multicenter trial for stroke prevention by prophylactic surgical closure of the left atrial appendage in patients undergoing bioprosthetic aortic valve surgery - LAA-CLOSURE trial protocol. Am Heart J. 2021; 237: 127-34. DOI: DOI: https://www.doi.org/10.1016/j.ahj.2021.03.014. Epub 2021 Mar 30

PMID: 33798494

У пациентов, которым проводится хирургическая замена аортального клапана (SAVR), после операции повышен риск фибрилляции предсердий (ФП) и инсульта. Необходимо совершенствовать профилактику инсульта в этой популяции пациентов. Исследование LAA-CLOSURE ставит целью оценить эффективность и безопасность профилактического хирургического закрытия ушка левого предсердия для профилактики инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов, которым проводится SAVR с установкой биопротеза. В это рандомизированное открытое проспективное многоцентровое исследование будет набрано 1040 пациентов в 13 европейских клиниках.

Первичная конечная точка - составной показатель, включающий сердечно-сосудистую смертность, инсульты и системные эмболические осложнения через 5 лет. Вторичные конечные точки включают сердечно-сосудистую смертность, частоту инсульта, системных эмболических осложнений, кровотечений по критериям Академического исследовательского консорциума (BARC), госпитализаций в связи с декомпенсированной сердечной недостаточностью, а также медико-экономическую оценку. Размер выборки основывается на снижении риска первичной конечной точки на 30% по данным анализа времени до события. Запланированные отчеты включают анализ безопасности через 30 дней, сосредоточенный на частоте развития ФП и краткосрочных исходах, и промежуточные анализы первичной и вторичных конечных точек через 1 год и через 3 года. Кроме того, будут проведены подисследования полноты закрытия ушка предсердия по данным чреспищеводной эхографии/компьютерной томографии сердца и результатов длительной регистрации ЭКГ через год после операции.

© 2021 Авторы(-ы). Опубликовано Elsevier Inc. Все права защищены.



СРАВНЕНИЕ ПУНКЦИИ ПОДМЫШЕЧНОЙ ВЕНЫ ПОД КОНТРОЛЕМ УЗИ И ДИССЕКЦИИ ПОДКОЖНОЙ ВЕНЫ РУКИ ПРИ ИМПЛАНТАЦИИ КАРДИОСТИМУЛЯТОРА И ДЕФИБРИЛЛЯТОРА: МНОГОЦЕНТРОВОЕ РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Ключевые слова: подмышечная вена, подкожная вена руки, имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, кардиостимулятор, рандомизированное клиническое исследование, пункция вены под контролем УЗИ

Источник: Tagliari A.P., Kochi A.N., MasteLLa B., Saadi R.P., di Leoni Ferrari A., Saadi E.K., Polanczyk C.A. Axillary vein puncture guided by ultrasound vs cephalic vein dissection in pacemaker and defibrillator implant: A multicenter randomized clinical trial. Heart Rhythm. 2020; 17 (9): 1554-60. DOI: https://www.doi.org/10.1016/j.hrthm.2020.04.030. Epub 2020 Apr 29

PMID: 32360827

Пункция подмышечной вены под контролем ультразвукового исследования (УЗИ-ППВ) стала рассматриваться как надежный альтернативный доступ для установки кардиостимулятора и дефибриллятора.

Цель данного исследования - оценить, улучшает ли УЗИ-ППВ по сравнению с диссекцией подкожной вены руки (ПВР) частоту успеха процедуры и снижает ли частоту осложнений при имплантации кардиостимулятора или дефибриллятора.

Методы. Это проспективное многоцентровое клиническое исследование включало 88 взрослых пациентов, рандомизированных в соотношении 1:1 в группы УЗИ-ППВ (n=44) или диссекции ПВР (n=44). Все процедуры проводил персонал, не имевший предшествующего опыта в использовании подмышечного доступа. Первичной конечной точкой был успех процедуры. Вторичными конечными точками были смена места венозного доступа, время достижения венозного доступа, общее время проведения процедуры и частота ранних осложнений. Анализы проводили на выборке в соответствии с результатами рандомизации (ITT).

Результаты. Медиана возраста составляла 70,5 лет (58,2-79,7), 60,2% были мужского пола. Что касается первичной конечной точки, в группе подмышечного доступа частота успеха была выше (97,7 и 54,5% соответственно; p<0,001), а частота смены места венозного доступа ниже (2,3 и 40,9%; p<0,001), короче время достижения венозного доступа (5 и 15 мин соответственно; p<0,001) и общее время процедуры (40 и 51 мин; p=0,010), при этом различий в частоте осложнений не было (2,3 и 11,4%; p=0,20). В многофакторном анализе УЗИ-ППВ (p<0,001) однокамерное устройство (p=0,015) и индекс массы тела (p=0,015) были независимыми прогностическими факторами успеха процедуры.

Заключение. Это первое рандомизированное исследование, в котором сравнивали самостоятельно освоенную УЗИ-ППВ и диссекцию ВПР при имплантации кардиостимулятора. Согласно полученным результатам, подмышечный доступ был лучше по частоте успеха процедуры, времени достижения венозного доступа и общему времени процедуры, не отличаясь по частоте осложнений.

© 2020 Общество сердечного ритма. Опубликовано Elsevier Inc. Все права защищены.



ФУНКЦИЯ ПОЧЕК И ЭФФЕКТЫ ВЕРИЦИГУАТА У ПАЦИЕНТОВ С УХУДШЕНИЕМ СЕРДЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ С НИЗКОЙ ФРАКЦИЕЙ ВЫБРОСА (СНнФВ): РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ VICTORIA (VERICIGUAT GLOBAL STUDY IN SUBJECTS WITH HFREF, МЕЖДУНАРОДНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ВЕРИЦИГУАТА У ПАЦИЕНТОВ С СНнФВ)

Ключевые слова: расчетная скорость клубочковой фильтрации, сердечная недостаточность, сердечная недостаточность с низкой фракцией выброса, функция почек heart failure with reduced ejection fraction: insights from the VICTORIA (Vericiguat Global Study in Subjects with HFrEF) trial. Eur J Heart Fail. 2021; 23 (8): 1313-21. DOI: https://www.doi.org/10.1002/ejhf.2221. Epub 2021 Jun 3

PMID: 33999486

PMCID: PMC 8453520

Источник: Voors A.A., Mulder H., Reyes E., Cowie M.R., Lassus J., Hernandez A.F., Ezekowitz J.A., Butler J., O'Connor C.M., Koglin J., Lam C.S.P., Pieske B., Roes-sig L., Ponikowski P., An-strom K.J., Armstrong P.W.; VICTORIA Study Group. Renal function and the effects of vericiguat in patients with worsening

Верицигуат снижал частоту событий первичной составной конечной точки, включавшей сердечно-сосудистую смерть и госпитализацию по проводу сердечной недостаточности (СН), у пациентов с ухудшением СН с низкой фракцией выброса (СНнФВ) и нижним пределом расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) в исходный момент, составляющим 15 мл/мин/1,73 м2. Авторы изучили связь между эффективностью верицигуата и исходной функцией почек и ее дальнейшими изменениями.

Методы и результаты. В исследовании VICTORIA уровень креатинина определяли в центральной лаборатории в исходный момент (n=4956) и через 16, 32 и 48 нед. Снижение функции почек (СФП) определялось как возрастание уровня креатинина на ≥0,3 мг/дл по сравнению с исходным показателем к 16-й неделе, оценивали с помощью модели Кокса относительно последующих событий первичной конечной точки. Средний возраст пациентов был равен 69 лет, 24% составляли женщины, средняя исходная рСКФ - 61 мл/мин/1,73 м2. В ходе 48 нед лечения кривые изменения рСКФ и уровня креатинина на фоне терапии верицигуатом были сходны с кривыми для плацебо (р=0,50 и 0,18). Положительное влияние верицигуата на первичную конечную точку не зависело от исходной рСКФ (р для взаимодействия = 0,48). СФП наблюдалось у 15% пациентов и коррелировало с менее благоприятными исходами (скорректированное отношение рисков 1,28; 95% доверительный интервал 1,11-1,47; р<0,001), однако положительное действие верицигуата на первичную конечную точку у пациентов с СФП и без него было сходным (р для взаимодействия = 0,76).

Заключение. Изменение функции почек было сходным у пациентов, получавших верицигуат и плацебо, благоприятное действие верицигуата на первичную конечную точку наблюдалось во всем диапазоне значений рСКФ и не зависело от СФП.

ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
Обрезан Андрей Григорьевич
Доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой госпитальной терапии медицинского факультета Санкт-Петербургского государственного университета, главный врач группы клиник «СОГАЗ МЕДИЦИНА», Санкт-Петербург, Российская Федерация
Конгресс, посвященный Всемирному дню борьбы с ожирением
РОСМЕДОБР 2021
Вскрытие
МКК
Медицина сегодня
XXIII Всероссийский научно-образовательный форум "Мать и Дитя − 2022"

XXIII Всероссийский научно-образовательный форум "Мать и Дитя − 2022" 28 - 30 сентября 2022 года в очном формате состоится XXIII Всероссийский научно-образовательный форум "Мать и Дитя − 2022" - самое значимое мероприятие для акушеров-гинекологов и смежных...

"Бронхоэктазы: муковисцидоз и не только..."

Уважаемые коллеги, приглашаем принять участие в конференции "Бронхоэктазы: муковисцидоз и не только..." в Воронеже, которая состоится с 23 по 24 июня Организаторы: · Общероссийская общественная организация "Российское общество медицинских генетиков"; · НМИЦ...

7-8 июня 2022 года "Фёдоровские чтения" объединили молодых талантливых офтальмологов

7-8 июня 2022 года "Фёдоровские чтения" объединили молодых талантливых офтальмологов Летний сезон Общество офтальмологов России открыло Всероссийской научно-практической конференцией с международным участием "Фёдоровские чтения"! Это одно из немногих российских...


Журналы «ГЭОТАР-Медиа»