Новости (№ 1, 2021)

Влияние тафамидиса на качество жизни, связанное со здоровьем, у пациентов с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией (данные клинического исследования применения тафамидиса при транстиретиновой кардиомиопатии)

Источник: Hanna M., Damy T., Grogan M., Stewart M., Gundapaneni B., Patterson T.A., Schwartz J.H., Sultan M.B., Maurer M.S. Impact of Tafamidis on Health-Related Quality of Life in Patients With Transthyretin Amyloid Cardiomyopathy (from the Tafamidis in Transthyretin Cardiomyopathy Clinical Trial). Am J Cardiol. 2021; 141: 98-105. DOI: 10.1016/j.amjcard.2020.10.066

PMID: 33220323

Зарегистрировано значимое уменьшение общей смертности и частоты госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний при применении тафамидиса для лечения транстиретиновой амилоидной кардиомиопатии (ТТАК) в рамках клинического исследования. ТТАК характеризуется значительным бременем. Дополнительные данные об эффективности тафамидиса будут получены в последующем анализе качества жизни по оценке пациентов. В рандомизированном клиническом исследовании применения тафамидиса при ТТАК (Tafamidis in Transthyretin Cardiomyopathy Clinical Trial) 441 взрослых пациентов были рандомизированы в соотношении 2:1:2 в 2 группы терапии тафамидисом в дозах 80 и 20 мг или группу плацебо продолжительностью 30 мес, при этом с плацебо сравнивали данные, полученные в обеих группах терапии тафамидисом (80 и 20 мг). Заданные поисковые конечные точки - изменение суммарного клинического показателя Канзасского опросника пациентов с кардиомиопатией (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire Overall Summary, KCCQ-OS), оценок по Европейской 5-доменной 3-уровневой шкале качества жизни (EQ-5D-3L) и общей оценки пациента. Через 30 мес от начала приема число пациентов, отметивших улучшение по шкале KCCQ-OS, при терапии тафамидисом было больше, чем при приеме плацебо (соответственно 41,8 и 21,4%). Через 30 мес применение тафамидиса привело к значимому замедлению ухудшения оценок по 4 доменам опросника KCCQ-OS (р<0,0001 для всех), ухудшения оценки по шкале EQ-5D-3L [0,09 (доверительный интервал (ДИ) 0,05-0,12); р<0,0001] и ухудшения оценки по визуальной аналоговой шкале EQ [9,11 (ДИ 5,39-12,83)]; р<0,0001) по сравнению с плацебо. Через 30 мес от начала приема доля пациентов, сообщивших об общем улучшении, в группе тафамидиса была больше, чем в группе плацебо (соответственно 42,3 и 23,8%).

Заключение. Терапия тафамидисом эффективно замедляет ухудшение результатов лечения по оценке пациента, что дает новую информацию о его эффективности в отношении качества жизни, связанного со здоровьем, у пациентов с ТТАК.

Регистрационный номер исследования на сайте ClinicalTrials.gov NCT01994889.

Авторские права © 2020. Опубликовано издательством Elsevier B.V.



Анализ влияния хронической полной окклюзии коронарной артерии и стратегии реваскуляризации у пациентов с инфарктом миокарда и кардиогенным шоком в рамках исследования CULPRIT-SHOCK

Источник: Braik N., Guedeney P., Behnes M., Desch S., Barthélémy O., Sandri M., de Waha-Thiele S., Fuernau G., Rouanet S., Hauguel-Moreau M., Zeitouni M., Overtchouk P., Ouarrak T., Schneider S., Zeymer U., Thiele H., Montalescot G., Akin I. Impact of chronic total occlusion and revascularization strategy in patients with infarct-related cardiogenic shock: A subanalysis of the culprit-shock trial. Am Heart J. 2021; 232: 185-93. DOI: 10.1016/j.ahj.2020.11.009.

PMID: 33253678

Общие сведения. Эффективность устранения хронической полной окклюзии (ХПО) коронарной артерии методом чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) у пациентов с кардиогенным шоком (КШ), связанным с инфарктом миокарда (ИМ), остается неясной.

Методы. Представлены результаты планового анализа данных рандомизированного исследования CULPRIT-SHOCK, где сравнивали результаты ЧКВ только инфаркт-связанной артерии и одномоментного ЧКВ многососудистого поражения у пациентов с многососудистым поражением и ИМ, осложненным КШ. Диагноз ХПО устанавливали в центральной лаборатории. Для анализа независимой ассоциации между ХПО и неблагоприятными исходами через 30 дней и 1 год использовали многомерные логистические модели.

Результаты. ХПО не инфаркт-связанной артерии выявлена у 157 из 667 (23,5%) пациентов, включенных в анализ. Пациенты с ХПО чаще страдали сахарным диабетом или имели ЧКВ в анамнезе, но ИМ с подъемом сегмента ST у них реже являлся критерием включения в исследование. Наличие ХПО сопровождалось увеличением 30-дневной летальности [скорректированное отношение шансов 1,63; 95% доверительный интервал (ДИ) 1,01-2,60]. Также отмечено увеличение годовой смертности, не являющееся статистически значимым (скорректированное отношение шансов 1,62; 95% ДИ 0,99-2,66). В сравнении с одномоментным ЧКВ многососудистого поражения проведение ЧКВ только инфаркт-связанной артерии сопровождалось снижением смертности и частоты перехода на заместительную почечную терапию через 30 дней, в том числе у пациентов с ХПО (отношение шансов соответственно 0,79 (95% ДИ 0,42-1,49) и 0,67(95% ДИ 0,48-0,96) без значимого взаимодействия (р=0,68).

Выводы. Наличие ХПО у пациентов с многососудистым поражением и ИМ, осложненным КШ, ассоциировано с неблагоприятными исходами, в то время как стратегия ЧКВ только инфаркт-связанной артерии имеет преимущества независимо от наличия ХПО.

© 2020 Издательство Elsevier Inc. Все права защищены.



Зависимость между уровнем адипонектина, сердечно-сосудистыми событиями и смертностью при остром коронарном синдроме

Источник: Nomura H., Arashi H., Yamaguchi J., Ogawa H., Hagiwara N. Relation of Adiponectin to Cardiovascular Events and Mortality in Patients With Acute Coronary Syndrome. Am J Cardiol. 2021; 140: 7-12. DOI: 10.1016/j.amjcard.2020.10.053

PMID: 33144157

Характер зависимости между уровнем адипонектина в сыворотке крови и сердечно-сосудистыми событиями, в частности прогностическая ценность адипонектина для определения риска сердечно-сосудистых событий и смертности при остром коронарном синдроме (ОКС), остаются неясными. Поэтому задачей данного исследования стало определение прогностической ценности повышения уровня адипонектина для определения риска сердечно-сосудистых событий и смертности. Прогностическую ценность адипонектина для определения риска сердечно-сосудистых событий и смертности исследовали в регрессионном анализе данных 1641 пациента с ОКС. Проведен анализ показателей в подгруппах, выделенных по полу, возрасту и индексу массы тела (ИМТ). Комбинированная первичная конечная точка - первый летальный исход по любой причине, нефатальный инфаркт миокарда или нефатальный инсульт. Вторичная конечная точка - общая смертность. Отношение рисков событий первичной и вторичной конечных точек на каждые 5 мкг/мл повышения уровня адипонектина составило соответственно 1,31 [95% доверительный интервал (ДИ) 1,13-1,47; р=0,0007] и 1,32 (95% ДИ 1,13-1,51; р=0,001). Повышение уровня адипонектина сопровождалось увеличением частоты сердечно-сосудистых событий у мужчин, пациентов в возрасте ≥65 лет и с ИМТ <25 кг/м2. Таким образом, повышение уровня адипонектина при ОКС ассоциировано с увеличением частоты сердечно-сосудистых событий и общей смертности. Этот показатель может иметь прогностическую ценность только у женщин, пациентов в возрасте <65 лет и пациентов с ИМТ ≥25 кг/м2.

© 2020 Издательство Elsevier Inc. Все права защищены.



Пластика трехстворчатого клапана с помощью системы Cardioband: результаты второго года многоцентрового проспективного исследования TRI-REPAIR

Источник: Nickenig G., Weber M., Schüler R., Hausleiter J., Nabauer M., von Bardeleben R.S., Sotiriou E., Schäfer U., Deuschl F., Alessandrini H., Kreidel F., Juliard J.M., Brochet E., Latib A., Montorfano M., Agricola E., Baldus S., Friedrichs K.P., Deo S.H., Gilmore S.Y., Feldman T., Hahn R.T., Maisano F. Tricuspid valve repair with the Cardioband system: two-year outcomes of the multicentre, prospective TRI-REPAIR study. EuroIntervention. 2021; 16 (15): e1264-e1271. DOI: 10.4244/EIJ-D-20-01107

PMID: 33046437

Цель. Возможности коррекции трикуспидальной регургитации (ТР), которая ассоциируется с высокой заболеваемостью и смертностью, ограничены. Представлены одно- и двухлетние результаты коррекции относительной ТР средней и тяжелой степени с помощью системы для пластики трехстворчатого клапана Cardioband в рамках исследования TRI-REPAIR.

Методы и результаты. В единственную группу данного многоцентрового проспективного исследования зачислены 30 пациентов. Все имели относительную ТР средней и тяжелой степени и считались неоперабельными ввиду высокого хирургического риска. В течение 2 лет (в среднем 604±227 дней) регистрировали клинические данные, результаты функциональных методов исследования и эхокардиографии. Исходно 83% пациентов имели хроническую сердечную недостаточность (ХСН) III-IV функциональнго класса по NYHA, среднее значение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ) - 58%. Операция была успешной у 100% пациентов. Через 2 года зарегистрировано 8 летальных исходов. На эхокардиографии выявлено достоверное уменьшение септолатерального размера фиброзного кольца на 16% (р=0,006); 72% пациентов (р=0,016) имели ТР легкой и средней степени; у 82% пациентов отмечена ХСН I-II класса по NYHA (р=0,002). Дистанция 6-минутной ходьбы увеличилась на 73 м (р=0,058), а оценка по Канзасскому опроснику пациентов с кардиомиопатией (KCCQ) улучшилась на 14 баллов (р=0,046).

Заключение. Получены положительные результаты применения системы для пластики трехстворчатого клапана Cardioband у пациентов с относительной ТР средней и тяжелой степени и наличием симптомов. Уменьшение кольца трехстворчатого клапана и тяжести ТР сохранялось и оставалось значимым в течение 2 лет. Улучшились качество жизни и физическая выносливость пациентов. Идентификатор на сайте ClinicalTrials.gov - NCT02981953.



Веноартериальная экстракорпоральная мембранная оксигенация у пациентов с кардиогенным шоком: обоснование и дизайн рандомизированного многоцентрового открытого исследования EURO SHOCK

Источник: Banning A.S., Adriaenssens T., Berry C., Bogaerts K., Erglis A., Distelmaier K., Guagliumi G., Haine S., Kastrati A., Massberg S., Orban M., Myrmel T., Vuylsteke A., Alfonso F., Van de Werf F., Verheugt F., Flather M., Sabaté M., Vrints C., Gershlick A.H.; Collaborators. Veno-arterial extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) in patients with cardiogenic shock: rationale and design of the randomised, multicentre, open-label EURO SHOCK trial. EuroIntervention. 2021; 16 (15): e1227-e1236. DOI: 10.4244/EIJ-D-20-01076

PMID: 33106225

Цель. Кардиогенный шок (КШ) возникает у 6-10% пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС). Благодаря неотложной реваскуляризации, за прошедшее время смертность уменьшилась с 80 примерно до 50%, но с 1990-х гг. ее показатели остаются постоянными. Развернутая стадия КШ характеризуется образованием порочных кругов, ведущих к неблагоприятному исходу, которые трудно разорвать. В данном робастном проспективном рандомизированном контролируемом исследовании будут изучать эффективность ранней веноартериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации (ВА-ЭКМО) в отношении смертности и частоты осложнений.

Методы и результаты. В исследовании EURO SHOCK будет определена эффективность купирования КШ с помощью ВА-EКMO, начатой в ранний послеоперационный период неотложного чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). В этом рандомизированном исследовании планируется сравнить результаты применения экстренной ЭКМО на фоне стандартной фармакотерапии и только стандартной фармакотерапии после 428 первичных ЧКВ (П-ЧКВ) по поводу ОКС, осложненного КШ. Исследование будет проведено в 39 европейских центрах. Первичная конечная точка - общая 30-дневная смертность. Основные вторичные конечные точки: 1) общая 12-месячная смертность или госпитализация по поводу сердечной недостаточности, 2) общая 12-месячная смертность, 3) госпитализация по поводу сердечной недостаточности в течение 12 мес. Исследование включает анализ экономической эффективности (в том числе качества жизни). Будут проведены субисследование механизма действия и поисковое субисследование.

Заключение. В исследовании EURO SHOCK будут изучать смертность и заболеваемость при применении ВА-ЭКМО в раннем послеоперационном периоде ЧКВ у пациентов с ОКС, осложненным КШ.



Обоснование и дизайн проспективного многоцентрового рандомизированного открытого сравнительного исследования TALOS-AMI по изучению эффективности и безопасности клопидогрела и тикагрелора у стабилизированных пациентов с острым инфарктом миокарда после чрескожного коронарного вмешательства

Источник: Park M.W., Kim C.J., Kim M.C., Choo E.H., Hwang B.H., Park C.S., Kim H.Y., Yoo K.D., Jeon D.S., Jeong M.H., Seung K.B., Ahn Y., Chang K. A prospective, multicentre, randomised, open-label trial to compare the efficacy and safety of clopidogrel versus ticagrelor in stabilised patients with acute myocardial infarction after percutaneous coronary intervention: rationale and design of the TALOS-AMI trial. EuroIntervention. 2021; 16 (14): 1170-6. DOI: 10.4244/EIJ-D-20-00187

PMID: 32718912

Цели исследования. Риск ишемических осложнений максимален в послеоперационном периоде (первые 30 дней) чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ), проведенного по поводу острого инфаркта миокарда (ОИМ), в то время как риск геморрагических осложнений максимален в фазу поддерживающего лечения (после первых 30 дней). Имеется недостаточно данных о деэскалации двойной антитромбоцитарной терапии - переходе с тикагрелора на клопидогрел у стабилизированных пациентов с ОИМ. Цель исследования - изучение эффективности и безопасности перехода с тикагрелора на клопидогрел у пациентов с ОИМ без нежелательных явлений в течение 1-го месяца после ЧКВ с имплантацией стента с лекарственным покрытием.

Методы и результаты. Многоцентровое рандомизированное открытое исследование TALOS-AMI с участием 2590 пациентов с ОИМ без нежелательных явлений в течение 1-го месяца после ЧКВ. Через 1 мес после ЧКВ пациентов случайным образом в соотношении 1:1 распределяли в группы терапии: 1) аспирин 100 мг и клопидогрел 75 мг ежедневно или 2) аспирин 100 мг и тикагрелор 90 мг 2 раза в сутки. Комбинированная первичная конечная точка - сердечная смерть, ИМ, инсульт, кровотечение типа 2, 3 или 5 по критериям Bleeding Academic Research Consortium (BARC) в течение 1-12 мес после ЧКВ.

Заключение. Исследование TALOS-AMI - первое крупномасштабное многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности и безопасности деэскалации антитромбоцитарной терапии путем перехода с тикагрелора на клопидогрел у стабилизированных пациентов с ОИМ, перенесших ЧКВ.



Изменения пикового потребления кислорода у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса при высокоинтенсивных интервальных тренировках, непрерывных тренировках средней интенсивности или соблюдении рекомендаций руководств по режиму физической активности в рамках рандомизированного клинического исследования

Источник: Mueller S., Winzer E.B., Duvinage A., Gevaert A.B., Edelmann F., Haller B., Pieske-Kraigher E., Beckers P., Bobenko A., Hommel J., Van de Heyning C.M., Esefeld K., von Korn P., Christle J.W., Haykowsky M.J., Linke A., Wisløff U., Adams V., Pieske B., van Craenenbroeck E.M., Halle M.; OptimEx-Clin Study Group. Effect of High-Intensity Interval Training, Moderate Continuous Training, or Guideline-Based Physical Activity Advice on Peak Oxygen Consumption in Patients With Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021; 325 (6): 542-51. DOI: 10.1001/jama.2020.26812.

Значимость. Упражнения на выносливость приводят к улучшению пикового потребления кислорода (пикV̇2) у пациентов с сердечной недостаточностью с сохранной фракцией выброса (СНсФВ). Однако эффективность различных режимов тренировок неизвестна.

Цель. Определить изменения пикового V̇o2 у пациентов с СНсФВ при высокоинтенсивных интервальных тренировках, умеренных непрерывных тренировках и режиме физической активности, основанном на рекомендациях руководств.

Дизайн, исследовательский центр и участники. Рандомизированное клиническое исследование в 5 центрах (Германия - Берлин, Лейпциг, Мюнхен; Бельгия - Антверпен; Норвегия - Тронхейм), сроки: июль 2014-сентябрь 2018 гг. Из 532 обследованных пациентов включены 180 пациентов со стабильной СНсФВ, ведущих малоподвижный образ жизни. Проведен централизованный анализ маскированных данных; однако пациенты и персонал, проводившие обследования, были осведомлены о типе вмешательства.

Вмешательства. Пациенты рандомизированы в соотношении 1:1:1 (n=60) в группу высокоинтенсивных интервальных тренировок (3 × 38 мин/нед), группу умеренных непрерывных тренировок (5 × 40 мин/нед) или контрольную группу физической активности согласно руководству (однократная консультация) и соблюдали назначенный режим в течение 12 мес (3 мес в клинике и затем 9-месячное телемедицинское наблюдение на дому).

Основные показатели и результаты. Первичная конечная точка - изменение пикового V̇o2 через 3 мес, принятое минимальное клинически значимое различие равно 2,5 мл/кг в минуту. Вторичные конечные точки: изменение показателей сердечно-легочного резерва, диастолической функции и уровней натрийуретических пептидов через 3 и 12 мес.

Результаты. Из 180 рандомизированных пациентов [средний возраст 70 лет; 120 (67%) женщин], обследования через 3 и 12 мес проведены соответственно у 166 (92%) и 154 (86%). Через 3 мес изменения пикового V̇o2 в группе высокоинтенсивных интервальных тренировок и группе контрольного режима согласно руководству составили соответственно 1,1 и -0,6 мл/кг в минуту [различие 1,5 (95% доверительный интервал (ДИ) 0,4-2,7)]; в группе умеренных непрерывных тренировок и группе контрольного режима согласно руководству - соответственно -1,6 и -0,6 мл/кг в минуту [различие 2,0 (95% ДИ 0,9-3,1)]; в группах высокоинтенсивных интервальных и умеренных непрерывных тренировок - соответственно -1,1 и 1,6 мл/кг в минуту [различие -0,4 (95% ДИ от -1,4 до -0,6)]. Через 12 мес статистически значимые различия не обнаружены. Отсутствовали значимые различия диастолической функции и уровней натрийуретических пептидов. Острый коронарный синдром возник у 4 пациентов группы высокоинтенсивных интервальных тренировок (7%), 3 пациентов группы умеренных непрерывных тренировок (5%) и 5 пациентов контрольной группы (8%).

Выводы и актуальность. Статистически значимые различия в изменениях пикового V̇o2 между пациентами с СНСФВ, соблюдавшими режимы высокоинтенсивных интервальных тренировок и умеренных непрерывных тренировок, через 3 мес отсутствовали. Заданное минимальное клинически значимое различие с контрольной группой не выявлено во всех группах. У пациентов с СНСФВ не получено доказательств преимуществ высокоинтенсивных интервальных тренировок или умеренных непрерывных тренировок по сравнению с режимом физических нагрузок согласно руководствам.

Регистрационный номер исследования на сайте ClinicalTrials.gov NCT02078947.



Исследование CREDENCE: сердечно-сосудистые и почечные исходы, показатели безопасности при терапии канаглифлозином у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и хронической болезнью почек в зависимости от наличия в анамнезе сердечной недостаточности

Источник: Sarraju A., Li J., Cannon C.P., Chang T.I., Agarwal R., Bakris G., Charytan D.M., de Zeeuw D., Greene T., Heerspink H.J.L., Levin A., Neal B., Pollock C., Wheeler D.C., Yavin Y., Zhang H., Zinman B., Perkovic V., Jardine M., Mahaffey K.W. Effects of canagliflozin on cardiovascular, renal, and safety outcomes in participants with type 2 diabetes and chronic kidney disease according to history of heart failure: results from the CREDENCE trial. Am Heart J. 2021; 233: 141-8. DOI: 10.1016/j.ahj.2020.12.008

PMID: 33358942

Цель исследования - оценить эффективность и безопасность применения канаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и нефропатией в зависимости от наличия в анамнезе сердечной недостаточности (СН) в рамках исследования CREDENCE (Canagliflozin and Renal Events in Diabetes With Established Nephropathy Clinical Evaluation). В начале исследования о наличии в анамнезе СН чаще (15%) сообщали более пожилые женщины-европеоиды, также страдающие атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые принимали диуретики и бета-блокаторы (все р<0,001). Терапия канаглифлозином не сопровождалась нежелательными явлениями и уменьшала частоту почечных и сердечно-сосудистых осложнений в сравнении с плацебо независимо от наличия в анамнезе СН (все р>0,150). Полученные результаты подтверждают эффективность и безопасность канаглифлозина у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и нефропатией независимо от наличия СН в анамнезе.

Регистрационный номер исследования на сайте ClinicalTrials.gov NCT02065791.

© 2020 Издательство Elsevier Inc. Все права защищены.



Сравнение частоты основных сердечно-сосудистых событий у пациентов с острым инфарктом миокарда и анемией при консервативной и активной стратегии переливания крови в рамках рандомизированного клинического исследования REALITY

Источник: Ducrocq G., Gonzalez-Juanatey J.R., Puymirat E., Lemesle G., Cachanado M., Durand-Zaleski I., Arnaiz J.A., Martínez-Sellés M., Silvain J., Ariza-Solé A., Ferrari E., Calvo G., Danchin N., Avendaño-Solá C., Frenkiel J., Rousseau A., Vicaut E., Simon T., Steg P.G.; REALITY Investigators. Effect of a restrictive vs liberal blood transfusion strategy on major cardiovascular events among patients with acute myocardial infarction and anemia: the REALITY randomized clinical trial. JAMA. 2021; 325 (6): 552-60. DOI: 10.1001/jama.2021.0135

PMID: 33560322

Актуальность. Оптимальная тактика гемотрансфузионной терапии для коррекции анемии у пациентов с острым инфарктом миокарда неизвестна.

Цель. Определить, не уступает ли консервативная тактика гемотрансфузий по эффективности активной тактике.

Дизайн, исследовательский центр и участники. В 35 больницах Франции и Испании проведено открытое рандомизированное исследование с участием 668 пациентов с инфарктом миокарда и уровнем гемоглобина 7-10 г/дл. В исследовании могли принять участие пациенты, госпитализированные по поводу инфаркта миокарда. Первый участник зачислен в марте 2016 г., последний - в сентябре 2019 г. Последнее 30-дневное наблюдение завершилось в ноябре 2019 г.

Вмешательства. В случайном порядке использовали консервативную (показание к гемотрансфузии - уровень гемоглобина ≤8; n=342) или активную (показание к гемотрансфузии - уровень гемоглобина ≤10 г/дл; n=324) тактику гемотрансфузий.

Основные показатели и результаты. Комбинированный первичный клинический показатель - частота основных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (ОНСС), общей смертности, инсульта, рецидива инфаркта миокарда или экстренной реваскуляризации по поводу ишемии в течение 30 дней. Чтобы доказать неменьшую эффективность, верхняя граница 1-стороннего 97,5% доверительного интервала (ДИ) относительного риска первичного показателя должна быть меньше 1,25. Показатели частоты отдельных компонентов первичного показателя были вторичными.

Результаты. Из 668 рандомизированных пациентов 30-дневный период наблюдения завершили 666 [медиана (интерквартильный диапазон) возраста - 77 (69-84) лет; 281 (42,2%) женщина], в том числе 342 в группе консервативной тактики [гемотрансфузия проведена 122 (35,7%) пациентов; перелито 342 единицы эритроцитарной массы] и 324 в группе активной тактики [гемотрансфузия проведена у 323 (99,7%) пациентов; перелито 758 единиц эритроцитарной массы]. В течение 30 дней ОНСС зарегистрированы у 36 пациентов [11,0% (95% ДИ 7,5-14,6%)] в группе консервативной тактики и у 45 пациентов [14,0% (95% ДИ, 10,0-17,9%)] в группе активной тактики [различие -3,0% (95% ДИ от -8,4% до 2,4%)]. Относительный риск для первичного показателя составил 0,79 (односторонний 97,5% ДИ 0,00-1,19), что соответствовало заданному порогу неменьшей эффективности. Сравнение показателей в группе консервативной и активной тактики: общая смертность - соответственно 5,6 и 7,7%, рецидивирующий инфаркт миокарда - 2,1 и 3,1%, экстренная реваскуляризация по поводу ишемии - 1,5 и 1,9%, нефатальный ишемический инсульт - 0,6% в обеих группах.

Выводы и актуальность. Сравнение 30-дневной частоты ОНСС у пациентов с острым инфарктом миокарда и анемией при использовании консервативной и активной тактик гемотрансфузий свидетельствует о не меньшей эффективности первой. Однако часть значений этого ДИ могут указывать на клинически важный вред.

Регистрационный номер исследования на сайте ClinicalTrials.gov NCT02648113.

ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
Обрезан Андрей Григорьевич
Доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой госпитальной терапии медицинского факультета Санкт-Петербургского государственного университета, главный врач группы клиник «СОГАЗ МЕДИЦИНА», Санкт-Петербург, Российская Федерация
Медицина сегодня
IX Евро-Азиатская конференция по офтальмохирургии.

IX Евро-Азиатская конференция по офтальмохирургии 28-30 апреля 2022 г. в Екатеринбурге состоится IX Евро-Азиатская конференция по офтальмохирургии (ЕАКО). Свое название конференция получила неслучайно, ведь именно в городе, расположенном на границе Европы и Азии, раз в два...

III Съезд онкологов Московской области.

III Съезд онкологов Московской области 22 октября 2021 года состоится III Съезд онкологов Московской области. Специалисты Подмосковья, занимающиеся лечением злокачественных новообразований разных локализаций, снова встретятся, чтобы обсудить проблемы, новые тренды в...

Образовательная сессия "Амбулаторный приём"

Самые актуальные данные по фармакотерапии для вас! Приглашаем врачей поликлиник 14 сентября в 09:00 (мск) присоединиться к научно-образовательной сессии "Амбулаторный приём". Доступен очный и заочный формат мероприятия. ВАС ЖДУТ: насыщенная научная и культурная программа,...


Журналы «ГЭОТАР-Медиа»